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医疗器械产品缺陷引起的医疗纠纷1例

2018-04-23张磊崔兴国

法制博览 2018年2期

张磊 崔兴国

摘 要:医院医疗行为中使用存在有缺陷的医疗器械巴德补片造成医疗过失责任。医院在对余某疾病诊断、手术适应症的选择、手术过程及麻醉未发现医疗过失。但在手术记录上附有巴德补片商品标志上无出厂日期,无有效期,无合格证明,无经销商资质,该补片存在明显的产品缺陷。

关键词:法医临床学;医疗纠纷;巴德疝补片;感染性窦道

中图分类号:D922.16;D923 文献标识码:A 文章编号:2095-4379-(2018)05-0111-02

作者简介:张磊(1984-),男,汉族,安徽淮北人,临床医学学士,安徽至正司法鉴定中心,法医师,从事法医临床司法鉴定工作十余年;崔兴国(1941-),男,汉族,安徽淮北人,安徽至正司法鉴定中心,主任医师,长期从事法医临床学研究。

一、案例

(一)简要案例

余某,男,1940年6月11日出生。因“肠穿孔”术后3个月出现切口可复性包块一月余,于2005年1月18日入住某县人民医院,2005年1月22日在硬膜外麻醉下行“腹壁切口疝修补术”。术中应用巴德补片(Bard kugel Hernia patch)无张力缝合。术中经过顺利,术后恢复尚好,痊愈出院。听证会余某自诉,出院后2个月出现腹壁肿胀,疼痛,不能活动,继而红肿破溃流脓、反复发作经久不愈,影响生活与劳动。多次到某县人民医院治疗,医生只给取线头等简单处理,未见效果。余某以腹壁切口疝术后腹壁切口反复感染流脓经久不愈,窦道形成,上告法庭。某县人民法院委托我中心行司法鉴定。2017年1月5日出具:皖至正司鉴中心【2016】临鉴字第496号鉴定意见书。

(二)鉴定意见

1.被鉴定人余某腹壁切口疝修补术后,切口感染经久不愈,窦道形成,为某县人民医院医疗行为——切口疝修补术中使用有缺陷的医疗器材巴德补片感染所致,补片因素为80%左右参与度。……

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