张 云，张世显，安鹏丽，王彦丽

（1.保定冀中药业有限公司，河北保定071000；2.北牧出版有限公司，河北石家庄050000）

1一般图纸应标明生产车间、质检室、仓储和检验动物房，有些产品生产还需要生产动物房。

2动物房应与生产车间、质检室等区域严格分开设置，原则上应有一定距离，特殊情况下至少应有物理隔离，不能直接与生产车间或质检室相通。生产动物房和检验动物房应分开设置，人流、物流应独立，不能有交叉。

3检验动物房应分为安全检验区、免疫接种区和强毒攻击区，并各自相对独立。

4应有与检验动物相匹配的动物尸体及废弃物的消毒处理设施。其中强毒攻击区应有原位消毒设施，安检与免疫区可共用一套无害化处理设施。

5对动物房应有压差控制。非实验动物的，不要求洁净级别，但涉及生物安全的需设置压差；属需洁净级别的实验动物的，但使用了隔离器的，也不强制要求洁净级别。

6生产区域的布局要顺应工艺流程，工艺流程中无菌阶段与非无菌阶段应分开设置，各阶段应按照工艺流程中的重要环节设置功能间。洁净度级别高的房间宜设在靠近人员最少到达、干扰少的位置。洁净度级别相同的房间要相对集中。

7进入洁净室（区）内的物料不能走人流通道，只能由人携带从物流通道进入，此为人物流分开。无菌区与非无菌区人流、物流要分开设置。

8不同抗原生产区的空调系统应独立设置，不能相互交叉或与外围走廊、辅助区共用。……