陈宇强，季 康

(武警北京总队医院，北京 100027)

脉血康胶囊联合替米坦治疗糖尿病肾脏疾病疗效观察

陈宇强，季 康

(武警北京总队医院，北京 100027)

目的研究脉血康胶囊联合替米坦对糖尿病肾病的治疗效果。方法将84例糖尿病肾脏疾病患者随机分成2组，每组42例。在给予控制饮食及降糖药物控制血糖的同时，对照组给予替米坦治疗，观察组在给予替米沙坦的基础上加用脉血康胶囊，疗程3个月，比较2组患者的24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、血清肌酐，估测肾小球滤过率及不良反应发生率。结果2组患者治疗后24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白较治疗前明显下降(P<0.01)；治疗组治疗后24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、β2-微球蛋白与对照组治疗后比较，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者血肌酐、内生肌酐清除率治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)；2组患者不良反应发生率无统计学意义(P>0.05)。结论脉血康胶囊联合替米沙坦治疗糖尿病肾病疗效显著，无明显不良反应。

脉血康胶囊；替米沙坦；糖尿病肾脏疾病

糖尿病肾脏疾病(diabetic kidney disease，DKD)是1型和2型糖尿病常见的致命性微血管并发症[1]，也是导致终末期肾衰竭的主要病因之一[2]。该病累及肾脏小血管，导致肾小球病变，造成蛋白尿排泄和滤过的异常，出现微量蛋白尿并逐渐进展至大量蛋白尿，最后导致肾功能衰竭。蛋白尿是DKD主要临床表现之一，也是DKD进展的独立危险因素[3]。严格控制DKD患者尿蛋白水平已成为延缓病情进展的基础治疗手段之一，将患者尿蛋白控制在1.0 g/d以下，已和血糖控制、血压控制共同成为预防DKD进展的目标[4]。我们采用脉血康胶囊联合替米沙坦对DKD患者进行为期3个月的前瞻性研究，观察疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择武警北京总队医院2012-01—2015-01月收治的84例DKD患者，均为2型糖尿病患者，符合2009年ADA糖尿病诊断标准[5]，Mogensen分期[6]属于Ⅲ、Ⅳ期患者，伴有糖尿病急性代谢紊乱，泌尿系统感染及严重心、肝、脑疾病者除外。按照随机数字法分为观察组(42例)和对照组(42例)，2组患者性别、年龄、病程、血压、分期比例，治疗前蛋白尿、肾功能等差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性(表1)。

表1 2组患者一般资料对比

1.2 方法

各组均给予基础治疗，包括低盐优质蛋白糖尿病饮食；口服降糖药或使用胰岛素控制血糖；控制血压及调脂治疗。在此基础上，对照组给予替米沙坦片(勃林格殷格翰药业有限公司，80 mg/片)80 mg·d-1；观察组在口服替米沙坦基础上，给予脉血康胶囊(重庆多普泰制药有限公司，0.25 g/粒)1.0 g·d-1，分3次口服，疗程3个月。

1.3 观察指标

比较2组患者治疗前后24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、血清肌酐、肾小球滤过率及不良反应发生率。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 疗效比较

2组患者治疗后24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白较治疗前明显下降(P<0.01)；治疗组治疗后24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白与对照组治疗后相比，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者血肌酐、内生肌酐清除率治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)(表2)。

表2 2组疗效比较

2.2 不良反应

治疗组出现轻微腹痛2例，恶心3例，纳差2例；对照组出现腹痛1例，腹胀1例，恶心2例，纳差1例(表3)。均经对症治疗后缓解，未停药。2组患者均未发生重要脏器出血等严重不良反应，差异无显著性(P>0.05)。

表3 2组不良反应比较(n)

