李毓斌，张奇洲，秦永德

(新疆医科大学第一附属医院核医学科，乌鲁木齐　830054)

正电子药物11C-β-CFT的合成及质量控制

李毓斌，张奇洲，秦永德

(新疆医科大学第一附属医院核医学科，乌鲁木齐830054)

摘要:目的通过对GE公司多功能碳合成器Tracerlab FXC进行改造，实现11C-β-CFT稳定地自动化合成，并对11C-β-CFT的合成进行了质量控制。方法改造合成器上不参与反应的装置，以11CO2为起始原料在催化剂作用下与I2生成11CH3I，再转化成Triflate-11CH3，最后与nor-β-CFT进行甲基化反应，采用固相萃取法分离纯化制得11C-β-CFT。通过性状检查、pH值检查、放射化学纯度测定、细菌内毒素检查、无菌检查和放射性浓度检查对11C-β-CFT注射液进行质量控制。结果经改造后连续5次合成11C-β-CFT，所得11C-β-CFT注射液为无色透明的无菌无热原的溶液，其放射化学纯度>95%，均符合规定。用制备的11C-β-CFT对正常志愿者与帕金森患者进行PET显像，PET显像显示正常对照者双侧纹状体显像清晰，帕金森病患者双侧纹状体不对称性和摄取性降低。结论系统改造后操作简单，可安全、快速地合成11C-β-CFT，所得产品放化纯度高，产率稳定，可满足临床应用要求。

关键词：11C-β-CFT；质量控制；化学合成

中图分类号：R914

文献标识码：A

文章编号：1009-5551(2018)05-0581-0584

doi:10.3969/j.issn.1009-5551.2018.05.014

基金项目：新疆医科大学第一附属医院自然科学基金(2015ZRQN06)

作者简介：李毓斌(1983-)，男，硕士，药师，研究方向：放射性药物的合成与质量控制。

通信作者：秦永德(1965-)，男，博士，主任医师，教授，博士生导师，研究方向：核医学诊断与治疗，E-mail:qyd199013@163.com。

本文引用：李毓斌，张奇洲，秦永德.正电子药物11C-β-CFT的合成及质量控制[J].新疆医科大学……