APP下载

铲除抗肿瘤“神药”的谣言

2018-05-21张岩

家庭用药 2018年4期
关键词:神药靶向临床试验

张岩

2017年12月6日晚,国家食药监总局发布《关于斯普爱思滴眼液有关事宜的通知》,要求斯普爱思滴眼液尽快启动临床有效性试验,并且不得超说明书宣传。一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人!》的文章,把“神药事件”再次拉入市场,舆论开始了一场“狂轰乱炸”。

江湖之大,藏污纳垢。即使各大媒体连日的口诛笔伐,披着“大健康”的外衣进行炒作的“中国式神药”,可以说是不胜枚举。其中,独树一帜的“抗肿瘤神药”更是危害万千。轻则伤财劳神,重则危及生命。

揭开抗肿瘤药物的“神秘面纱”

首先我们要知道,抗肿瘤药物是什么?抗肿瘤药物发展到目前为止,先后出现三次大革命。

第一次革命:化疗药物 目前,绝大多数临床使用的化疗药都属于这一类。常用化疗药物有统一作用,即杀死快速分裂的细胞,因此对治疗癌症有不错的效果。但是,化疗、放疗都是“杀敌一千,自损几百”的“勾当”,在杀死癌细胞的同时都极大程度地伤害了患者身体,包括大大降低患者免疫力。

第二次革命:靶向药物 20世纪70年代,科学家发现很多致癌基因在正常细胞里都不存在,于是开始尝试开发特异的药物来选择性地杀死癌细胞。2001年,第一个针对癌症突变基因的特异靶向药物格列维克(Gleevec)横空出世,让BCR-ABL突变的慢性白血病患者的5年存活率从30%跃到89%。目前,制药公司研发的新药大多数都是靶向治疗药物。

第三次革命:免疫疗法 相对于传统化疗或靶向治疗有一个本质区别,免疫疗法针对的是免疫细胞,而不是癌症细胞。免疫疗法的靶点是正常免疫细胞,目标是激活人体自身的免疫系统来治疗癌症。现在各大药厂和政府纷纷从观望状态转变为全身心投入免疫治疗研究,在更多的人力、物力和政策支持下,我们有理由对找到更多、更好的免疫治疗药物保持乐观。

除了以上这三大种类的药物,目前世面上并不存在其他有效的“神药”。

抗肿瘤“神药”的骗局

基于美国食品和药物管理局(FDA)及中国有关部门的观点,正规抗癌药的研制一般要经过体外试验、体内试验、毒理试验和临床试验这几个步骤,其中最重要的是验证治疗效果的临床试验。能够上市一种药物非常不容易,100个申请中进入临床研究的药物,最后平均只有5.9个能得到美国食品和药物管理局批准。

大家平时会在手机、微信、电视、报纸等媒体上看到各种声称能够抗癌治病的东西,如蟾蜍、白花蛇舌草等,这些都不可能是真正的抗癌药。因为,他们连最基本的临床实验都没有,根本无法验证有效性。

国内外对“神药”的定义不同。国外的神药是对药物的一种美誉,如治疗丙肝的索菲布韦,让卡特总统脑部黑色素瘤消失的PD-1单抗Keytruda,这些药物均经过了严格的临床试验和适应证用药申请,对于病症有着前无古人的治療效果。

但是,国内的“神药”一般只在中国市场销售,打着“奇迹般地杀死肿瘤中的癌细胞”“比化疗更有效”“治疗所有的癌症”等旗号。它们往往没有严格的临床试验和明确的作用机制。一边不停地狂刷着销量,一边也在不停地耽误着患者的治疗时机。需要注意的是,这类药物通常不在医院出售,一般以网络和会销等形式推广,非常隐蔽,监管难度极大。同时销售手法极为巧妙,营销途径广泛,很容易让极度焦虑的癌症患者上钩。

在这里,提醒广大的癌症患者,看病首选当地口碑好的正规公立医院,用药请用正规合格药品,谨防忽悠!

猜你喜欢

神药靶向临床试验
“六步四环”单元教学靶向课堂提质
中国临床试验注册中心在册糖尿病前期临床试验特征分析
靶向免疫联合三维适形放疗治疗晚期原发性肝癌患者的疗效观察
叶酸靶向anti-miR-221阴离子脂质体的制备及体外抗肿瘤作用
参加临床试验,也要“顺道”
马达加斯加抗疫“神药”味道像果茶
对网红“日本神药”得多个心眼
做事就像做药
做事就像做药
如何理性看待肿瘤靶向治疗