蒙药额尔敦乌日勒联合西药治疗缺血性脑卒中恢复期临床观察

2018-01-10

中国民族民间医药 2017年23期

内蒙古民族大学附属医院，内蒙古通辽 028000

胡玉荣斯钦其木格

内蒙古民族大学附属医院，内蒙古通辽 028000

目的观察额尔顿-乌日勒联合西药治疗缺血性脑卒中恢复期的临床疗效。方法选取120例诊断缺血性脑卒中恢复期的患者，随机分组为对照组和治疗组各60例。对照组给予银杏叶片治疗；治疗组给予额尔敦乌日勒治疗。两组均口服拜阿司匹林作为基础用药。治疗疗程均为28 d，观察两组的疗效指标及安全性指标。结果①治疗后，治疗组神经功能缺损程度(NIHSS)评分明显低于对照组(P<0.05)；两组神经功能缺损程度总有效率比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。②治疗后，治疗组日常生活活动能力(BI)评分明显高于对照组(P<0.05)；两组日常生活活动能力总有效率比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。③指标观察：治疗组在治疗后的血液流变学指标、血脂四项指标与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。④安全性观察：治疗组在治疗前后各项指标未出现异常改变。结论额尔顿乌日勒治疗缺血性脑卒中恢复期临床疗效明显，能有效降低神经功能缺损程度，提高日常生活活动能力，西药改善血液流变，调节血脂；各项指标未出现异常临床观察改变，阿司匹林有较好的临床应用前景。

额尔顿乌日勒；缺血性脑卒中恢复期；阿司匹林

缺血性脑卒中具有起病急，发病率高，病死率高，致残率高的特点[1]，严重危害人类健康。缺血性脑卒中恢复期是指发病后2周至6个月的时间段，临床上以不同程度的神经功能缺损为突出表现。缺血性脑卒中恢复期积极采取有效的治疗方法，对脑卒中患者的健康有良好的促进作用。笔者采用蒙药额尔顿乌日勒联合西药治疗缺血性脑卒中恢复期患者60例取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究对象为2016年1月至2017年6月内蒙古民族大学附属医院脑病科(神经内科)门诊收治的120例缺血性脑卒中恢复期的患者，随机分组为治疗组和对照组各60例。治疗组：男36例,女24例；年龄45～70岁,平均(61.36±8.11)岁；病程25～150 d,平均(56.36±18.13)d；入组前神经功能缺损程度(NIHSS)评分：(13.13±5.63)评分；入组前日常生活活动能力(BI)评分：(66.36±16.53)评分；合并高血压者16例,糖尿病者9例,高脂血症13例。对照组：男33例,女27例；年龄46～70岁,平均(60.58±8.98)岁；病程23～150 d,平均(55.85±19.69)d；入组前神经功能缺损程度(NIHSS)评分：(12.98±5.89)评分；入组前日常生活活动能力(BI)评分：(65.18±17.26)评分；合并高血压者13例,糖尿病者9例,高脂血症11例。两组年龄、性别、病程及治疗前神经功能缺损程度积分、日常生活活动能力(BI)评分比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准符合1995年全国第四次脑血管病会议修订的各类脑血管病诊断标准[3]；发病2周至6个月的缺血性脑卒中恢复期的患者；头颅CT或MRI检查确诊的患者；NIHSS评分7～22分患者；40～70岁的患者；患者本人及家属自愿签署知情同意书。

1.3 排除标准合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等；合并肝功能(AST、ALT超过参考值上限值1.5倍)、肾功能(血BUN、Cr超过参考值上限)、造血系统、内分泌系统严重疾病、凝血功能障碍的患者；3个月内参加了其它临床试验者。

1.4 治疗方法对照组给予银杏叶片(由浙江康恩贝制药股份有限公司产生，规格：9.6 mg/片，批准文号：国药准字Z20027963),2片，日3次，3餐后温开水送服。治疗组给予额尔敦乌日(由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室产生，规格：0.2 g/粒，批准文号：内药制字M14060733)，15粒，日1次，晚饭后温开水送服。两组均口服拜阿司匹林(由德国拜耳公司产生，规格：100 mg/片，批准文号：J20080078)，1片，日1次，早餐后温开水送服，作为基础用药。两组均治疗28 d。

1.5 观察方法

1.5.1 安全性观察指标血尿常规，肝肾功能(AST、ALT、BUN、Cr)，凝血四项，血脂四项(TC、TG、LDL-C、HDL-C),血液流变学(全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞压积、血浆比粘度)，心电图等(治疗前后检查一次)。

1.5.2 疗效观察指标神经功能缺损程度(NIHSS)评分及日常生活活动能力(BI)评分(治疗前后记录一次)，血液流变指标，血脂指标(治疗前后对比)。

1.6 疗效标准

1.6.1 神经功能缺损判定参照1996年版《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[4]，依照神经功能缺损评分(NIHSS评分)的减少程度评定。基本痊愈：NIHSS评分减少在90%～100%之间；显著进步：NIHSS评分减少在46%～89%之间；进步:NIHSS评分减少在18%～45%之间；无变化：神经功能缺损积分减少<18%；恶化：神经功能缺损积分增加≥18%。

1.6.2 日常生活活动能力判定参照中华人民共和国卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》(试行)2002年版。日常生活活动能力(BI)评分。显效：BI增加20%(含)以上；有效：BI增加12%(含)至20%之间；无效：BI增加12%以下；恶化：BI减少12%(含)以上。

