魏增江 孙兆霞 何泽文

1 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 （广东 广州 510080）2 广州医科大学附属第一医院 （广东 广州 510120）

临床上，产科医生会经常遇到晚期妊娠、过期妊娠而无临产征兆及因其他各种原因需要行引产术的孕妇。引产是产科治疗学中的难点之一，引产的成功与否取决宫颈的条件，引产中宫颈不成熟会导致产程延长，从而导致剖宫产率和胎儿窒息增加。国内最常用引产的方法是小剂量缩宫素及阴道内填塞前列腺素E2栓剂（PGE2）等[1]。缩宫素为传统引产药物，通过缩宫素受体发生作用，但该受体在宫颈的分布很少，对宫颈的直接作用小，仅能通过刺激蜕膜合成前列腺素，促宫颈成熟，效果比较差[2]。另外一种引产方法是物理方法，相比于药物引产方法，机械性方法国内外多采用子宫颈扩张球囊导管。子宫颈扩张球囊导管是一种新型的引产器械，国内外文献报道指出，子宫颈扩张球囊导管（以美国COOK公司产品报道居多）是一种安全而有效的引产方式，其促宫颈成熟的主要原理是靠导管及宫颈口内外双球囊压力，机械性刺激宫颈管，促进宫颈局部内源性前列腺素合成与释放，从而促进宫颈软化成熟，使产妇在不知不觉中自然、渐进地扩张宫颈并易化引产[3-5]。

1.子宫颈扩张球囊导管产品简介

子宫颈扩张球囊导管通常由硅胶材料制成，一般以无菌形式提供，一次性使用。子宫颈扩张球囊导管是一种双球囊导管，将双球囊（阴道球囊和宫颈球囊）分别置于宫颈内外口，通过对宫颈内外口缓慢、持续的机械刺激作用产生渐进性扩张宫颈作用，是通过机械性扩张原理促进宫颈成熟。……