抗高血压药物的临床试验疗效评价方法探究
2018-01-22张莉莉
中国医药指南 2018年24期
张莉莉
(沈阳市第六人民医院,辽宁 沈阳 110006)
高血压疾病是多年来困扰部分人群正常生活、自身健康的重要问题,为了有效的提高抗高血压药物使用效果,必须要进行相关药物临床试验设计,并且采用科学的评价方法进行分析,结合实验结果对药物使用可行性进行论述,对药物的有效性、安全性给予正确评价,既能保证药效又能保证无其他病发症影响后,才可作为安全的药物投入使用,其发挥重要的指导价值[1-2]。本文结合某医院高血压药物临床试验治疗效果进行探讨,采用科学的应用生长模型评价方法,对药效的稳定性、安全性、可靠性进行评价。
1 目的与方法
1.1 研究目的:评价西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的降压疗效的动态血压变化情况。
1.2 研究对象:研究对象为某医院高血压治疗科室收集的110例患者病例,对其治疗情况研究,主要结合临床试验,患者筛选形式为随机性抽选,临床试验设计是以双盲双模拟、平行对照试验为主,主要对西尼地平胶囊与西尼地平片剂两种药物进行临床使用效果评价,主要从安全、药效、使用方法、时间控制等方面进行对比研究,110例患者高血压病均为轻中度原发性高血压,并从110例高血压患者中随机抽选30例患者进行动态血压变化观察,对其变化情况进行记录分析。
1.3 设计与方法:对模拟剂洗脱期末(0周末)与药物干预期末(8周末)进行动态血压监测。参与到这种治疗方法中的患者需要在上午8:00开始服药,并做好服药记录。……
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