1.7 统计学方法采用SPSS17.0统计软件进行数据统计，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后NIHSS评分比较治疗前两组神经功缺损积分(NIHSS评分)差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组的神经功缺损积分(NIHSS评分)明显低于对照组(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后NIHSS评分比较 (分，

注：与对照组治疗后相比，*P<0.05。

2.2 两组神经功能缺损程度比较两组神经功能缺损治疗总有效率分别为91.66%和78.33%，治疗组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组神经功能缺损程度比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.3 两组治疗前后日常生活活动能力(BI)评分比较治疗前两组的日常生活活动能力评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，治疗组患者BI评分明显高于对照(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后BI评分的比较 (分，

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.4 两组日常生活活动能力总有效率比较两组日常生活活动能力总有效率分别为88.33%和73.33%，治疗组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

2.5 两组血液流变学指标比较治疗组治疗前后的血液流变学指标比较，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表5。

表4 两组日常生活活动能力(BI)疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

观察指标全血高切粘度全血低切粘度红细胞压积血浆粘度治疗前696±0831337±302063±018182±036治疗后621±079∗937±318∗032±021∗132±039∗

注：与治疗前比较，*P<0.05。

2.6 治疗组血脂四项指标变化情况对治疗组进行治疗前后的血脂四项指标变化比较，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表6。

观察指标TCTGLDL-CHDL-C治疗前803±062339±018364±059162±035治疗后595±053∗163±021∗203±037∗151±059∗

注：与治疗前比较，*P<0.05。

2.7 安全性观察治疗前后比较心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血四项、血脂、血液流变学指标未出现异常改变。

3 讨论

缺血性脑卒中在蒙医属于“萨病”或“白脉病”范畴[2]。因众多外因所致体内三根失调，以琪素、协日亢盛，赫依与琪素相搏，导致气血运行、流通障碍为基本病机，其骤然上冲于脑，继而损伤脑部的黑脉并引起白脉之海脑缺血、受损而致病[5]。治疗原则以调理三根，通脉活络、散瘀活血、恢复白脉为原则[6]。额尔顿乌日勒是蒙医用来治疗萨病(缺血性脑卒中、出血性脑卒中)的首选药物[2]。本方由木香、降香、丁香、紫檀香、麝香、短穗兔耳草、高良姜、香旱芹、荜茇、豆蔻、红花、决明子、诃子、余甘子、珍珠、甘草膏、牛黄、肉桂、海金沙、乳香、水牛角、金礞石、螃蟹等30味蒙药组成[7]。紫檀香、降香理气燥湿、治气血合并之症；甘草膏治脉病；藏木香、木香、红花、短穗兔耳草等活血通络、泻火清热；荜茇、丁香、高良姜、香旱芹、肉桂、豆蔻祛风散寒、温通命脉、补阳气；珍珠、乳香、水牛角等化瘀、消毒消炎、止痛；肉豆蔻祛风；牛黄、麝香醒脑开窍；金礞石、螃蟹行健脑补髓之功；用诃子调和众药，共奏清热、安神、醒脑开窍、疏通经络、畅达气血、消瘀止痛、扶正固本之效[8]。本方性凉，行气活血、清热安神、舒筋活络、益五脏六腑等功效，除治疗半身不遂、神经麻痹、神经衰弱、肌腱萎缩、久治不愈等各种顽固症，用于治疗“黑脉病”、“白脉病”、“协日乌素”(风湿、类风湿等病)等；治疗心脑血管疾病疗效显著[4]。有研究表明，其有改善脑部血流动力学、扩张毛细血管、改善微循环、降低血液粘度、调节血脂、抑制血小板聚集和抗血栓形成作用[9-11]。

本研究结果表明：①治疗后，治疗组的NIHSS评分明显低于对照组(P<0.05)；两组神经功能缺损总有效率分别为91.66%和78.33%，治疗组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组日常生活活动能力评分明显高于对照组(P<0.05)；两组日常生活活动能力总有效率分别为88.33%和73.33%，治疗组的总有效率明显高于对照组，与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。提示额尔敦乌日勒治疗缺血性脑卒中恢复期能明显改善患者的神经功能缺损程度，减轻患者的残疾程度，提高生活自理能力。②血脂的异常在动脉硬化的发生中有着重要作用，有研究表明[12-13]:缺血性脑卒中的TG、TC、LDL-C水平明显高于正常人，而HDL-C明显低于正常人，研究还提出TG、TC、LDL-C是导致动脉硬化的危险因子，并可直接或间接导致缺血性脑卒中的发生。本研究结果与之相符。血脂四项观察：对治疗组进行治疗前后的血脂四项指标变化比较，治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。额尔敦乌日勒可以有效降低患者血清中的TC、TG、LDL-C，减轻患者动脉硬化程度，对于缺血组织的恢复发挥着重要作用。③额尔敦乌日勒能改变血液流变学指标，降低血液黏稠度，使脑部血液量增加，对于缺血性脑卒中患者的恢复非常有利。④安全性观察：治疗组治疗前后比较心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血四项、血脂四项、血液流变学指标未出现异常改变。

综上，蒙药额尔敦乌日勒作为治疗缺血性脑卒中的有效药物，能够帮助患者减轻后遗症，提高日常生活水平以及生活质量，值得临床应用推广。

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