黄键澎，郭小川，刘健华

1.广东省中医院，广东 广州 510120；2.广州中医药大学，广东 广州 510405

面肌痉挛(Hemifacial spasm，HFS)是由面神经支配，以一侧面部肌肉间歇性、不自主抽搐为特征的一种运动障碍疾病[1～2]。典型的面肌痉挛的初始症状为眼轮匝肌的局部痉挛，随着疾病的发展，痉挛程度加重，逐渐波及到同侧面部的其他肌群，如额肌、颧肌、口轮匝肌等[3]。在流行病学的研究中，韩国的相关调查显示，面肌痉挛的发病率为(9.8～11)/100 000人[4]，国内相关研究表明女性的发病率高于男性，比例为1.0∶1.8，发病年龄为(46.6±11.5)岁[5]。

该病在临床上多见，其病程长且无自愈倾向，若未得到合理治疗，可在数月至数年间发展为面肌无力、萎缩，将严重影响患者的身心健康，给社会带来沉重的负担。目前指南推荐面肌痉挛的治疗有药物治疗、肉毒素注射治疗、手术治疗，但是药物疗法存在肝肾功能损害、头晕、嗜睡、白细胞减少、共济失调、震颤等不良反应；肉毒素需要定期反复注射，并且疗效与操作人员的熟练度有关，反复注射肉毒素可造成永久性的面部表情肌障碍问题；手术可造成不缓解以及损伤其它部位的风险。

虽然目前临床关于电针治疗面肌痉挛文献较多，但并未见相关Meta分析，本文通过电子检索历年来发表的关于电针治疗面肌痉挛的临床试验文献，对其进行质量评价及Meta分析，以评价电针治疗面肌痉挛的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准 ①纳入历年来公开发表的电针治疗面肌痉挛的临床相关文献；②文献为随机对照试验(随机、半随机或有提及随机)，无论是否使用盲法；③纳入病例需明确诊断为面肌痉挛；④文献内容中治疗组为电针疗法或者电针加其他疗法，对照组为不含电针疗法的其他治疗方法(如传统疗法、药物、手术等)；⑤评价指标为疗效评价；⑥中英文文献。

1.2 文献排除标准 ①重复发表的文献；②非随机临床试验；③个案报道、经验总结、案例分析、综述、系统评价及Meta分析等；④治疗组、对照组中均使用电针疗法；⑤动物实验。1.3 信息来源及检索方法 数据库：电子检索维普(VIP)、万方医学网(Wangfang)、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Medline数据库；检索时间：各数据库从建库至2017年11月30日；检索方法：由2名研究人员独立完成。各数据库中对检索词进行自由词及主题词检索，随后由研究人员对文献进行筛选，对照文献排除及纳入标准，先通过阅读文献标题及摘要，对初步符合的文献纳入，再进一步阅读全文，不符合的则剔除；检索词：中文检索词为面肌痉挛、面肌抽搐、半面痉挛、面风、眼睑痉挛、筋惕肉瞤，电针；英文检索词为hemifacial spasms、unilateral facial spasms、hemifacialmyokymia、electroacupuncture、acupuncture、acupuncture theraphy、acupuncture and moxibustion。此外，相关的参考文献也进行了搜索。

1.4 文献质量评价及资料提取 文献质量评价及资料提取由两名研究人员独立完成，并进行相互交叉核对，如有争议由第三位研究人员参与讨论解决，达成共识。研究人员根据Cochrane 5.3中偏倚风险评估表对纳入的文献进行质量评价及信息提取，其中包括了选择偏倚(随机序列产生、分配隐藏)、实施偏倚、测量偏倚、随访偏倚、报告偏倚、其他偏倚以上6个偏倚指标，根据文献内容对每条指标采用“低度偏倚风险”、“偏倚风险不确定”、“高度偏倚风险”进行判定。资料提取的内容包括文献的作者及发表年份、随机分组、研究对象的纳入数量、研究对象的基线水平、干预方法及治疗方案、有效病例数等。

1.5 疗效评价 采用二分类变量资料对“有效”、“无效”指标进行统计。有效，文献提及治愈、痊愈、显效、好转、有效、缓解等；无效，即提及无效者。总有效率计算：有效例数/总例数。

1.6 统计学方法 采用RevMan5.3统计软件对纳入文献进行分析处理。计数资料采用相对危险度(OR)为合并统计量，整体分析时，若P≥0.1，I2＜50%时，即可认为纳入的文献之间具有同质性，可采用固定效应模型进行Meta分析；若P＜0.1，I2≥50%时，即可认为纳入的文献之间具有异质性，采用随机效应模型；无法判断异质性的采用描述性分析，不进行Meta分析。

2 结果

2.1 文献检索结果 初步检索得到相关文献847篇，其中英文17篇，中文830篇；经阅读标题，排除文献723篇，剩余124篇。经阅读文章摘要、排除重复发表的文献，纳入文献50篇，进一步查找和阅读全文，剔除文献34篇，最终纳入文献16篇[6～21]。纳入研究文献的发表年限为1998-2017年，共纳入面肌痉挛患者1154例，其中治疗组619例，对照组535例。纳入文献一般情况见表1。

