吴素香，熊 阳，魏颖慧，熊友香

浙江中医药大学药学院， 杭州 310053

新药的研究开发过程包括选题、临床前的药学和药理毒理研究、临床研究、新药注册申报、知识产权保护和技术转让等方面。涉及的学科多，不仅需要掌握专业理论知识和行政法规知识，还要将这些知识灵活运用，其综合性和实践性强。普通的多媒体教学手段虽然可以在课堂上展示较多的知识点和教学内容，但这种模式也有不足之处，例如以教师讲授为主，学生参与少，多数学生来不及思考。同时，教师很难在课堂上通过多媒体将如何灵活运用各种知识进行新药研发的过程展现出来，学生也无法获得新药研发的实践体会，学习兴趣不高。因此，课程结束后，学生对新药研发的思路仍然不清晰，难以培养学生的科研思维和创新能力，达不到课程设置的目标。

基于此，笔者根据多年的教学、新药研发及科研实践经验，对《新药研发概论》的教学模式进行了探索性改革[1-2]。但由于大部分学生没有科研经历，尤其是新药研发经历，在课程后期完成一个新药研究开发方案设计的任务比较困难。为此，笔者提出将CDIO(conceive、design、implement、operate)与案例教学相结合。即：通过教师课堂CDIO，将综合运用各种知识进行新药研发的过程展现出来，再让学生进行CDIO，从而使学生获得新药研发的体验，明晰新药研发的思路和方法，培养学生的科研思维和创新能力。

1 CDIO与案例教学[2-4]

CDIO 是 2004 年由瑞典皇家工学院等大学经过 4 年的研究创立的教育理念：是构思(conceive)、设计(design)、实现(implement)、运行(operate)的缩写，是“做中学”和“基于项目的教育和学习”的抽象表达和集中概括。CDIO以具体的项目为载体，使学生以主动、实践的方式进行学习，从而达到传授知识、培养能力及团队协作精神等目标。

案例教学即围绕一定的培养目标，把现实所遇到的问题进行典型化处理，形成具有系统性、综合性和代表性的案例。案例教学法强调教师事先周密策划和准备案例。在案例讲解的过程中将相关知识点融入其中，并让学生以案例当事者的身份，参与到针对特定问题解决方案的研究、设计和实现中，提出不同的解决方案，最后得出最优解决方案，以达到解析理论、启迪思维和培养能力的目标。学生也能从中体验到综合运用理论知识解决实际问题的成就感与乐趣，从而提升学习积极性和创新性。

CDIO与案例教学相结合，即教师将学生纳入案例情境之中，以案例的构思、设计、实现和运行为主线，以案例为载体，在教师研究、实现案例的基础上，学生重构案例解决方案，从而实现传授知识、启迪思维和培养能力的目标。CDIO与案例教学相结合的教学模式在工程类、数学类、计算机语言及实践类课程教学中均有探索及应用,并获得了满意的教学效果[4-7]。案例教学注重学生综合能力培养，强调理论与实践相结合。其宗旨与CDIO教育模式中“以学生为主体”“做中学”的教学理念完全一致。将二者结合能极大地激发学生创新能力，培养实践能力，是创新教育的有益探索。

2 CDIO与案例教学相结合的教学实践

2.1 案例的选择与设计

案例的好坏及教师对案例的理解与把握程度直接关系到学生的学习兴趣和学习效果。案例的内容必须具有系统性、综合性、代表性、新颖性，能融合较多的知识点，能针对性地提高某些方面的知识和能力，能反映当前新药研发的特点和热点，并且难易得当。这样的案例才能使学生产生兴趣，从而积极参与、积极思考，在获得知识的同时，培养其分析问题、解决问题的能力，训练科研思维。教师可以从自身或其他教师进行的新药研发项目或从公开出版的书籍中选择、设计案例。对于中药专业的学生，一般选择中药新药研发的案例，对于药学专业或药物制剂专业的学生，一般选择化学药物新药研发的案例。案例确定之后，需要对案例的功能模块进行划分，结合新药研发概论的课时安排和大纲要求，明确案例的具体内容所对应的知识点和课时数。

