国家食品药品监督管理总局局长 毕井泉

2017年10月1日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），2017年10月8日向社会全文公布。2017年10月9日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，吴浈同志向媒体进行了解读。2017年10月10日，总局召开电视电话会议，主要是就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。下面，我讲三点意见。

充分认识深化改革鼓励创新的重要性必要性

食品药品安全关系13多亿人的身体健康和生命安全，是重大的基本民生问题，也是经济社会发展的重大战略问题。2016年第四季度开始，总局就组织力量研究鼓励药品医疗器械创新的政策。2017年5月9日、10日总局向社会公开征求意见；2017年5月10日，中央全面深化改革领导小组办公室听取了汇报；2017年5月12日，全国人大法工委听取了汇报；2017年5月19日，汪洋副总理召开专题会议听取汇报并协调有关政策；2017年5月底，总局将《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（代拟稿）》呈报国务院审批。2017年7月19日，中央全面深化改革领导小组第37次会议审议通过了《意见（送审稿）》，并明确由中办国办印发。文件起草讨论会签过程中，得到了中央编办、国家发展改革委、科技部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生计生委、国家知识产权局、国务院法制办等各相关部门的大力支持。这些都彰显了党中央国务院以人民为中心的发展思想，体现了对食品药品监管工作的高度重视。……