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压力蒸汽灭菌试管型生物监测的可行性分析

2018-06-07张津薛园园邹立娜刘文猜王延红

中国医疗器械信息 2018年9期
关键词:生物

张津 薛园园 邹立娜 刘文猜 王延红

1 山东省眼科医院 (山东 济南 250021)2 山东省立医院 (山东 济南 250021)

压力蒸汽灭菌中,生物监测是必不可少的,根据WS310.3-2016的要求,应至少每周监测一次。生物监测是使用活的微生物芽孢制成指示剂,根据微生物芽孢的死亡情况来判断灭菌是否成功,考核灭菌器负荷是否达到无菌保障水平,是压力蒸汽灭菌效果最准确、最可靠的方法[1]。现在大多数医院的生物监测选择自含式生物指示剂,快捷方便,合乎规范。然而个别医院则是使用玻璃试管加胶塞作为生物监测装置。现通过试验,验证玻璃试管加胶塞的装置作为生物检测装置的可行性。

1.资料与方法

1.1 一般资料

灭菌器及生物指示剂:某厂家平移门型脉动真空灭菌器,程序参数设置如下,脉动3次,跨压脉动1次,正压脉动3次,灭菌温度134˚C,灭菌压力210kPa,灭菌时间5min,干燥时间10min。

压力蒸汽灭菌生物指示剂。

1.2 方法

1.2.1 保证灭菌器合格

对脉动真空灭菌器进行保压测试与BD测试合格后,使用TMI-ORION无线验证仪对脉动真空灭菌器的灭菌过程中各项灭菌参数进行验证,使用符合WS310.3-2016要求的标准生物测试包进行生物监测合格。在以上各项检验都合格、保证灭菌器运行正常的前提下,进行试验。

1.2.2 分组试验

一共设置5组进行试验:①第1组按照WS310.3-2016要求制作标准生物测试包进行标准的生物监测作为标准对照组。②第2组使用玻璃试管和透气胶塞并塞得较松。③第3组使用玻璃试管和透气胶塞并塞得较紧。④第4组使用玻璃试管和不透气胶塞并塞得较松。……

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