张莹莹 金 曼 杨 帆 高立娜

（1.吉林省肿瘤医院，吉林长春 130012；2.吉林省神经精神病医院，吉林四平 136000）

手术和药物是临床治疗肿瘤的主要手段，而药物治疗为患者术后的康复奠定了良好的基础。肿瘤药物的研究离不开临床的帮助，同时只有在临床进行良好的实验才会寻找到一种药效快、安全性高、有效率性高的抗肿瘤新型药，同时也使患者能够得到最优的治疗[1]。随着研制抗肿瘤药物在全世界的快速崛起和发展，临床实验研究抗肿瘤药物也在不断的进行，从而在试验中产生的许多伦理问题也都相应出现。吉林省肿瘤医院在肿瘤药物研究上通过不断的积累经验，不断的创新和改进。从而使临床试验更顺利的进行，这些离不开医院管理者对试验的重视和全体医护人员的共同努力，本文通过分析在临床实验中遇到的伦理问题，探讨对其解决对策，从而使肿瘤药物临床试验更加完善、规范，更好地为患者提供治疗。

1 分析工作中的伦理问题

1.1 缺乏严谨的研究方案审核与实施

以往在肿瘤药物临床试验常会存在研究方案缺乏严谨的审核现象，如方案出现偏离，给受试着带来了严重影响，使受试者增多，常会造成访视超窗，使较多的受试者失访，从而造成试验不能够顺利进行。分析其发生的原因为研究者在药物临床试验前没有严谨对方案进行审核，也没有全面的考虑试验相关的伦理问题，如受试者是否有交通补贴、化疗方案是否完善全面、检查和治疗的补贴、患者在药代动力学试验中的采血补贴、不良事件（AE）的上报流程等均会影响试验的顺利进行[2-3]。……