刘伊玲

傳承千年的经典名方，三位中国工程院院士、国宝级中医药专家的多维度研究成果，成为中药现代化、国际化研究的“金标准”。

水旱多灾 “一粒仙丹”问世

华佗生活的时代，正是东汉末年三国初期。华佗作为我国最早、著名的骨外科专家，他刮骨疗毒的故事流传至今。而他用于济世救人的药物方剂却鲜为人知。

那时，水旱多灾，疫病流行，百姓处于水深火热之中。当时一位著名诗人王粲在其《七哀诗》里，写了这样两句：“出门无所见，白骨蔽平原”，就是当时社会景况的真实写照。

华佗常年在安徽、河南、山东、江苏等地行医，这些地方正是水系发达，河流湖泊众多之地。有河流湖泊就少不了渔民，每天在水上讨生活，加之古时生活条件差，相传这些地方往往骨病盛行，用今天的话说就是得了风湿病、关节炎。在华佗多年的医疗实践中，他非常擅于区分不同病情和脏腑病位，对症施治。为了解除当地百姓的疾苦，华佗广为采药尝试，终于为后世留下“一粒仙丹”。

之所以称为“一粒仙丹”，是因为药方的组合非常简单，主药是马钱子。后由吴普及其后人代代相传，在民间多用于治疗关节炎、筋骨痛、癫痫、慢性骨髓炎、血管闭塞性脉管炎、瘫痪、四肢麻木等慢性疑难病症，历经1800多年，治病无数。

经典名方 “痹祺胶囊”传承

“一粒仙丹”传到吴普后人吴香山，他于20世纪50年代将“一粒仙丹”献给国家，当时定名为“筋骨止痛丸”。

为了将祖国医学精华传承并发扬光大，在20世纪80年代，天津达仁堂的科技人员了解到吴香山的“筋骨止痛丸”的独特疗效，对“筋骨止痛丸”药方进行科技开发和产业化。此药从新药研发、批准，前后历经八年，上世纪90年代初，在国家卫生部《新药审批办法》实施后，成为首批获准的国家中药三类新药，并获时任卫生部评审专家荐名为“痹祺胶囊”。

中医认为，痹症的发生，“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成”，可见身体虚弱、正气不足、腠理不密、卫外不固是引起痹症的内在因素，感受风寒湿邪是其外在因素，故治疗应以益气养血、祛风除湿、散寒活络、活血止痛为治疗原则。

痹祺胶囊正是遵循以上原则立论立法的，马钱子是痹祺胶囊的“君药”，具有散寒消肿、通络止痛的作用。臣药由党参、白术、茯苓、丹参构成，党参、白术、茯苓健脾益气，丹参养血、活血，四药同用益气养血，切中病机。佐药由三七、川芎、牛膝、地龙构成，活血化瘀，通络止痛，共为佐药。甘草为“使药”，调和诸药。

追本溯源 现代科学验证

痹祺胶囊的神奇疗效得到了越来越多医生和患者的认可，这引起了中国工程院院士王永炎，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼，中国工程院院士刘昌孝的关注。痹祺胶囊获得三大院士的垂爱，与其说是机缘，不如说是痹祺胶囊自身具备的优势使然。三大院士的科研成果，一次次验证了传统经典名方的确切疗效和配伍经典。

2005年，由王永炎院士领衔的国家科技部基础攻关项目“中药材标准及相关中药临床疗效观察标准”研究，甄选了痹祺胶囊作为研究药物。历经一年多时间和1120例病症的科学研究实验，获得了痹祺胶囊治疗类风湿关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、膝骨性关节炎中疗效、安全性的科学评价，以科学的论据证明了痹祺胶囊在治疗四大疾病上的临床有效性及安全性。这一研究成果意味着痹祺胶囊在安全性、有效性上有了强大的临床研究证据支撑。

2006年，张伯礼院士以敏锐的科学视角和丰厚的中医药底蕴，通过深入分析处方、了解品种的临床情况后发现：痹祺胶囊的处方独具特色，其具有补益作用的成分不同于一般的活血化瘀或者祛风除湿方剂，大部分成分是具有调节机体免疫功能，像很多补益中药一样，都有助于免疫修复和免疫调节。“痹祺胶囊对骨、软骨代谢及损伤修复的干预作用”研究结果，不但用现代技术和语言解释及阐明了痹祺胶囊的作用机制，而且科学地证实了中药不同于西药的多靶点作用特点，为痹祺胶囊治疗骨关节疾病提供了科学依据，使其临床定位更加具体明确。这种新的研发模式效果显著，使痹祺胶囊在全国同类中药中占据学术领先地位。

中国工程院院士刘昌孝潜心研究药物动力学30余年。2006年，国家自然科学基金决定将对复方中药的药代动力学研究作为重点资助项目，由刘昌孝院士领衔进行。中药名方浩如烟海，痹祺胶囊之所以引起了刘昌孝院士的特别青睐，是因为这个处方由10味药组成，配伍经典，非常具有代表性。它独具特色的是以马钱子为君药，同时以四君子汤做基础，对它进行药代动力学研究证明中药复方配伍的科学性，非常有说服力。同时有两大院士倾注的科研心血——王永炎院士以循证医学思路主持的大样本临床试验、张伯礼院士软骨保护等多靶点的现代药理实验都从不同侧面证实了痹祺胶囊的确切疗效。

历时四载，通过痹祺胶囊方解的药效学研究、配伍中主要成分的动物体内代谢动力学研究、配伍活性研究、代谢性质及毒性机理研究等系列研究，意义和价值在于：一是首次从药代动力学角度为复方中药的药代动力学研究提供了全新的策略。二是在君臣佐使配伍理论的指导下，以痹祺胶囊君药主要有效成分建立了在生物样品中的定量分析方法；并通过对痹祺胶囊君臣佐使药味研究，证明了痹祺胶囊复方配伍减毒增效的科学性。三是所建立的药物代谢研究技术平台具有良好的适用性，为复方中药组分代谢研究提供借鉴。

三大院士的多维度科研成果，开启了痹祺胶囊的中药现代化科研之路，使痹祺胶囊这个经典名方造福世人。

链接：时任卫生部评审专家看到这个组方后很激动地说，这个方子特别有新意！当前治疗风湿类的组方大多是以活血止疼、祛风除湿为主要功能的。唯独这个是以益气养血为主、其他为辅的组方。从中医的角度来说，气和血是人体主要的生命来源，把益气养血放在第一位，完整体现了中医的治病求本、标本兼治的理念。唯有命名为“痹祺”方能体现这个组方的特点。“痹”，祖国医学认为是由风、寒、湿邪引起的人体肌肉、骨骼关节疼痛的泛称。“祺”，是吉祥、安康之意。“痹祺”二字，取其能为痹症患者带来吉祥如意、幸福安康之意。endprint