孟祥宇（吉林工业职业技术学院 制药与环境技术学院，吉林 吉林 132013）

药品生产技术专业《化学制药生产技术》课程教学与实践研究

孟祥宇（吉林工业职业技术学院 制药与环境技术学院，吉林 吉林 132013）

《化学制药生产技术》是药品生产技术专业所必修的一门重要的技术技能课，该课程将整个化学制药生产过程分为若干个典型的单元来加以研究和介绍。本文根据化学制药生产技术课程的特点，结合我校优质的实训条件，从课程定位、内容设置、教学手段及考试方式等方面，探讨了改革的途径，进行课程教学与实践。

化学制药生产技术；课程改革；实践过程

1 课程定位

“化学制药生产技术”课程是三年制工科类药品生产技术专业必修的技术技能课。本课程的先行课为要用化学基础、制药单元操作技术课程，后续课为药物分析技术课程。通过本课程的学习，培养学生掌握化学制药和药物制剂基本知识、化学制药工艺的选择、化学制药设备仪表原理及选型、化学制药、药物制剂基本操作和DCS操作；了解工艺流程图的识读。同时，对学生语言文字表达能力、信息获取能力、技术改造与革新能力、职业发展学习能力、组织协调、交流沟通、团队协作能力、应对突发事件能力等职业能力培养，以及良好的职业道德、较强的创新意识、环保安全质量意识、健康的心理等职业素质养成起到应有的促进作用。

2 课程内容安排

序号单元（项目）标题及主要教学内容学时1项目一 企业文化与设备仪表1.制药企业的安全；2.制药企业的文化管理；3.制药企业的管理文件4.阿奇霉素合成设备、换热设备、分离设备、干燥设备、搅拌设备、真空设备的结构及原理；5.压力、温度、液位、流量、PH值等仪表的结构及原理。4 2项目二 肟化反应、干燥任务一 红霉素A肟化反应、干燥的原理及流程；任务二 红霉素A肟化反应、干燥的仿真训练；任务三 红霉素A肟化反应、干燥的DCS操作控制。12 12 12 3项目三 重排反应任务一 红霉素A肟重排反应的原理及流程；任务二 红霉素A肟重排反应的仿真训练；任务三 红霉素A肟重排反应的DCS操作控制。4项目四 氢化反应任务一 红霉素亚胺醚氢化反应的原理及流程；任务二 红霉素亚胺醚氢化反应的仿真训练；任务三 红霉素亚胺醚氢化反应的DCS操作控制。

5项目五 甲化反应和乙二醇制备任务一 氮杂红霉素甲化反应的原理及流程；任务二 氮杂红霉素甲化反应的仿真训练；任务三 氮杂红霉素甲化反应的DCS操作控制。8 6项目六 精制、干燥和回收任务一 精制、回收的原理及流程；任务二 阿奇霉素精制、回收的仿真训练；任务三 阿奇霉素精制、回收的DCS操作控制。8 7项目七 维生素E软胶囊的制备任务一 熟知软胶囊剂必备基础知识任务二 设计维生素E软胶囊制备方案任务三 制备维生素E软胶囊子任务一 化胶子任务二 软胶囊内容物配制操作任务三 制备维生素E软胶囊子任务三 软胶囊压制子任务四 软胶囊干燥、清洗8 8项目八 阿司匹林肠溶片的制备任务三 制备阿司匹林肠溶片子任务一 粉碎、筛分；子任务二 混合；子任务三 制粒；子任务四干燥；子任务五 整粒与总混任务三 制备阿司匹林肠溶片子任务六 压片任务三 制备阿司匹林肠溶片子任务七 包衣12

3 考核方案

实施过程考核为主、终结考核为辅等教学管理方式。过程考科占总成绩的100%。

主要考核项目：工艺流程图的识读、工艺流程实训、典型设备的认知分析、DCS模拟仿真操作、实际控制操作、工艺路线的分析、工艺路线的调整、各制剂的制备。

[1]覃业银,牛志芳.高职院校实践教学模式的研究与实践[M].吉林大学出版社.2011.

[2]秦国正,王国栋,张明芮.《制药工艺学》课程实践教学内容改革探讨[J].广州化工.2014(8).

孟祥宇（1979-），男，高级工程师，硕士，研究方向：制药工艺、制药设备。