中国卒中学会转化医学分会（执笔：朱东亚）

卒中是由各种血管性因素（包括出血和缺血）引起的急性脑功能障碍。卒中具有高发生率、高死亡率、高致残率等特点，给社会和家庭带来沉重负担。然而，大量临床前动物模型上有效的治疗药物，在临床试验中均未得到阳性结果。虽然原因是复杂的，但动物模型制备的技术成熟度、模型的标准化、多样性、与临床的相关性、评价指标的选择、实验条件的控制，以及未遵循多中心随机双盲原则等，都可能导致临床前与临床试验结果的不一致。鉴于此，中国卒中学会转化医学分会经过长期酝酿和多次深入讨论，决定撰写本文，并建议作为卒中临床前药物和治疗方法评价的指南，希望能推动我国卒中临床前研究的临床转化。

1 卒中动物模型的选择与临床意义

卒中一般分为两大类，一类为出血性卒中，另一类是缺血性卒中，分别需要用脑出血动物模型和脑缺血动物模型进行临床前评价。脑出血动物模型一般采用自体血脑内注射模型，注射部位和注射量可根据研究目标而定。临床上缺血性卒中的梗死体积变异较大，至少需要一种能反映体积较大的梗死灶的动物模型和一种能反映体积较小的梗死灶的动物模型。大鼠颈内动脉线栓法制备大脑中动脉阻塞（middle cerebral artery occlusion，MCAO）往往形成较大的梗死体积，可用于评价梗死灶较大的缺血性卒中。光化学法诱导脑缺血模型形成的梗死灶较小，并且可以人为控制梗死灶体积和梗死发生的位置，因此适合于评价梗死灶较小的缺血性改变。……