2.2 纳入文献质量评价 见图1。文献的偏倚评价采用revman5.3进行评价，纳入的研究文献的方法学质量均较低，纳入的16篇文献中，15篇文献[6～14，16～21]仅提及随机字样，1篇文献[15]提及采用随机数字表法。所有文献均未提及盲法的实施、未提及样本量估算、未提及脱落及随访情况，所有文献的基线情况基本一致且具有可比性。

2.3 电针治疗面肌痉挛的有效性Meta分析

2.3.1 总体有效性分析 见图2。比较电针组与非电针组治疗面肌痉挛的总体有效率。16个研究的OR值均大于1，其中5个研究[6，8～9，20～21]95%CI不包含 0，可认为该 5 项研究的电针组优于对照组，11个研究[7，10～19]的95%CI包含0，可认为该11项研究的治疗组与对照组疗效无显著差异。Meta分析异质性检验结果差异具有统计学意义(χ2＝19.41，P＞0.1)，I2＝23%，表明同质性好，故选用固定效应模型分析，结果各项研究合并后的疗效组间比较差异具有统计学意义(Z＝6.92，P＜0.01)，提示电针组优于非电针组。

2.3.2 亚组分析 见图3。亚组分析采用随机效应模型分析，分别划为电针组与体针组比较，电针组与西药组比较，电针综合疗法组与药物组比较，8 个研究[6，9，12～14，17～18，21]比较了电针与体针治疗面肌痉挛的有效率，异质性较好(P＞0.1，I2＝28%)，各

项研究合并后的疗效，组间比较差异具有统计学意义(Z＝4.99，P＜0.01)，表2结果表明，电针组的有效率明显优于体针组[OR＝5.53，95%CI(2.83，10.81)，P＜0.01]。5 个研究[7，8，10，15，20]比较了电针与口服西药的有效率，异质性较大(P＜0.1，I2＝49%)，组间比较差异具有统计学意义(Z＝3.81，P＜0.01)，提示电针组优于西药组[OR＝5.48，95%CI(2.28，13.13)，P＜0.1]。2个研究[16，19]比较了电针综合疗法与口服药物的疗效，异质性较好(P＞0.1，I2＝0)，组间比较差异具有统计学意义(Z＝2.07，P＜0.05)，表2示电针综合疗法有效率优于药物组[OR＝4.29，95%CI(1.08，17.03)，P＜0.05]。1 个研究[11]比较了电针综合疗法与穴位肌注药物对面肌痉挛的有效率，2组比较差异无统计学意义[OR＝2.73，95%CI(0.92，8.13)，P＞0.05]。

表1 电针治疗面肌痉挛纳入文献

图1 偏倚风险评估

2.4 漏斗图分析 见图4。整体分析以及漏斗图分析发现，漏斗图不对称，提示存在发表偏倚。

图2 电针治疗面肌痉挛Meta分析森林图

图3 电针治疗面肌痉挛亚组分析森林图

表2 电针治疗面肌痉挛有效率Meta分析

图4 电针治疗面肌痉挛Meta分析漏斗图

3 讨论

本研究中纳入的16篇文献中，由于针灸手段的特殊性，很难实现盲法，且所有文献均未提及盲法，故对实施人员和患者实施盲法评价均给予“不清楚偏倚风险”；在随机序列的产生中，仅1篇文献[15]提及随机数字表方法，而11篇文献[7，8，10～12，14，16，18～21]只提及了随机字样，3 篇文献[9，13，17]提及先后顺序，1篇文献[6]根据单双数分组。在分配隐藏方案中，所有文献均未提及，所以选择“不清楚偏倚风险”。所有研究均未提及失访和退出的人数，在数据完整性这一项选择“不清楚偏倚风险”。在选择性报告和其他偏倚这两项中，由于数据的不完整性，故所有文献均选择“不清楚偏倚风险”。本系统评价所纳入的文献均为已经发表的文献，因此可能存在发表偏倚(见图4)。

异质性分析中，整体分析同质性较好，而在亚组分析中电针组与药物组异质性较大，I2＝49%。各对照组的药物有单种药物和多种药物使用，电针治疗组选择穴位不同，有体针、头针、腹针，治疗频率不同，各试验的环境不同以及疗效评定的主观性都可能成为异质性产生的原因。

本研究结果整体分析提示，电针组[OR＝5.54，95%CI(3.91，7.84)，P＜0.01]优于非电针组；亚组分析提示，电针组[OR＝5.53，95%CI(2.83，10.81)，P＜0.01]优于体针组；电针组[OR＝5.48，95%CI(2.28，13.13)，P＜0.01]优于药物组，电针综合组[OR＝4.29，95%CI(1.08，17.03)，P＜0.05]优于药物组。

通过本研究查阅文献及Meta分析结果显示，电针治疗面肌痉挛是有效的方法，电针疗效优于体针和药物治疗，电针联合其它治疗优于其他治疗方法，但上述证据因文献质量普遍不高，未得到充分验证，为了电针治疗面肌痉挛在临床中推广，望以后有更多严格设计的高质量临床研究。

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