黄培基，王林曦，颜耀斌，潘晓东，王燕萍，王 健，刘礼斌，陈 瑶

（福建医科大学附属协和医院，福建 福州 350001）

研究发现28%～40%的甲状腺功能亢进症（简称甲亢）患者合并有抑郁症［1］，而抑郁症患者患甲亢的几率也有所提高［2］，说明此两种疾病间存在密切关系。在甲亢治疗的过程中，抑郁不利于甲状腺功能的恢复［3］。目前治疗抑郁症的西药仍有一定的副作用。本研究以黛力新为对照，探讨舒肝解郁胶囊治疗肝郁气滞型甲亢合并抑郁症的疗效及安全性，以期为临床用药提供一定的参考依据。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 甲亢诊断标准参照《内科学》［4］：① 高代谢症状和体征；② 甲状腺肿大和眼球突出；③ 血清 FT3、FT4增高，sTSH下降；④ TRAb、TpoAb阳性。抑郁症诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》［5］。

1.2 中医辨证标准 参照 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］和《中医临床诊疗术语·证候部分》［7］中肝郁气滞证辨证标准：颈前肿胀、目突肿胀、心烦易怒、胸闷叹息、失眠、多梦、口干、口苦、头晕、头痛、精神抑郁、舌红苔黄、脉弦数。由中医科医师专人负责中医辨证。

1.3 纳入标准 ① 符合诊断及辨证标准；② 性别不限，年龄＞18岁；③汉密顿抑郁量表评分（Hamilton depression scale，HAMD）［8］20～35 分；④ 自愿加入本研究，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ① 合并其他甲状腺疾病或下丘脑、垂体等其他内分泌疾病者；② 合并自身免疫性疾病者；③ 有严重躯体症状、自杀倾向或既往精神病史者；④ 对本研究药物过敏者；⑤ 妊娠期和哺乳期妇女；⑥ 依从性差者。

1.5 一般资料 选取2013年1月—2017年6月于福建医科大学附属协和医院内分泌科、中医科、神经内科住院及门诊就诊的肝郁气滞型甲亢合并抑郁症的患者107例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，其中对照组脱落7例，观察组脱落6例，最后进入分析对照组和观察组各47例。……