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匹多莫德不满3岁儿童禁用

2018-06-09

江苏卫生保健 2018年5期
关键词:儿童

2017年12月,知名药师冀连梅的一篇《一年狂卖40亿(元)的匹多莫德,请放过中国儿童!》文章引发社会热议。

匹多莫德是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫、体液免疫和细胞免疫产生效应,适用于机体免疫功能低下的患者。

说明书上,匹多莫德的适应证很广:本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。

匹多莫德曾一度被视为儿科“神药”,我国的数据显示,2016年销售额是16.8亿元,在化学药免疫刺激剂销售前20名中,排名第5,是一款“畅销药”。目前国内生产企业有8家。

药师冀连梅的文章对儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿——匹多莫德提出了质疑。认为,该药缺乏可靠的临床研究证实,其有效性和安全性缺乏依据存在被滥用的情况。文章指出,该药在儿科的用药十分不规范,患儿无论是感冒、发烧咳嗽、鼻炎,还是湿疹、荨麻疹,都能来上一盒。

药师冀连梅对这个“无所不能的神药”在仔细研读文献后发现,所有关于该药的研究循证证据等级都不高。可以肯定地说,目前国内缺乏高质量、可靠的临床研究数据证实匹多莫德的有效性和安全性。很显然,在国内这种药被滥用了。

国家食品药品监督管理总局在2018年3月9日发布公告,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。……

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