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心可舒治疗冠心病PCI术后焦虑抑郁的临床疗效

詹萍1，吴丽君2，王星辉3，熊尚全1

目的观察心可舒治疗冠心病PCI术后合并焦虑抑郁的疗效。方法选择福建中医药大学附属人民医院心内科住院及门诊冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后焦虑抑郁病人63例为研究对象，随机分为心可舒组和黛力新组，在西医规范治疗基础上分别联合心可舒和黛力新治疗。观察两组治疗前后汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分，分析比较治疗前后组间及组内差异，检验心可舒对该病的疗效是否优于黛力新。结果心可舒组和黛力新组HAMA、HAMD积分治疗后较治疗前均有明显降低，组内对比差异有统计学意义(P<0.001)。对心可舒组和黛力新组治疗前后HAMA、HAMD积分进行非劣效性检验，心可舒组非劣于黛力新组(P<0.001)。结论心可舒可显著改善冠心病PCI术后病人焦虑抑郁症状，且疗效非劣于黛力新。

冠心病；经皮冠状动脉介入治疗；焦虑；抑郁；心可舒；黛力新

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention，PCI)是治疗冠心病(CHD)的主要方法，可改善病人的临床症状、控制心绞痛发作、降低病死率[1]，但疾病本身、经济负担及再狭窄等因素导致病人术后易产生焦虑抑郁情绪，焦虑抑郁可致神经、内分泌功能异常[2-3]，引起胸闷、胸痛、心悸等症状，降低病人的生存质量[4-5]。西医主要以抗焦虑抑郁药物治疗冠心病合并焦虑抑郁，但可能引起心肌损害、体位性低血压、心律失常等心血管系统的不良反应[6]。心可舒治疗冠心病在临床上应用广泛，有部分研究认为心可舒在改善冠心病病人胸闷痛、心悸等症状同时，还能一定程度缓解焦虑、抑郁情绪[7-12]。本研究观察心可舒对冠心病PCI术后合并焦虑抑郁病人的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年11月—2016年1月福建中医药大学附属人民医院心内科住院及门诊冠心病PCI术后焦虑抑郁病人63例，采用随机数字表分为心可舒组与黛力新组。经统计分析比较，两组病人年龄、性别、危险因素、冠心病类型、冠心病病程、支架植入数目等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 ①冠心病PCI术后3个月成功者[13]；②符合焦虑和(或)抑郁西医诊断标准[14]，且汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分和(或)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)≥17分[15]；③年龄>18岁，<80岁者；④签署知情同意书者。

1.3 排除标准 ①严重心律失常，如心房纤颤、房室传导阻滞等；②心力衰竭；③伴有严重感染者；④伴有精神疾病或服用其他镇静剂、安眠药者；⑤合并肝、肾、肺、脑、造血系统及免疫系统等严重疾病者；⑥妊娠或哺乳期妇女。

1.4 资料收集 由至少两名主治及以上医师进行参照2013年发布的《在心血管科就诊病人的心理处方中国专家共识》，对PCI术后病人采用简短三问法进行筛选，对2个及以上肯定答案的病人，按照纳入标准进行判断，符合者予纳入研究。

1.5 治疗方法 所有病人均给予基本治疗：阿司匹林肠溶片100mg(每日1次口服)，氯吡格雷片75mg(每日1次口服)，美托洛尔缓释片47.5mg每日1次口服，曲美他嗪片20mg(每日3次口服)，瑞舒伐他汀钙片10mg(睡前1次口服)或阿托伐他汀钙片20mg(睡前1次口服)。黛力新组：在基本治疗基础上加氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)，每片中含有氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg)，每日1次，每次1片，早餐后口服。心可舒组在基本治疗基础上加用心可舒片，每日3次，每次4粒。两组均服用2周。

1.6 观察方法 治疗前予两组入选病人进行HAMA、HAMD评分，并在治疗第15天再次评分，与治疗前进行比较分析，观察其指标变化。

2 结 果

2.1 两组病人焦虑、抑郁情况比较 63例病人有53.97%存在焦虑，19.05%存在抑郁，其中焦虑合并抑郁者占26.98%，且心可舒组和黛力新组在焦虑抑郁病人比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组病人治疗前后HAMD积分比较 治疗前两组HAMD积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组病人治疗前后HAMD积分差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后HAMD积分差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组病人治疗前后HAMD积分比较(±s) 分

2.3 两组病人治疗前后HAMA积分比较 治疗前两组HAMA积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组病人治疗前后HAMA积分差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后HAMA积分差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 两组病人治疗前后HAMA积分比较(±s) 分

2.4 两组病人HAMA和HAMD积分非劣效检验 对两组病人HAMA、HAMD积分行非劣效性检验，非劣效界值-4.2，差异有统计学意义(P<0.01)，非劣效性检验成立。详见表3。

表3 两组病人HAMA和HAMD积分非劣效检验(±s) 分

3 讨 论

近年来由于心脏病导致死亡病例中，CHD所占比例越来越高，成为危害健康的重要疾病。CHD病人易产生焦虑抑郁情绪，PCI术后合并焦虑抑郁常见，国外调查研究显示，在715例冠心病PCI术后病人中，1年随访期内合并焦虑症状者占75.6%，合并抑郁症状者占81.4%[16]。情绪障碍作为影响冠心病预后的独立危险因素，增加心血管事件的发生率和死亡率。有研究报道，心血管疾病合并焦虑者较无情绪障碍者，4个月～18个月心脏死亡率增加3倍～4倍[17]。

