随着社会经济水平的逐步改善和提高，不稳定型心绞痛的病人越来越多发。血浆同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平增高是冠状动脉粥样硬化发生的独立危险因素。本研究旨在观察银丹心脑通软胶囊治疗不稳定型心绞痛的临床疗效以及其对Hcy和LDL-C水平的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2014年—2016年我科收治的不稳定型心绞痛病人286例，符合世界卫生组织制定的不稳定型心绞痛诊断标准。将病人随机分为两组，其中观察组148例，对照组138例。排除标准：合并恶性心律失常，严重的心，肺功能不全，严重的电解质紊乱、肝肾功能不全，感染性、发热性、风湿免疫性疾病，恶性肿瘤等。两组年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组病人一般资料比较

1.2 治疗方法 两组病人均常规口服治疗不稳定型心绞痛药物，包括阿司匹林、硝酸异山梨酯、氯吡格雷、他汀类、β受体阻滞剂或地尔硫卓等药物。观察组在常规治疗的基础上口服银丹心脑通软胶囊，每次4粒，3次/日。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标及检测方法 分别于治疗前后详细记录两组病人的疼痛程度、部位、性质，持续时间、每日发作的频次以及诱发因素、缓解时间。相关体征包括心率、心律、血压等。两组于治疗前后分别行12导联心电图检查，并且于治疗前及治疗后3个月抽取空腹12 h后静脉血2 mL进行检测。采用全自动生化分析测定仪测定Hcy和LDL-C水平。

1.4 疗效判定标准 显效：不稳定型心绞痛症状基本缓解，或发作次数较治疗前减少95%以上，静息心电图恢复正常或者大致正常；有效：不稳定型心绞痛发作次数较治疗前减少50%以上，且发作程度明显减轻，静息心电图ST段压低<0.05 mV，或者治疗前压低的ST段回升>0.05 mV，或者T波倒置变浅达50%以上，或者T波由平坦变为直立；无效：不稳定型心绞痛发作次数无明显减少或加重，静息心电图示压低的ST段回升<0.05 mV或T波无变化[1]。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表2)

2.2 两组心绞痛发作频率、持续时间比较(见表3)

2.3 两组治疗前后Hcy和LDL-C水平比较(见表4)

表2 两组临床疗效比较

组别时间n心绞痛发作频率(次/日)心绞痛持续时间(min)观察组治疗前1482．01±1．049．54±2．13治疗后148 0．71±0．312)3) 4．22±1．162)3)对照组治疗前1381．92±0．9610．07±2．51 治疗后1381．58±0．771)7．86±1．542) 与本组治疗前比较，1)P<0．05，2)P<0．01；与对照组治疗后比较，3)P<0．05。

组别时间nHcy(μmol/L)LDL⁃C(mmol/L)观察组治疗前14818．1±10．23．54±1．03治疗后148 11．4±2．21)2) 2．29±0．361)2)对照组治疗前13818．4±9．63．47±1．51治疗后13815．7±3．71)2．86±0．541) 与本组治疗前比较，1)P<0．05；与对照组治疗后比较，2)P<0．05。

2.4 不良反应 两组治疗过程中均无明显不良反应发生。

3 讨 论

随着我国经济的飞速发展，人民的生活水平在不断地改善和提高，居民的膳食结构不合理，高血压、糖尿病发病率逐年升高，人群血脂水平升高，吸烟人群明显增多，导致我国目前冠心病的发病率和病死率呈逐年上升的趋势，严重威胁着我国人民的健康。LDL-C水平升高是冠心病的重要危险因素，研究表明，血脂与冠状动脉粥样硬化的发生、发展密切相关，临床上通过应用他汀类药物降低LDL-C水平，可以改善冠心病病人的预后[2]。近年来有研究表明，血浆Hcy水平升高也是导致冠状动脉粥样硬化发生的独立危险因素[3]。其致病机制尚不十分明确，可能与其激活血小板的黏附和聚集、破坏体内凝血、纤溶平衡、内皮损伤、内皮功能失调，血管平滑肌细胞异常增殖、低密度脂蛋白氧化、泡沫细胞形成有关，最终导致动脉粥样硬化形成。

本研究结果显示，两组病人治疗3个月后，血清Hcy下降，与病情缓解同步出现，且观察组较对照组下降更明显，说明银丹心脑通软胶囊具有降低血浆Hcy水平的作用，可能与其抗氧化应激、清除自由基、提高超氧化物歧化酶活力等机制有关。在常规硝酸异山梨酯、阿司匹林、他汀类等药物治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊，观察组LDL-C较对照组降低更明显，且观察组临床疗效优于对照组，说明银丹心脑通软胶囊能进一步提高疗效，原因可能与其调脂作用，从而增强冠状动脉粥样斑块的稳定性有关。

银丹心脑通软胶囊主要由银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片等组成。药效学实验已经表明，银丹心脑通软胶囊可改善心肌缺血，减小心肌梗死范围；增加冠状动脉血流量，改善心肌供血；抑制血小板聚集；有调脂作用。

本研究结果显示，观察组临床疗效总有效率为85.1%，高于对照组的57.2%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后心绞痛的发作频率以及持续时间较治疗前及对照组治疗后明显减少(P<0.05或P<0.01)。两组治疗前Hcy和LDL-C水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但观察组治疗后Hcy和LDL-C水平较治疗前及对照组治疗后明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。提示银丹心脑通软胶囊治疗不稳定型心绞痛，可降低血浆Hcy、LDL-C水平，提高临床疗效。

[1] 刘国仗，吴宁，胡大一，等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，26(6)：405.

[2] 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会．中国成人血脂异常防治指南[J]．中华心血管病杂志，2007，35(5)：390-419．

[3] 呼日勒，牛广明．赵世刚，等．N5，10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性与蒙古族原发性高血压病的关系[J]．高血压杂志，2006，14(4)：274-276．