吴冬云

摘 要：随着我国药品监督体系的日益完善，各类新型检测技术已广泛应用于药品监管工作中，为药品企业的升级转型注入了原动力。在这样的时代大背景下，新型GSP认证技术应运而生，既对药品的综合性能加以严格限制，也成为药品监督部门开展工作的首要依据，更是检定各药品企业市场竞争水平的重要指标。

关键词；GSP认证；药品经营；竞争力；分析

中图分类号：R99 文献标志码：A

21世纪我国逐步进入信息化时代，生产力与生产水平的大幅度提升，为我国药品经营企业的腾飞打下了坚实的基础。而GSP认证体系的出现，标志着我国药品经营标准已逐步向着科学化与安全化的方向稳步迈进。时下，我国药品经营企业正面临着机遇与挑战并存的局面，GSP认证应引起药品经营者的高度重视。

1 提升对通过GSP认证药品企业的日常监管力度

随着我国各类药品安全问题的日益加剧，以往的药品安全监管部门日常监管水平已难以满足日益增长的药品安全需求，因此，采用新型GSP技术对市场流通中的药品所在企业进行检查具有时代性意义。以GSP认证作为核实审查企业药品质量的首要标准，不仅是我国药品监管部门权利的体现，更是社会主义市场经济发展的内在要求。因此，药品监管人员在实际的巡检环节应全面发挥监管工作的作用，认真贯彻落实我国政府对于药品监管工作的时代方针。转变以往药品监管工作中偏重GSP认证，忽视实际管理的管理模式，着力于对已通过GSP认证药品企业的巡检与抽查，并充分明确自身的职权范围；……