涂玉蓉,李美娣,陈素珍,江耀伦,温 馨 ,麻雨桥,温馨园,武 力⋆

（1.广州华农大实验兽药有限公司,广州 510642；2.广东省现代养猪数据化工程技术研究中心，广州 510642）

扶正解毒微囊是一种用于提高畜禽免疫力的新型中兽药微囊制剂，主要由黄芪、淫羊藿、板蓝根组成，经过一定的制备提取工艺和成型工艺制备的微囊制剂。黄芪作为传统中药材，具有扶正补气之功效[1]。本研究考察扶正解毒微囊用于靶动物猪的安全性及安全剂量范围，为临床试验给药方案的制定提供依据。

1　材料与方法

1.1　试验材料

1.1.1　试验动物及饲料

试验猪：50日龄杜长大三元断奶仔猪，共40头。饲料：大北农仔猪配合饲料。

1.1.2　供试药品及试剂

扶正解毒微囊：广州华农大实验兽药有限公司提供

门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、尿素氮试剂盒、肌酐试剂盒。

1.1.3　试验仪器

BC-2800Vet全自动血液细胞分析仪：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

东芝TBA-120FR全自动生化分析仪：日本东芝。

1.2　试验方法

1.2.1　试验分组

根据《兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则》，以推荐的临床用药剂量为基础设置不少于三个剂量组，分为1、3、5倍剂量组。故将预备饲养的40头50日龄杜长大三元断奶仔猪共40头猪随机分为4组，即扶正解毒微囊1、3、5倍剂量组和不用药对照组。

表1　正解毒微囊对猪的安全性试验

图1　各组猪饲养情况

表2　试验前后各组猪平均体重(±S.D,n=10)

表2　试验前后各组猪平均体重(±S.D,n=10)

注：同列肩标有相同字母者差异不显著（P＞0.05),同列肩标无相同字母者差异显著（P＜0.05)。

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表3　试验前后各组猪血液生理指标结果(±S.D n=10)

表3　试验前后各组猪血液生理指标结果(±S.D n=10)

注：同列肩标有相同字母者差异不显著（P＞0.05),同列肩标无相同字母者差异显著（P＜0.05)。

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表4　猪血液生化指标测定结果(±S.D,n=10)

表4　猪血液生化指标测定结果(±S.D,n=10)

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1.2.2　给药与采样

按推荐剂量的1、3、5倍剂量分别设定不同剂量组和空白对照组，给药时间为推荐给药疗程的2倍，即全程给药。

在试验结束后采集各组试验猪的血液，包括鲜血 （加抗凝剂）和分离血清（不加抗凝剂、离心）。

1.2.3　检查内容

血液学指标测定：采新鲜血液，测定红细胞数（RBC）、白细胞数（WBC）、血红蛋白含量（HGB）、血细胞比容（HCT）等指标[2]。

血液生化指标测定：制备血清，测定尿素氮（BUN）、肌酐（Crea）、白蛋白（Alb）、血葡萄糖（Glu）和甘油三酯（TG）等指标。

1.3　数据分析

用SPSS19.0软件对数据进行统计分析。

2　试验结果

2.1　扶正解毒微囊对猪体临床体征的影响

在试验过程中每天仔细观察，可见各组猪精神状态良好，行为、饮水、采食、运动、尿液、粪便等临床体征均表现正常，未出现猪只死亡。

A为1倍剂量组；B为3倍剂量组；C为5倍剂量组；D为不用药对照组

2.2　扶正解毒微囊对猪体重的影响

试验前后进行称重，详细结果如表2所示。结果表明，中剂量组对仔猪生长性能具有一定的促进作用，随着给药剂量的增加其生长性能逐渐提高，其中5倍剂量组与空白对照组和1倍剂量组差异显著，说明添加5倍剂量扶正解毒微囊连续使用14天对猪生长性能无不良的影响。

2.3　扶正解毒微囊对猪血液生理指标的影响

具体结果如表3所示，结果表明，试验前后猪只血液生理指标无明显的变化，说明在饮水添加5倍剂量扶正解毒微囊对靶动物猪血液生理指标无不良影响。

2.4　扶正解毒微囊对猪血液生化指标的影响

结果详见表4，结果表明，试验前后靶动物猪血液生化指标无显著差异。

3　小结

血常规是最基本的血液检验。血常规检测的是血液的细胞部分，通过对检测细胞数量变化及形态的观察来判断疾病的。因此，可根据血常规的各项指标的变化来对疾病进行诊断[3]。本试验以临床推荐剂量的1倍、3倍和5倍在猪只饲料中添加扶正解毒微囊，结果显示，各用药组猪只临床表现、饮食欲、粪便等与空白对照组相比无明显异常变化；1、3、5倍剂量在饮水中添加扶正解毒微囊组猪只生产性能与对照组相比有显著差异，能提高猪的增重；血液生理生化指标与对照组相比无显著差异（P＞0.05），这说明按照1、3、5倍剂量在饲料中添加扶正解毒微囊对猪只无明显不良影响，其安全性较好。本研究结果与于占美[4]研究扶正解毒颗粒对小鼠的免疫调节作用的研究结果相符。

本研究中使用的低、中、高扶正解毒颗粒微囊对猪的血常规和血生化指标均无显著影响，证明在此剂量范围内扶正解毒微囊对猪体的健康无不良作用。

[1]李龙.黄芪多糖、淫羊藿多糖免疫增强作用研究[D].新疆农业大学,2013.

[2]黄志勇，黄伟煌.中药制剂对哺乳仔猪腹泻及血液生化指标的影响[J].中兽医学杂志，2014(05)：10-13.

[3]陈少康，王晓凤，李爽,等.猪血常规指标辅助评价健康种猪的初步研究[J].吉林畜牧兽医,2015,36(3)：20-22.

[4]于占美.扶正解毒颗粒对小鼠免疫调节作用的研究[D].华南农业大学,2015.