文／本刊记者 项 铮

5月中旬，康弘药业自主研发的产品朗沐（康柏西普）在美国开始三期国际多中心临床试验，开启中国生物制药进入国际主流药物市场新篇章。

朗沐自2005年研发，耗资10亿元人民币，上市后打破了外资同类产品在国内的垄断地位，迫使跨国公司产品大幅降价，创中国生物药研发多项第一。

始终坚持国际标准

患者得了湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性，两年即可能失明，2006年前全世界在这个领域没有突破。雷珠单抗上市后，成为市场上唯一的生物药，长期垄断中国此治疗领域。类似药阿柏西普已经批准进入中国市场，因为还需要一系列手续，所以目前中国市场还见不到。

朗沐，通用名康柏西普，是新一代抗VEGF融合蛋白，2014年在国内上市，是中国自主研发的治疗黄斑变性的生物药，是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物I类新药。

据记者了解，在康柏西普研发之初，即坚持了国际高标准。

在研发过程中，康柏西普研发团队设立了一个医学顾问委员会，成员均是美国眼科顶级专家，康柏西普必须获得他们的认可。这虽然提高了康柏西普研发难度，但也对康柏西普的国际化道路有巨大帮助。

在康柏西普研发过程中，也采用国际药物研发标准。判断这类药物疗效有两个指标，一是视力是否提高；二是视网膜厚度是否降低。然而，很多人都有验视力的经历，不同人验出来的结果可能不同，如何标准化？……