雷 雨

子宫肌瘤是女性发病率最高的一种良性肿瘤，为平滑肌瘤。相关统计显示，育龄女性中 25%患有子宫肌瘤[1]，其临床表现以经期延长、下腹疼痛、坠胀、不规则阴道出血、贫血等为主，可严重影响患者的生育功能及生命质量。子宫肌瘤的发生与体内雌孕激素波动密切相关，临床治疗子宫肌瘤多采用药物保守疗法，米非司酮是治疗本疾病的一线药物[2-3]。虽然米非司酮治疗子宫肌瘤疗效明显，但长期用药易损伤肝肾功能；且受受体内激素影响，停药后复发率较高。本研究就宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤患者的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取沈阳市第四人民医院2016年2月至2017年2月收治的88例子宫肌瘤患者作为研究对象。纳入标准：均符合子宫肌瘤诊断标准[4]并经超声学等检查确诊；无家族遗传病史；无精神病史；均符合沈阳市第四人民医院医学伦理委员会相关要求，均签署了知情同意书。排除标准：合并严重心、肝、肾、肺、血液系统器质性病变；子宫内膜恶变；其他生殖泌尿系统疾病；对本研究药物过敏。使用随机数字表法将患者分为对照组与研究组，每组44例。对照组患者平均年龄（36±3）岁，平均病程（3.2±1.2）年；研究组患者平均年龄（36.2±2.7）岁，平均病程（3.4±1.6）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者单纯口服米非司酮（北京紫竹药业有限公司，批准文号：国药准字H20010633）治疗，10 mg/次，睡前服用，经期停止服药，连续治疗6个月。研究组患者在对照组基础上联合宫瘤消胶囊（山东神州制药有限公司，批准文号：国药准字Z20055635），1.5 g/次，3次/d，经期停止服药，连续治疗6个月。

1.3 观察指标比较两组患者治疗前后的临床症状及体征变化，包括月经量、子宫肌瘤体积、子宫体积。根据症状体征变化评价治疗效果[5]：治愈：治疗后临床症状及子宫肌瘤均完全消失；显效：治疗后临床症状基本消失，肌瘤体积至少缩小50%；有效：治疗后临床症状明显改善，肌瘤体积缩小不足50%；无效：治疗后临床症状、子宫肌瘤均无变化，甚至加重或增大。总有效率（%）=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。同时，评定两组患者药物治疗的安全性。

1.4 统计学分析数据处理用SPSS 20.0统计软件分析，计数资料用百分率表示，组间比较用χ2检验；计量资料用±s表示，组间比较用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后临床症状、体征变化比较两组患者治疗前月经量、子宫体积、肌瘤体积比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，研究组患者月经量明显少于对照组，子宫体积、肌瘤体积均明显小于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后临床症状、体征变化(±s)

表1 两组患者治疗前后临床症状、体征变化(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后月经量(ml) 子宫体积(cm3) 肌瘤体积(cm3)对照组 44 330±26 236±36 148±50 118±12 63±20 45±13研究组 44 325±25 193±28 147±48 105±18 65±18 32±12 t值 0.955 6.180 0.077 3.668 0.344 5.034 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 治疗效果比较研究组患者治疗的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗效果比较

2.3 不良反应比较治疗过程中，研究组患者发生轻度恶心、呕吐2例，潮热汗出3例，不良反应发生率为11.4%（5/44）；对照组患者发生恶心、呕吐3例，潮热汗出3例，不良反应发生率为13.6%（6/44）。两组患者的不良反应均较轻微，未做特殊处理，停药后症状均消失，未见其他明显不良反应。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

子宫肌瘤是一种性激素依赖性肿瘤，患者体内的孕激素及雌激素水平均明显高于普通女性，所以临床治疗本疾病多应用抗雌孕激素受体药物[6]。米非司酮是一种非甾体类激素药物，抗孕激素作用显著，其可与子宫内膜上的孕酮受体结合，具有软化及扩张宫颈口的功效，因此临床常用于人工流产、引产等妇科操作前用药，可减轻患者的痛苦[7]。同时米非司酮也是临床治疗子宫肌瘤的常用药物，该药物可直接作用于卵巢，影响雌二醇、黄体生成素及卵泡生成素分泌，可降低雌孕激素水平，从而起到缩小肌瘤体积的效果。但是临床实践发现，长期应用米非司酮会对人体多种重要脏器造成损伤，并且停药后会有反弹作用，肌瘤容易复发。

