胡翔

(上海众胜医药科技有限公司，上海 201203)

参芪首乌颗粒是在参芪首乌补汁的基础上改剂型而得，参芪首乌补汁由党参、黄芪、制何首乌、黄精四味组成，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第四册》，标准号为：WS3-B-0762-91。其功效为补气养血，益肝肾。用于气血不足，肝肾亏损贫血，神经衰弱，产后血亏。颗粒剂同糖浆剂相比，分装剂量准确，质量更稳定，其生产、运输、携带、储存更方便，因此比糖浆剂更受患者的欢迎。

原参芪首乌补汁的标准非常简单[1]，没有任何药材的薄层鉴别和含量测定，非常不利于药品的质量控制。质量控制不好，药品的疗效就得不到保证。因此我们在原标准的基础上大幅度地提高了质量标准，增加了黄芪药材的薄层鉴别和2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法。和原标准相比，更能充分有效地保证产品的质量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1100高效液相色谱仪[安捷伦科技(中国)有限公司，北京];DAD紫外检测器。

1.2 试药

2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷(以下简称为葡萄糖苷)对照品 (批号：110844- 201109)、黄芪甲苷对照品(批号：110781-201314)购自中国食品药品检定研究院；参芪首乌颗粒(自制，批号:201511101、20151102、20151103)。乙腈为色谱纯;其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 黄芪薄层色谱鉴别

供试品溶液：取本品适量，称取5 g，加水150 mL溶解，然后加水饱和的正丁醇溶液提取，共2次，每次30 mL，合并正丁醇液，用浓度为1%的氢氧化钠溶液洗涤，共2次，每次20 mL，弃去碱水层，再用正丁醇饱和的水洗涤有机层，洗至中性后弃去水层，取有机层溶液置水浴上蒸干，加甲醇0.5 mL溶解蒸干后的残渣，作为供试品溶液。……