李树博

（辽宁省动物疫病预防控制中心，辽宁 沈阳 110164）

1 实验室质量管理体系概述

质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。建立质量管理体系是检测和/或校准实验室从事工作的必要条件。实验室建立完善的管理体系并保持其有效运行，是其质量管理的核心。建立实验室质量管理体系的最基本作用是帮助实验室增强顾客满意度。兽医实验室质量体系的建立与运行的基本程序是：设计质量管理体系，编制质量管理体系文件、试运行质量管理体系，审核和评审质量管理体系。

2 基层兽医实验室质量管理体系现状

2.1 辽宁省基层兽医实验室质量管理体系建立的历史情况

辽宁省省级动物疫病预防控制中心实验室于2003年、2007年、2012年分别开展了实验室质量管理体系文件的编写工作。2003和2007版编制依据为GB/T15481—2000 idt ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》以及相关的法律法规等。2012版编制主要依据省疫控中心2010版质量管理体系文件。

从历史情况看，该省从2000年初就开始认识到实验室质量管理体系建立的重要性。现在12版与比较03版和07版，由于依据标准的提高、检验技术水平的提高和国家疫病检验标准的更新、实验室检测能力的提升等诸多因素，实验室质量管理体系也相应的进行了改进：

（1）由于实验室质量管理体系编写依据标准的提高，体系对人员岗位分工要求更加明晰，责任更加明确；增加了内审和管理评审环节，使实验室内部管理更加合理，更能促进管理体系的持续推进；……