赖兴泉 ，黄露露 ，王建辉 ，李保林 ，朱亚菊 ，苏友新

（1.福建中医药大学，福建 福州 350122；2.福建卫生职业技术学院，福建 福州 350101）

飞龙九一巴布贴由苏友新教授研究团队与台湾旺腾草本药学国际有限公司（以下简称台湾公司）多年合作共同研制而成，现已在台湾制成一般保养品试用并在卫生署备案。前期在台湾试用观察表明：飞龙九一巴布贴能显著缓解膝骨关节炎引起的酸痛肿胀等症状。为进一步明确该药的安全性，研究团队根据2014年国家食品药品监督管理总局发布的《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》［1］对其进行皮肤刺激性、致敏性及急性毒性实验研究，以期为该药的临床推广应用奠定实验基础。

1 材料

1.1 药物、试剂及主要仪器设备 所有实验所需的飞龙九一巴布贴（高、中、低剂量分别相当于临床剂量的2倍、1倍及0.5倍）及不含药物的空白基质巴布贴均由台湾公司提供；硫化钠（山东西亚化学工业有限公司）；2，4-二硝基氯苯（DNCB，天津市光复精细化工研究所）；丙酮分析纯（广州化学试剂厂）。

1.2 动物 清洁级皮肤无破损的成年健康新西兰大白兔66只，雌雄各半，体重1.8～2.3 kg；清洁级皮肤无破损成年健康豚鼠30只，雌雄各半（雌性未孕），体重约240～280 g。所有动物均由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供（许可证号：SCXK（沪）2012-0002），并由福建中医药大学实验动物中心饲养（许可证号：SYXK（闽）2014-0006）。 饲养环境：室温22～26℃，相对湿度50%～60%，换气次数为10～20次／min，照明12 h，明暗交替。所用动物均予全价营养饲料，豚鼠每日加用适量新鲜胡萝卜及维生素 C（5 mg／100 g 体重）喂养［2］。……