高木

在越来越多的前沿肿瘤创新药物研发上，中国与国际同步

每天，癌症在全球导致约2.2万人死亡。而创新药物可有效减少死亡的发生。

据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）发布的《以药物创新应对癌症的挑战2018》（以下简称报告）揭示，目前全球共有超过800种癌症药物在研发过程中，其中73%都是针对个体化治疗。

“个体化医疗是未来肿瘤创新治疗的方向。”罗氏中国医学部副总裁张方直介绍，通过确定特殊的基因标记物，结合传统临床数据、精准检测数据和真实世界数据，可以帮助每一位肿瘤患者提供更有针对性、更有效的治疗方法，延长患者生存时间、提升生活质量。

中国癌症发病人数居全球首位，平均每分钟，约7人确诊患癌。2015年中国癌症统计数据显示，中国新发癌症病例达到429万例，占全球新发病例的20%，死亡为281万例。

2015年以来，中国医药综合改革已对癌症创新药物的研发、审评审批和市场准入拿出多项鼓励措施。

报告显示，在越来越多的前沿肿瘤创新药物研发上，中国与国际同步。截至2017年底，我国有超过450项新分子实体药物（NMEs）相关的肿瘤临床试验正在进行中，其中近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验（注：不包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目）。同期，中国有121项CAR-T研究正在进行中。

而记者梳理发现，截至2018年1月，国家食药监总局药品审评中心（CDE）已累计公布26批207种在研创新药物进入优先审评审批“绿色通道”，其中，35种是抗癌药物。

默克生物制药中国总经理、RDPAC执行委员会成员罗杰仁表示，癌症是全球最重要的公共卫生问题。所有国家都面临着巨大的挑戰和经济负担。但随着科学迅速发展，“我们逐渐掌握疾病发生的潜在原因，越来越多创新的、个性化的癌症治疗方案也不断涌现。对于制药企业来说，要让这些治疗方案真正惠及患者，需要乐观、勇敢与合作精神。”

美国2018年癌症统计报告显示：1991-2015年，美国癌症死亡率降幅达26%，240万癌症患者的生命被挽救、延长，其中83%归功于创新性的癌症治疗手段，从手术、化疗、靶向治疗到最新的免疫肿瘤治疗、基因疗法等。诺华肿瘤（中国）肿瘤医学部副总裁赵燕认为，随着各国药物研发者对癌症基因图谱研究的深入，癌症治疗将进入一个全新的阶段。

由于遗传、社会经济、生活方式以及医疗条件等诸多因素的差异，我国癌症疾病谱与欧美国家不同，肺癌和乳腺癌是我国男性和女性发病率最高的癌种。这也意味着，跨国药企的抗癌药物研发，如果不靠谱中国的癌谱，很难辐射到巨大的患者需求。

报告显示，结直肠癌和食管癌在中国城市地区的人均就诊负担最重，大约为1万美元：肺癌和胃癌患者的负担次之，大约为9900美元左右：肝癌和乳腺癌的人均就诊支出相近，约为8500美元左右。

北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授认为，“通过癌症综合干预、筛查和早诊早治来减轻癌症疾病负担、治愈或大幅度延长患者生存期、提升患者生活质量，是现阶段中国在癌症防控领域的首要任务。”

记者了解到，去年，通过谈判首批纳入国家医保的36种药物中，15种是抗癌药物。

“同时，我们还在积极参与各省的大病医保谈判，争取将更有针对性更加有效的抗癌药物惠及更多中国患者。”罗杰仁介绍，用于转移性结肠癌治疗的西妥昔单抗注射液，已经通过价格谈判方式，纳入浙江、山东等多地大病医保药物目录。

作为一家有350年历史的制药企业，默克将全球四大研发中心之一，设在中国。罗仁杰说，愿积极与中国政府、患者组织、药物研发企业、机构和个人携手合作，推动更适合中国癌症疾病谱的创新性治疗方案的研发、应用，改善患者的可及性，最终实现中国癌症防治的目标。

来源：健识局（jianahiju01）