严爱花，李惠英，宗 静，蒋 峰

（昆明医科大学附属儿童医院，云南 昆明 650000）

随着社会的不断进步，我国医疗卫生事业不断的发展，药品不良反应（Adverse Drug Reactions，ADR）越来越受到人们的关注。为全面了解我院ADR发生的特点，现对我院收集的594例ADR报告进行回顾性分析，为我院临床安全、合理、有效用药提供参考，以降低儿童ADR的发生率。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年1月～2015年12月上报国家ADR监测中心的594例ADR报告。

1.2 方法

按患者性别、年龄、给药途径、药物种类、累及器官或附件、报告类型及ADR的因果关系进行统计分析。

2 结 果

2.1 患者性别及年龄分布

在594例ADR报告中，男399例，女195例；年龄1天～14岁8个月；小于1岁的45例，1～3岁的235例，4～6岁的120例，7～15岁的194例。

2.2 不同给药途径引起的ADR例数及百分比

在594例ADR病例报告中，给药途径以静脉滴注为主，占病例报告总数的80.30%，其次为鞘内注射，占5.89%，再次为静脉注射、口服给药、肌内注射、泵内注射等。

2.3 引起ADR的药物种类及百分比

在594例ADR报告中，以抗菌药物所致的ADR为主，发生例数为336例（56.57%），其次为抗肿瘤药，发生例数为165例（27.78%），其他药物种类还包括调节免疫功能药、解热镇痛抗炎药、激素及调节内分泌功能药、维生素及矿物质缺乏药等。

2.4 ADR的损害类型与临床表现

在594例ADR病例中，皮肤及其附件损害最为常见，为342例（53.61%）。胃肠系统损害为64例（10.03%）。神经系统损害为80例（12.54%）。全身性损害为88例（13.79%）。呼吸系统损害为40例（6.27%）。视觉损害为24例（3.76%）。总计638例（注：因有些ADR累计2个或者2个以上器官或系统，所以统计总例数大于594例）

2.5 ADR的报告类型

在594例ADR报告中，以一般的ADR为主，为484例；新的ADR为86例；严重的ADR为24例。

3 讨 论

3.1 不同年龄及性别用药问题

统计结果显示，在594例ADR中，男399例，女195例，男性的ADR发生率高于女性，原因可能与我国“养儿防老”的思想造成儿童性别比率失调有关[1]，又儿童是一个特殊的群体，加之各个科室对ADR的监测及上报意识不同，可能出现漏报情况。从年龄上可见，1～3岁婴幼儿ADR发生率最高，占39.56%，与文献报道一致[2]。临床医师应该根据小儿生理特点，严格按照用药指征，掌握给药剂量，注意给药的时间间隔。

3.2 给药途径问题

统计结果显示，静脉滴注给药所致的A D R（80.30%）远远高于其他给药方式，这可能与以下因素有关：（1）与ADR报告的来源有关。（2）静脉滴注给药使药物直接进入血液，药物浓度高，生物利用度大，无肝脏首过效应，ADR发生的可能性加大。（3）静脉滴注药物的配置环境、配置方法、药物的配伍选择、溶媒选择、药物浓度、配置后放置时间等都可能产生不良反应。（4）静脉滴注过程中滴速过快也可能造成ADR。

3.3 药物种类问题

统计结果显示，引起ADR的药物种类非常多，而又以抗菌药物和抗肿瘤药物为主。患者体内菌群失调，导致婴幼儿使用抗菌药物增加，发生ADR也较多。因此，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，根据抗菌药物的适应症、药物特性及药敏结果合理用药，避免ADR的发生[3]。

3.4 皮肤及其附件损害问题

ADR的临床症状表现较多，所影响的系统或器官较广，但是仍以过敏反应为主，集中在皮肤和附件。本研究结果显示，在我院594例ADR中，皮肤及其附件发生的ADR占总例数的53.61%，主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、面部潮红、多汗等较易发现的临床特征。医务人员在给儿童用药过程中，应该密切观察，如果出现不良反应，及时上报和处理，避免造成严重的后果。

3.5 ADR报告类型问题

据资料统计，上报的ADR大多数是一些易于观察的、ADR程度较轻的和说明书中已有阐述的，而新的、严重的、不易发现的ADR报告较少。建议医院将ADR上报纳入科室绩效考核，与科室签订责任书，制定具体的奖惩措施，提高ADR的上报率和报告质量。

4 结 论

药品的安全合理应用是保障患儿安全治疗的重要指标，医患人员及药师应加强药品的合理使用，提倡“能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉滴注”的原则给药，以减少ADR的发生。然而ADR发生与患者的年龄、性别、给药途径、药物种类等多个因素相关，不可能完全避免，但要本着“早发现、早处理”的原则，做到“可疑即报”，避免给患儿带来更大的伤害。