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重磅试验FUTURE:FFR指导多支病变的PCI可以增加病死率,但结果要谨慎分析

2018-01-16

中国循证心血管医学杂志 2018年8期
关键词:指导组比率造影

FUTURE试验是在31家法国中心进行的,旨在探讨FFR是否可以指导冠状动脉疾病治疗策略的选择。FFR指导组中所有靶病变均进行FFR检查,如FFR≤0.80,则考虑行PCI或CABG。在血管造影指导组中,应用FFR以外的非侵入性试验帮助指导选择治疗策略。试验早期的分析显示:FFR组在1年随访时,相对于造影随访组,死亡增加2倍,而且没有其他结局方面的获益,所以试验提前终止。

FUTURE试验计划入组1728例患者,但由于观测到死亡的差异性,在938例患者被随机分配后,DSMB建议停止试验。 在入选的患者中,不到一半的患者表现为ACS,大约一半的患者患有三支血管病变。 血管造影指导组的平均SYNTAX评分为18,FFR指导组为19。 通过FFR评估的43%的病变FFR值均高于0.80。

结果显示:尽管FFR指导及造影指导组在主要终点事件,以及全因死亡,MI,再次血运重建及中风,的1年随访中无明显差异,(14.6% vs. 14.4%;HR:0.97;95%CI 0.69~1.36), 但FFR指导组死亡明显增加(3.7% vs. 1.5%;P=0.036),该研究还表明,应用FFR指导治疗,导致PCI患病率较低(71% vs. 79%),单独使用最佳药物治疗率较高(17% vs 9%)。 两组患者中有12%的患者使用CABG治疗。

来自里昂第一大学的Prof. Gilles Rioufol指出,FUTURE Trial是质疑FFR在心血管疾病治疗策略选择上的优势,并不是挑战当前FFR对PCI的指导作用。目前的指南推荐使用FFR指导符合PCI适应证的多支血管病变患者,此次研究结果不应改变这一点。

关于死亡比率增加的原因:一个原因是FFR指导组,病变较弥漫并且多合并有三支病变。作者Rioufol也强调了三个可能的原因:患者中多支病变较高,在SYNTAX评分大于32分的患者中,PCI的比率要高于CABG,而且在所有患者中,ad hoc PCI ( 造影后即刻进行PCI)比率高达 90%。Patrick Serruys指出,FUTURE研究的结果并不能改变指南,但是却提醒我们,对于复杂病变的患者,即使FFR数值较低,也需要撤除导丝,让患者下台,然后再决议是选择药物治疗,搭桥还是PCI。

作者指出:FFR指导稳定心绞痛介入治疗的意义证据确实,即使新公布的2018年ESC指南也将FFR<0.8作为稳定心绞痛介入或者搭桥的I类推荐,FUTURE试验是(all comer)试验,所以相对于以往的研究,患者Syntax评分较高,合并多支病变患者较多,且包含ACS患者,导致整体的病死率较高。此临床试验与我们临床中应用FFR的患者并不相同。新的指南也指出,对于多支病变,搭桥与PCI的选择取决于是否能获得完全血运重建。另外多支病变患者,往往病变可能并不稳定,所以此试验提醒我们,今后的研究要发现那些患者会从FFR指导中最大获益。

【网络转载,版权归原作者所有】

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