潘晓江 刘和

（苏州平江医院 内科 江苏 苏州 215000）

中医学中将支气管效果归于“哮证”、“喘证”治疗范围，认为其发病机制与肾气亏虚、纳气不足有关，基于此，我院治疗支气管哮喘治疗过程中，在应用汤激素吸入治疗基础上使用中成药金匮肾气丸，结果大大改善疗效，现将结果总结如下。

1.资料和方法

1.1 研究对象

将我院呼吸内科2015年3月至2016年12月诊断为“支气管哮喘”的患者作为研究对象，入选排除标准：（1）符合西医学支气管哮喘诊断条件[1]，确诊为支气管哮喘；（2）符合《中药新药临床研究指导原则(试行)中肺脾肾虚型哮证诊断标准[2]；（3）近30d未使用糖皮质激素免疫增强剂等对肺功能和(或)免疫功能产生影响的治疗；（4）药物使用规范，临床资料完整，随访配合，自愿参加；（5）排除合并免疫功能障碍、肝肾功能异常等其他疾病者；（6）排除妊娠、哺乳、精神异常等页数患者；（7）排除中途退出、失访或有其他不宜因素者。本研究入选162例患者，仅接受糖皮质激素吸入治疗的87例患者为对照组，组中男47例，女40例，年龄21～69岁，平均(42.84±5.26)岁，病程1.5～12年，平均(4.35±1.06)年；接受糖皮质激素吸入联合金匮肾气丸治疗的75例患者为金匮肾气丸组，组中男40例，女35例，年龄20～67岁，平均(44.12±6.13)岁，病程1.0～13年，平均(4.51±1.12)年；组间入院时资料差异没有统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法

两组在中西医诊断明确后，所有患者均接受西医学支气管哮喘规范治疗，常规进行抗炎、解痉等治疗，对照组患者同时吸入沙美特罗替卡松(英国Glaxo Wellcome UK Limited生产，注册证号H20090241，吸入剂，50ug/250ug/泡)：每日2次，每次1吸；金匮肾气丸组在上述治疗基础上口服金匮肾气丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，国药准字Z11020147，丸剂，20g/100粒)：每次25粒，每日3次。两组均连续治疗4周为1疗程，治疗时间为3个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 免疫功能测定 治疗前、治疗后于清晨分别抽取外周静脉血在离心留取血清后，以用酶联免疫对Th1细胞因子、Th2细胞因子水平进行测定，Th1细胞因子代表性因子为白细胞介素-2(IL-2)和干扰素-γ (IFN-γ)，Th2细胞因子代表性因子是IL-4和IL-5，检测试剂盒为美国Roche公司生产。

1.3.2 肺功能检测 在治疗前后清晨分别使用肺功能检测仪(补充型号厂家)对肺功能相关指标进行测定，主要指标为第1秒末用力呼气容积(FEV1)和用力呼吸肺活量(FVC)。

1.3.3 临床疗效 治疗后，根据哮喘控制测试量表[3](即ACT评分量表)对哮喘控制效果进行评价，代表性因子：ACT评分≥25分；良好控制：ACT评分20～24分；未控制：＜20分，总控制率=(完全控制+良好控制)÷总数×100%。

1.4 统计学分析

2.结果

2.1 组间免疫功能变化比较

与治疗前相比，治疗后两组患者血清IL-2、IFN-γ明显升高，而IL-4、IL-5明显下降，治疗后，组间患者血清IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-5比较，P均＜0.05，差异存在统计学意义。见表1。

2.2 组间免疫功能变化比较

与治疗前相比，治疗后患者FEV1、FVC明显升高，治疗后组间FEV1、FVC比较，P均＜0.05，差异存在统计学意义。见表2。

2.3 组间临床疗效比较

3个疗程后，金匮肾气丸组哮喘控制效果优于对照组，组间哮喘控制率比较，月经周期、临床症状多有大幅改善，组间治疗效果相比，联合治疗组显著高于单一治疗组，P＜0.05，差异存在统计学意义。见表3。

