为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42 号）精神，推动药品注册技术标准国际接轨，促进仿制药研发和生产水平的提升，提高药品注册及审评审批技术要求，药审中心起草制定了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求（试行）》，供申请人参考。

详情请登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314548 查阅。