目前西医治疗冠心病合并焦虑抑郁，主要是针对冠心病治疗，辅以抗焦虑抑郁药物，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、三环类药物等。目前认为抗焦虑抑郁药物可能引起心肌损害、直立性低血压、心律失常等心血管系统的不良反应[18]，部分药物可产生依赖和成瘾。

冠心病属中医“胸痹”范畴，病机在于痰浊、瘀血、气滞、寒凝痹阻心脉。焦虑抑郁属中医“郁证”范畴。《灵枢》曰：“人忧愁思虑即伤心”。即人有悲忧、思虑等情绪，导致肝失疏泄，气机失调，肝郁气结，久之可发为郁证。冠心病PCI术后伴发焦虑抑郁情绪，中医分析为“胸痹”兼之以“郁证”。“胸痹”因痰浊、瘀血、气滞、寒凝等因素血行不畅，瘀阻心脉，心脉闭阻，发为胸痹；因疾病而思虑不断，肝失条达，气滞不畅，导致郁证发生，而兼郁证病人肝之疏泄失常，气机阻滞，可加重心脉之闭阻。肝郁气滞，血脉瘀滞是发病的主要病机。

中医药治疗研究显示，采用疏肝解郁、理气化痰等治法治疗冠心病PCI术后焦虑抑郁[19-20]，疗效肯定。心可舒组方科学严谨，由丹参、三七、葛根、木香、山楂组成，可活血化瘀，行气止痛，其中丹参、三七、木香、山楂又可作用于肝胆经，调节情绪。全方以丹参为君，丹参苦能降泄，入心肝二经血分，其凉血消肿，清心除烦，祛瘀生新，可谓活血药中的通品；三七为臣，有止血、化瘀、消肿、止痛之功，有“止血而不留瘀”之特点。山楂味酸而甘，性微温，《医学衷中参西录》云山楂：“善入血分为化瘀血之要药，且兼入气分以开气郁痰结，疗心腹疼痛。若以甘药佐之，化瘀血而不伤新血，开郁而不伤正气，其性尤和平也”。葛根味甘、辛，体轻上行，浮而微降，能宣畅气机，补心安神，利于血气运行，长于疏通血络，化解脉中瘀血而达到化瘀之效。木香辛散、苦降、温通，芳香气窜，可通行胃肠、三焦气机，疏肝解郁，实为行气止痛之要药。全方君臣相辅相成，共奏活血化瘀，行气止痛，解郁除烦安神之功。

现代药理研究表明，丹参主要成分丹参酮ⅡA在降低血液黏度同时可抑制血小板聚集，且具有抗焦虑作用，可能与降低脑内谷氨酸含量有关[21-22]。三七皂苷不仅能降低血液黏度、抑制血小板聚集，同时亦可进一步促进纤溶酶原的激活及反应[23-24]。葛根素具有扩张血管、抑制细胞内Ca2+聚集、抗心律失常、降压等作用，改善心肌缺血缺氧[25-26]；山楂主要成分槲皮素可降低血脂，增加冠脉血供[27]；木香内酯可扩张血管，松弛平滑肌，缓解焦虑、抑郁、紧张等症状[28]。

本研究以行气化瘀为治疗大法，采用心可舒治疗冠心病PCI术后焦虑抑郁气滞血瘀证型病人，观察疗效，结果证实HAMA、HAMD积分均较使用心可舒前明显下降，且治疗后心可舒组与黛力新组HAMA、HAMD积分差异无统计学意义(P>0.05)；非劣效性检验证实心可舒疗效非劣于黛力新。由于研究条件有限，观察时间短，未观察心可舒对冠心病PCI术后焦虑抑郁病人血脂、心功能、心电图等指标其他指标的影响，有待进一步研究心可舒对冠心病PCI术后焦虑抑郁病人其他相关指标的疗效。

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ClinicalObservationonXinkeshuTabletintheTreatmentofAnxietyandDepressioninPatientswithCoronaryHeartDiseasePost-PCI

ZhanPing，WuLijun，WangXinghui，XiongShangquan

FujianProvincePeople’sHospital，FujianUniversityofTraditionalChineseMedicine，Fuzhou350004，Fujian，China

ObjectiveToobservetheeffectofXinkeshutabletinthetreatmentofanxietyanddepressionwithcoronaryheartdiseaseafterpercutaneouscoronaryintervention(PCI).MethodsSixty-threepatientswithanxietyanddepressionafterPCIwereselectedasresearchobject，anddividedintoXinkeshutabletgroup，anddeanxitgroup，treatedwithXinkeshutabletanddeanxitrespectively.HamiltonAnxietyScale(HAMA)andHamiltondepressionscale(HAMD)scoreswereobservedbeforeandaftertreatment.ResultsAftertreatment，thescoresofHAMAandHAMDwerelowerintwogroups(P<0.001).TheefficacyinXinkeshutabletgroupwasasthatasindeanxitgroup(P<0.001).ConclusionXinkeshutabletcansignificantlyimprovethesymptomsofanxietyanddepressioninpatientswithanxietyanddepressionafterPCI，andthecurativeeffectissameasdeanxit.

coronaryheartdisease；percutaneouscoronaryintervention；anxiety；depression；Xinkeshutablet；deanxit

1.福建中医药大学附属人民医院(福州 350004)，E-mail314693281@qq.com；2.福建省晋江市中医院；3.福建中医药大学

信息：詹萍，吴丽君，王星辉，等.心可舒治疗冠心病PCI术后焦虑抑郁的非劣效性分析J.中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(23)：2960-2962.

R542.2 R256.2

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.23.005

1672-1349(2017)23-2960-03

2017-03-15)

(本文编辑 薛妮)