3 讨 论

随着糖尿病发病率在全球范围内迅速增加及糖尿病患者存活时间的延长，糖尿病导致的慢性肾脏疾病也在逐年增加。DKD是糖尿病常见的微血管并发症，为糖尿病致死的重要原因之一。在美国，43%的糖尿病患者出现微量白蛋白尿,8%的糖尿病患者可见大量白蛋白尿[7]。DKD的病因和发病机制尚未完全阐明，一般认为因胰岛素代谢障碍导致的长期高血糖是DKD发生的最关键因素。高血糖状态可通过血流动力学作用、广泛的糖基化作用、多元醇途径、氧化应激及生长因子等途径参与肾组织损害[8]。广泛的糖基化可生成糖基化终末产物(advanced glycosylation end-products，AGEs)，DKD患者血清和肾组织中AGEs含量增高，糖基化终末产物受体(RAGE)大量分布于肾小球内微血管，AGEs与其受体结合，导致微血管病变，并使血浆黏稠度增高、血小板功能异常，形成DKD性肾小球硬化，使患者体内超氧化物歧化酶(SOD)活性降低，肾小球基底膜变性增厚，致肾小球内高跨膜压和高滤过状态[9]。有研究表明，血管紧张素受体拮抗剂(ARB)在延缓2型糖尿病伴高血压以大量白蛋白尿为标志的肾脏疾病进展时较其他降压药疗效显著[10-11]。替米沙坦为新一代ARB口服药，除能扩张入、出球小动脉，降低肾小球内“三高”以及改善肾小球滤过膜选择通透性，减少细胞外基质积聚的作用外，还能够通过激活过氧化物增殖体活化受体(PPARr)，提高胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗，从而使血糖更易于控制，纠正由糖代谢紊乱所引起的病理改变[12]。

脉血康胶囊成分为水蛭素，是水蛭唾液中含有的一种抗凝血物质。水蛭素是含有65个氨基酸的蛋白质，相对分子质量为7 000左右，含3个二硫键；水蛭素的作用机制是其多肽链的羧基端与凝血酶以1:1的比例快速以非共价形式结合成一种极其稳定的复合物，使凝血酶不能发挥凝血作用，从而改善血流变学指标[13]。水蛭素具有抗凝作用强、分子量小、不影响纤溶系统、不影响血小板计数的特点，其抗凝血作用明显强于低分子肝素，同时分子量小不易引起免疫反应，是目前发现的最有效、最安全的改善血流变性的天然药物[14-15]。

本研究采用脉血康胶囊联合替米沙坦治疗DKD，取得较好效果，能明显降低患者24 h尿蛋白及微量白蛋白，且无明显不良反应，具有较大推广价值。本研究未提示治疗组与对照组比较能够改善肾功能，考虑可能与样本较小，观察时间较短有关，尚需要更大样本及延长观察时间进一步研究。

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EffectofMaixuekangCapsuleCombinedwithTelmisartanTabletsonPatientswithDiabeticKidneyDisease

CHENYu-qiang,JIKang

(Department of Medical Administration,Chinese People’s Armed Police Forces,Beijing 100027,China)

ObjectiveTo observe the effect of maixuekang capsule combined with telmisartan tablets on patients with diabetic kidney disease(DKD).MethodsA total of 84 patients with DKD were randomly divided into control group(n=42)and trial group(n=42).All patients were routinely treated with hypoglycemic treatment.In the control group,patients were treated with telmisartan tablets,and patients in trial group were additionally treated with maixuekang capsule.After 3 months,the changes of 24 h urine protein quantification(24 h UPQ),urinary microalbumin excretive rate(UAER),serum creatinine(SCr)，estimated glomerular filtration rate(eGFR),and the adverse drug reaction of the two groups were observed.ResultsAfter treatment,24 h UPQ and UAER level of trial group and control group signicantly decreased compared with those before treatment(P<0.01),and the trial group decreased more in 24 h UPQ,UAER,and β 2-microalbumin excretive rate(P<0.05).The SCr and eGFR of trial group and control group did not statistically decrease compared with those before treatment(P>0.05).No severe adverse drug reaction was observed in both groups.ConclusionMaixuekang capsule combined with telmisartan tablets could effectively treat DKD without obvious adverse reactions.

maixuekang capsule;telmisartan;diabetic kidney disease

来稿日期：2017-06-16

陈宇强(1978-)，男，河北大城人，本科学历，主治医师，研究方向：内科。

季康(1971-)，男，山东齐河人，医学硕士，副主任医师，研究方向：内科。

R 587.2

B

10.3969/j.issn.1673-1492.2017.12.005

李蓟龙英文编辑刘彦哲]