在中医学中，子宫肌瘤属“症瘕”范畴，其病机为湿寒侵袭、气血不畅，气滞血瘀久而成结。故临床治疗应以散寒、活血、祛瘀、散结为主。宫瘤消胶囊是一种中成药，其主要成分为香附子、牡蛎、莪术、三棱、土鳖虫、党参、白术、白花蛇舌草等，为临床常用药物[8]。其中香附子可化瘀活血、疏肝理气；白花蛇舌草可解毒、清热、化瘀；牡蛎可软坚散结；党参可补肺益脾、补益中气；莪术可破血祛瘀、行气止痛；土鳖虫、三棱可消积止痛、破血行气，善治痛经、症瘕痞块、闭经血瘀。诸药合用，共奏活血化瘀、软坚散结之功效，对于气滞血瘀型子宫肌瘤效果显著。现代药理学研究显示，宫瘤消胶囊具有抗血小板聚集，降低血液黏稠度的作用，能够改善子宫内膜的血液循环，加快病灶吸收，缩小肌瘤体积[9-10]。本研究结果显示，研究组患者治疗后月经量明显少于对照组，子宫体积、肌瘤体积均明显小于对照组，治疗总有效率显著高于对照组。这一结果与国内相关报道[11-12]相符，说明宫瘤消胶囊的加用能够有效改善子宫肌瘤患者的临床症状，缩小肌瘤体积，其临床疗效优于单用米非司酮。在不良反应方面，两组比较差异无统计学意义。说明宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤安全性较高。另有报道证实，宫瘤消胶囊联合米非司酮能够改善女性激素水平，明显缩小肌瘤体积，临床疗效显著[13]。

综上所述，宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤能够有效改善患者的临床症状，促进肌瘤消退，提高临床疗效，且用药安全可靠。由于本研究纳入样本量较少，患者出现的不良反应较小，均能耐受，因个体差异不同，临床需要大样本、长期观察用药的不良反应。

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[2]陈丽英,瘳月,邓燕春,等.米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察[J].海南医学,2015,26(18):2762-2764.

[3]郑凤俊.宫瘤消胶囊联合甲睾酮和米非司酮治疗绝经期子宫肌瘤的疗效观察[J].现代药物与临床,2016,31(3):335-337.

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[5]怀其娟.宫瘤消胶囊对子宫肌瘤的疗效观察[J].内蒙古中医药,2017,36(6):19-20.

[6]刘晓红,王红英.宫瘤消胶囊联合米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤的疗效分析[J].西南国防医药,2017,27(5):511-513.

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[8]肖新春,彭光霞.宫瘤消胶囊对子宫内膜异位症大鼠异位内膜中Bcl-2、Bax蛋白表达的影响[J].上海中医药大学学报,2016,30(5):74-78.

[9]郑凤俊.宫瘤消胶囊联合甲睾酮和米非司酮治疗绝经期子宫肌瘤的疗效观察[J].现代药物与临床,2016,31(3):335-337.

[10]李楠,贺丰杰,李小宁,等.宫瘤消胶囊对子宫肌瘤模型大鼠雌孕激素水平及其受体表达的影响[J].中国妇产科临床杂志,2015,16(6):534-537.

[11]樊芬莲.米非司酮联合宫瘤消胶囊治疗子宫肌瘤的效果[J].实用临床医学,2016,17(4):42-43.

[12]黄菊,曾新,王荣跃.米非司酮单用及与宫瘤消胶囊联用治疗子宫肌瘤的临床效果[J].中国肿瘤临床与康复,2016,23(2):206-208.

[13]郑凤俊.宫瘤消胶囊联合甲睾酮和米非司酮治疗绝经期子宫肌瘤的疗效观察[J].现代药物与临床,2016,3(31):335-337.