表1 组间免疫功能变化比较(±s)

表1 组间免疫功能变化比较(±s)

注：与本组治疗前比，*P＜0.05；与对照组比，#P＜0.05。

组别 IL-2(pg/ml) IFN-γ(pg/ml) IL4(ng/ml) IL-5(ng/ml)金匮肾气丸组治疗前 43.35±4.27 141.67±18.61 1.78±2.61 33.25±4.16治疗后 63.92±6.94*#173.33±20.51*#1.14±2.51*#16.37±2.63*#对照组 治疗前 42.46±4.14 142.19±17.99 1.77±1.99 33.49±1.25治疗后 51.69±4.47*152.87±18.82*1.48±2.82*25.74±3.23*

表2 组间肺功能变化比较(±s)

表2 组间肺功能变化比较(±s)

注：与本组治疗前比，*P＜0.05；与对照组比，#P＜0.05。

组别 FEV1(L) FVC(L)金匮肾气丸组 治疗前 1.50±0.67 2.39±0.76治疗后 1.94±0.61*# 3.65±0.92*#对照组 治疗前 1.49±0.64 2.32±0.79治疗后 1.68±0.57* 3.08±0.87*

表3 组间临床疗效比较

3.讨论

支气管哮喘作为一种以呼吸困难、喘息为主要特征的呼吸道高发疾病，西医学治疗主要以糖皮质激素、支气管扩张剂为主，虽然能够减轻症状程度，但是并不能起到根治性效果。中医学认为支气管哮喘只要病机为脏腑功能失调，阳气亏虚、宿痰伏肺，肾虚在支气管哮喘各阶段均有重要影响。肾作为先天之本、诸气之根，主纳气，若肾精气不足，肾虚摄纳无权，纳气不足，则出现呼吸困难、喘息气促等表现，支气管哮喘在治疗时不仅需要去除痰邪，而且应注重扶正治本。金匮肾气丸作为补肾代表方，组成药物主要包括地黄、茯苓、山药、

牡丹皮、牛膝、山茱萸、泽泻等，具有温补肾阳、化气行水的功效，是治疗肾虚性疾病的常用药，目前有研究证实金匮肾气汤对支气管哮喘具有一定治疗作用[4-5]，但目前关于中成药金匮肾气丸对支气管哮喘影响的研究却比较少见。鉴于现代医学已经证实Th1/Th2免疫失调是支气管哮喘重要发病机制之一，因此本研究将Th1/Th2细胞因子、CAT评分和肺功能作为观察指标，以客观评价金匮肾气丸的作用效果。本研究结果显示、金匮肾气丸组免疫功能指标、肺功能、哮喘控制效果均优于对照组，说明金匮肾气丸辅助糖皮质激素具有协同改善免疫功能和肺功能、提高支气管哮喘控制效果的作用，但由于时间和样本数小等原因，本研究未进行远期疗效观察。综上所述，金匮肾气丸辅助糖皮质激素吸入能够提高支气管哮喘疗效，对患者免疫功能、肺功能具有改善作用。

[1]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.中国支气管哮喘防治指南(基层版)[J].中华结核和呼吸杂志，2013，36(5):331-336.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指南原则:试行[M].中国医药科技出版社，2002:60-66.

[3] Nathan R A,Sorkness C A,Kosinski M,et al.Development of the asthma control test:a survey for assessing asthma control[J].Journal of Allergy & Clinical Immunology,2004,113(1):59-65.

[4]谢晟洁，徐凤励，张峻.金匮肾气汤联合冬病夏治穴位贴敷治疗支气管哮喘缓解期[J].吉林中医药，2015，35(1):37-39.

[5]蒋朱秀，郑小伟，江劲，等.金匮肾气丸联合穴位敷贴对支气管哮喘临床缓解期肾阳虚证患者免疫功能的影响[J]. 中医杂志，2016，57(11):938-941.