黄宏乾

（广西梧州市制药（集团）股份有限公司，广西梧州 543002）

药品是治疗疾病的重要物质，如果在药品质量上出现了问题，将会严重危及人们的生命安全。通过大量的市场调查后发现，现实的药品质量安全出现了监管不严的问题，而且在药品包装材料上更是没有按照国家严格的规定，现在看来，需要不断严厉打击一些不法分子通过药品包装赚取不当利益的行为，让整个药品包装市场变得更加健康稳定。

1 药品包装材料对药品质量安全的影响

对整个流通市场而言，药品包装材料还存在着一些不安全的因素，主要体现在没有经过科学化的设计，从而为了赚取更高的财富，就会使用一些低廉的材料、没有安全合格证的材料进行包装，从而严重影响药品质量的安全性。这些材料的取得途径已经不能够满足整个市场发展的需求，这样一个环境背景下，就会出现很多的药品保存漏洞，为了改变这一现状，在药品材料安全检测的过程中，需要从各种渠道进行安全监管，确保不出问题[1]。

1.1 药品容器材质特点与其对药品质量的影响

1.1.1 玻璃材料的特点

玻璃材料是我国药品包装市场中最常见的包装材料，很多药品都是装在玻璃材质中，因为玻璃材料具有一定的稳定性，不易被污染，也不易被分解或溶解，在空气中不易被氧化，不易发生化学反应。所以，在药品包装材料选取中最受欢迎，而且它的价格低廉，很多药品都采用玻璃材料包装，美观大方的效果赢得商家们的信赖。

1.1.2 玻璃材料的弊端

玻璃容易摔碎，所以在实际的运输过程中，需要放置在安全的地方。玻璃也容易被压碎，需要根据药品的实际情况进行研究，不能出现使用过程发生危险的情况。玻璃易碎，就会与药品发生反应，最终会严重影响到药品质量安全。同时，玻璃材料容易压扁，这对于整个药材的装置也是存在一定的威胁，通过大部分玻璃材料实验发现，玻璃装置的药材容易发生化学反应，从而导致药品失效。比如，如果胰岛素使用玻璃材料，它会和玻璃中的SiO2和硼的氧化物发生化学反应；在2010年的药典中也指出了人血蛋白中铝残留量的测定不可使用玻璃材料容器。

1.2 橡胶材料的特点及其对药品质量的影响

1.2.1 橡胶材料的特点

药品包装的一些容器口都需要橡胶物质进行封存，这种橡胶的种类可以分为天然橡胶和丁基橡胶两大类。根据橡胶的不同材质，可以做一个简单的实验，将易腐蚀的药品存放到天然橡胶封口瓶内，很快就会与瓶口橡胶发生化学反应。

1.2.2 橡胶材料会发生不安全的反应

丁基橡胶虽然具有稳定的化学性质，但它的成分过于复杂，如果配方不合理，橡胶塞里面的杂质在和药品接触过程中极有可能产生化学反应，影响药品的性能[2]。

1.3 塑料材料的特点及其对药品质量的影响

1.3.1 塑料材料的特点

目前市场上流通的材料很多都是塑料制品，因为塑料产值高、价格低廉，一些商家开始普遍使用塑料进行包装。塑料在包装上简单大方、运输便捷，使用过程不容易与空气接触，这样可以提高药品的利用效率，同时也将迎合大众市场消费的需求。

1.3.2 塑料材料对药品质量的影响

塑料材料主要是聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯三种，这些材料的塑料对所包装药品的影响非常巨大，这不仅会改变药品的成分，而且还会加快药品的聚合反应，从而发生变化，影响人身体健康，甚至影响到人生命，所以，日常实际在使用塑料包装的过程中，一定要坚持做好具体问题具体分析，哪些药品容易发生反应，哪些物品容易被污染，这些问题都应该着手了解。

1.4 金属材质的特点及其对药品质量的影响

1.4.1 金属材料的特点

铝是药品包装中使用最多的金属材料，铝的不生锈性质特点是将铝制品作为药品包装的重要依据。通过铝制品的包装后，药品外观上很好看，而且不易被氧化和腐蚀，因此，在大部分的药品生产企业中，都会选用铝制品进行包装。

1.4.2 金属材料对药品质量的影响

通过试用金属材料所制的包装，可以看到其金属也会与一定的药品发生化学反应的情况。通过分析发现，异丙托溴铵气雾剂中的药液会和气雾阀发生反应，产生四种杂质，这有可能对人们的身体健康产生潜在的威胁。

2 从包装材料中对药品质量进行监管

随着市场经济的迅猛发展，我国的药品市场也逐步崛起。仔细分析整个药品制造情况发现，很多的药品包装问题层出不穷，使用的药品包装材料改变了整个药品性质的例子举不胜举。药品需要通过各种形式的包装来进行销售，在实际的研究过程中，一定要把握好玻璃制品、塑料制品等药物的包装，不能发生任何的偏差，否则易导致药品发生变化，从而影响到人身体健康。一定要通过深入实践，找到具有适应药品包装的材料，进行科学化的包装，这样才不至于影响到药品的质量安全。具体可以从以下几点进行论述[3]。

（1）在药品包装前，一定要注重包装材料的安全性。要结合实际，观察和分析周围环境的安全性，以免在进行具体的包装过程中就会受到一些外来因素的影响，从而影响到药品包装的安全保护。一些最易发生化学反应的药品在空气中会发生反应，所以需要在密闭的环境里进行包装，这样就会减少空气污染[4]。

（2）药品的包装材料都需要选择无毒无害与性能稳定的材料，与药品之间不可以产生化学反应。如果发生化学反应，并生成对人体有害的物质，那危害可想而知。

（3）包装材料的选择需要根据药品的性能作用进行分析，掌握材料的性能，根据不同性质的材料进行科学化的包装，避免一些不安全情况的发生，有效维护药品包装的安全性。而且在包装材料的卫生标准条件下，更应该着手分析，哪些材料的卫生条件达标，哪些包装材料的卫生标准不符合要求，这些具体的问题都应该通过各种不同的途径进行有效的解决。

3 结语

提高药品的安全监管，注重从各方面进行维护，减少环境污染，这样才能有效地分类运用药品包装材料。一些由于药品存放材料的不安全引发事故层出不穷，关注生命，更需要从关注药品材料的包装材料开始，对药品的药性做实践性试验，包装的企业，以及医院的医生等都应该对药品的包装材料有着充分的了解，厂方必须熟悉国家的药品包装材料的标准和规范，选择正确的包装材料来进行药品包装，而医务人员也更应该重视和关注包装材料在药品用药方面的安全问题，一起致力于让我国的安全用药达到更高水平。

[1]于志彬.塑料包装对药品质量和安全性能的影响及解决措施[J].包装学报,2013(7):59-61.

[2]宋佳丽.浅析药品包装材料对药品质量的影响[J].科技论坛,2015(3):77-79.

[3]周健丘.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].安全用药,2014(2):141-142.

[4]于志彬.塑料包装对药品质量和安全性能的影响及解决措施[J].包装学报,2013(7):74-77.