2.2 教师课堂CDIO

确定了案例的具体内容与知识点的对应关系后，便可依此对应关系实施教学。为了取得较好的教学效果，教师采用现场CDIO的方式讲解每个知识点。比如：在选题部分，教师首先要向学生阐述选题的原则、方法和思路，然后教师及时进行现场CDIO，将原则、方法和思路及时地应用于现场的构思、设计和实现，然后通过运行将效果呈现给学生。比如案例是要选择一个抗高尿酸血症的中药新药项目，教师要根据需要性、可行性、科学性、创新性、效益性等原则，从中药传统古方、民间单方、验方、祖传秘方、医院制剂及中医药文献等途径，通过市场调查和效益预测来构思、设计选题。在此基础上，通过查阅文献，从发病率、危害性、临床用药现状、所选品种的优势、国内外有关该品的研究、开发、上市和销售现状、新药的分类及剂型剂量的选择依据等方面撰写立题的目的与依据。最后将一个抗高尿酸血症中药新药的立题目的与依据呈现给学生。在药学研究的稳定性研究部分，教师首先向学生阐述稳定性研究的目的、内容和方法，在此基础上，教师进行现场CDIO，根据具体药物、剂型的性质特点构思、设计稳定性研究方案，包括所用样品的批次与生产规模、贮存考察条件、考察指标等。以表格形式提供样品情况、考察条件、考察指标和考察结果，并提出拟采用的贮存条件和有效期，形成稳定性研究资料，呈现给学生。这些申报资料(如立题目的与依据、稳定性研究资料等)都是教师在准备案例的时候事先准备好的，在课堂上通过现场构思、设计、实现和运行将新药研发的过程及这些资料的形成过程展示出来，最后将这些资料呈现给学生。另外，教师还要向学生阐述资料中存在的不足和问题，并要求学生对其中的不足进行完善。

2.3 学生CDIO

在教师课堂CDIO之后，为了进一步巩固学生在课堂上学到的知识和方法，需要以作业的形式要求学生完成相关的实践。即要求学生进行CDIO。由于学生课外时间有限，同时也为了培养学生的团队合作精神，学生CDIO分组进行。在组建小组时，应着重考虑小组人数、组员特点及小组持续时间三个因素。分组时先由学生自由组合，再由教师依据“组内异质，组间同质”的原则进行调整，小组应保持相对稳定。为了激发和保护学生的积极性，学生进行CDIO的项目要因人而异、难易得当，确保学生通过努力能够较好地完成，使学生获得成就感。因此，对于学时数较多、学业水平和综合素质较高的学生，要求进行一个完整的新药研究方案设计。如学生自行选择一个新药开发项目，并完成所选项目的大体研究方案设计、申报资料撰写及申报程序的说明。而对于学时数较少、学业水平和综合素质一般的学生，只要求进行新药研究中某一个或某几个环节的大体研究方案设计及相应申报资料的撰写，如完成药学研究、处方工艺研究、药理毒理研究、药效学研究等研究方案设计及申报资料的撰写等。

小组成员间要资源共享、全程参与、分工协作、重点负责。即每个小组成员查阅的文献资料组内共享，每个成员参与项目的所有环节，但项目的每个环节有明确的主要责任人。每个小组在查阅资料的基础上进行小组讨论、构思、设计方案，然后成员分头进行申报资料的撰写和PPT的制作，最后讨论汇总，形成运行汇报用的PPT和申报资料。这种形式的分工协作，每个成员在每个方面都得到锻炼和提高，能较系统、完整地掌握新药研发的整个思路和过程。在构思、设计和实现阶段，学生可以通过QQ、微信、E-mail、电话等各种方式与教师讨论、寻求教师的帮助。在运行阶段，学生在课堂上通过PPT和申报资料的汇报展示研究方案；学生和教师针对各组展示的研究方案进行讨论，优化方案。在此过程中，教师应对学生设计的方案作出有效的反馈。

2.4 课程考核

为了客观、公正地评价学生的综合素质和学业水平，充分调动学生的学习积极性，变被动学习为主动学习，构建知识与能力，过程、方法与态度全方位的评价方式非常必要。因此，该课程的考核成绩由三个部分组成：①理论成绩；②平时成绩；③CDIO成绩。理论考试注重考察学生掌握理论知识的程度，同时也考察了学生的学习能力和学习态度，是考核评价过程中的重要环节；学生的出勤情况与课堂表现，反映了学生的学习态度与学习过程的投入程度；而CDIO情况则综合反映了学生掌握知识的程度、灵活运用所学知识解决实际问题的能力、小组成员间沟通协作的能力以及学习的方法和态度。

3 结语

当前，我国实践性、综合性强的课程教学模式普遍存在的问题是实践内容少、理论内容多，学生难以获得项目或团队实践的机会；前期所学课程由于强调系统性和完整性，而忽略了学科间的交叉性、渗透性；课堂学习环境缺乏竞争性，忽略了通过自学提高学生的自主性和创造性。而要增加实践教学学时，不仅受总学时的限制，还需要大量的配套实验资源。在实验资源比较匮乏的情况下，将CDIO与案例教学相结合，既不需要刻意增加实验学时，又可让理论与实践相结合，培养学生理论联系实际、独立分析和解决问题的能力。对于多数学生而言，《新药研发概论》之所以难学，不是因为其理论高深，而是因为其实践性、综合性强，单纯依靠理论教学难以理解，从而失去兴趣。实用的新药研发案例能激发学生的学习兴趣，而教师现场CDIO则能抓住学生的思维。因此，将案例教学与CDIO相结合，让教师与学生都处于新药研发的情境之中，参与案例的构思、设计、实现和运行，可有效地提升《新药研发概论》的教学效果，培养学生的科研思维、创新能力和综合素质。