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索利那新联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生伴下尿路症状的疗效及安全性

2018-04-17管习国程应生张志炎

中国医院用药评价与分析 2018年3期
关键词:尿路良性前列腺

管习国,程应生,张志炎

(湖北省公安县人民医院泌尿外科,湖北 公安 434300)

*副主任医师。研究方向:泌尿外科。E-mail:2027257119@qq.com

良性前列腺增生为男性常见泌尿系统疾病,好发于中老年人群[1]。资料显示,该病在60~79岁人群中的发病率已超过60%,在>80岁人群中的发病率甚至已高达83%[2-3]。该病不仅会导致膀胱出口梗阻,使患者出现排尿困难症状,还常导致患者伴发尿急、尿不尽及尿频等下尿路表现[4-5],严重影响患者的生活质量。故选择可行、有效的治疗措施及时开展治疗具有重要的意义。本研究探讨了索利那新联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生伴下尿路症状的疗效及安全性,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年7月—2017年7月湖北省公安县人民医院收治的良性前列腺增生伴下尿路症状患者80例作为研究对象。纳入标准:均符合良性前列腺增生的诊断标准;合并显著的尿急、排尿困难、尿频及尿不尽等表现;无本研究相关药物过敏史;经医院医学伦理委员会批准,患者签署知情同意书。排除标准:(1)合并严重器官性疾病者;(2)残余尿量>300 ml者;(3)伴精神疾病或障碍者;(4)合并造成下尿路症状的其他疾病者;(5)依从性差者。按照入院顺序分组,奇数为对照组,偶数为观察组,每组40例。对照组患者年龄61~88岁,平均(69.34±9.63)岁;病程7个月~9年,平均(3.78±1.23)年。观察组患者年龄60~85岁,平均(67.82±10.26)岁;病程9个月~10年,平均(4.13±1.09)年。两组患者一般资料的均衡性较高,具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予坦索罗辛缓释胶囊(规格:0.2 mg)0.2 mg,口服,1日1次。观察组患者在对照组的基础上加用琥珀酸索利那新片(规格:5 mg)5 mg,口服,1日1次。两组患者均连续治疗1个月。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后储尿期症状评分(storage symptom score,SSS)、国际前列腺症状评分(international prostate symptoms score,IPSS)、生活质量(quality of life,QOL)评分、最大尿流率、膀胱残余尿量及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床指标变化情况比较

治疗前,两组患者SSS评分、IPSS评分、QOL评分、最大尿流率及膀胱残余尿量的差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者SSS评分、IPSS评分、QOL评分及膀胱残余尿量明显低于治疗前及对照组治疗后,最大尿流率明显高于治疗前及对照组治疗后,差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者治疗前后临床指标变化情况比较Tab 1 Comparison of changes of clinical indicators between two groups before and after

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者用药后均未出现影响治疗的严重不良反应。对照组患者出现头晕2例,血压降低3例,心率升高1例,不良反应发生率为12.0%;观察组患者出现头晕3例,血压降低2例,头疼1例,口干1例,不良反应发生率为14.0%,两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

良性前列腺增生是造成中老年男性出现排尿障碍的重要原因[6-7]。该病的典型表现为尿动力学变化,大部分患者起病较缓,早期常无显著症状,随着病程的进展,前列腺组织不断增大且对尿道造成压迫,导致尿急、尿频及尿不尽等下尿路症状。研究结果显示,α肾上腺素能受体介导机制可调控持续尿道壁张力及尿道内压力,通过抑制前列腺及尿道分布的α受体,可松弛尿道平滑肌,扩张尿道,增加尿流率,进而达到改善排尿难的目的;此外,抑制α受体可有效避免逼尿肌发生异常收缩。与排尿期发生的梗阻症状表现相比,储尿期出现的下尿路症状对患者日常生活的影响更严重[8]。相关资料表明,约50%的良性前列腺增生患者合并中重度的下尿路症状[9]。虽然该病不会对患者的生命安全造成威胁,但会严重影响患者的生活质量,甚至有少数患者出现恶性病变。因此,针对良性前列腺增生伴下尿路症状者开展早期有效的治疗,对于改善患者的生活质量具有重要的意义[10-11]。

索利那新为新一代高选择性毒蕈碱受体拮抗剂,其作用靶点可能为膀胱逼尿肌的M受体,对乙酰胆碱与M受体结合进行抑制,使逼尿肌收缩力下降,并且有效抑制逼尿肌无抑制性收缩,改善尿急、尿频等症状。在同类药物中,索利那新具有最高的膀胱选择性,用药后的不良反应最少。该药使用后可通过阻断膀胱平滑肌毒蕈碱受体,促进患者下尿路症状的缓解[12]。坦索罗辛为高选择性α1受体阻断剂,可经选择性阻断前列腺内α1受体,促进尿道的松弛,进而有效降低患者的排尿阻力,缓解相关排尿症状;同时能抑制膀胱逼尿肌的收缩,改善逼尿肌不稳定状况,进而发挥较好的保护作用。研究结果显示,该药对改善患者下尿路症状有效,可能与良性前列腺增生所致的膀胱出口梗阻相关。本研究结果显示,治疗后,观察组患者SSS评分、IPSS评分、QOL评分及膀胱残余尿量明显低于治疗前及对照组治疗后,最大尿流率明显高于治疗前及对照组治疗后,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05),与相关研究结果一致[13-14]。

综上所述,索利那新联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生伴下尿路症状的疗效显著,安全性较高。

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