李惊雷，郑君君，张 曼，马松林，杨 凡

0 引言

参麦注射液在我院临床应用时间较长，且多年来其销售金额及用量稳居中药注射剂前列，广泛用于心血管内科、肿瘤内科、呼吸内科、神经内科及血液内科等临床科室。参麦注射液主要成分为红参和麦冬，药理学研究显示，参麦注射液具有抗休克、抗心律失常、强心、调节机体免疫力和抗炎等作用。循证医学研究显示，参麦注射液对冠心病、心肌梗死、慢性阻塞性肺炎、肿瘤患者辅助治疗、病毒性心肌炎等具有辅助治疗作用[1-5]。近年来，“鱼腥草注射液”、“茵栀黄注射液”、“清开灵注射液”等不良反应逐渐被公众所认知，使中药注射剂的安全性倍受医学界关注。参麦注射液说明书中对不良反应项描述过于简单，因此，对参麦注射液上市后安全性进行再评价有助于该药的临床推广应用。目前，多数有关参麦注射液药物不良反应的报道主要来自个案报道、文献分析等，由于样本量偏小，存在地域和时间的差异，使得研究结果说服力有限。本文采用医院集中监测法[6]，对参麦注射液临床应用安全性进行再评价，为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 2014年8月至2016年12月在我院使用参麦注射液的住院患者，年龄、性别、原患疾病等均不限。

1.2 方法 采用医院集中监测方法，对参麦注射液的临床用药进行研究，结合国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心的《药品不良反应/不良事件报告表》，制定参麦注射液临床……