地龙(鲜品)药材质量标准的拟定
2018-01-02卢琴
卢琴
摘要:地龙(鲜品)为“复方地龙胶囊”药品所需用的重要药材之一。由于中国药典并未收载“地龙(鲜品)”的质量标准,仅收载了干品的质量标准,因此本文重点描述如何建立“地龙(鲜品)”的质量标准。
关键词:地龙(鲜品)、质量标准
地龙(鲜品)为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum (E. Perrier)、通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi (Michaelsen)或栉盲环毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen的新鲜全体。前一种习称“广地龙”,后三种习称“沪地龙”。本文从湖北产地采收多个批次的地龙(鲜品),采收后置-20℃冷冻保存,解冻后使用。
【成分】 本品含地龙解热酶(Lumbrotebrine)、地龙素(Lumbritin)、地龙毒素(Terrestro-Lumbrolysin)、黄嘌呤(Xanthine)、腺嘌呤(Adenine)、鸟嘌呤(Guanine)、胆碱(Choline)、胍(Guanidine)。含水份70-90%,干品含蛋白质50-65%,脂肪10-20%,碳水化合物11-18%和灰分10-23%。其中地龙解热酶为有效的治疗成分。因此,本品标准的建立从性状、显微鉴别、薄层鉴别、活性等几个方面来研究。另外,水分、灰分、重金属等指标,因鲜品与干品无差异,可直接引用中国药典中干品的标准。
【样品情况】 收集样品共5批,其名称来源见下表。
【实验仪器与试剂】
OLYMPUS BH-2 DP-12显微数码摄像系统;水为纯化水,其余试剂均为分析纯。
【性状】
呈长园柱形,长8~15cm,宽0.5~1.5cm。全体具环节,背部棕褐色至黄褐色,腹部浅黄棕色;第14~16环节为生殖带,较光亮。第18环节有一对雄生殖孔。雄交配腔能全部翻出,呈花菜状或阴茎状。受精囊孔3对,在6/7至8/9环节间。
通过上述性状观察判断,湖北产地的地龙均符合《中国药典》一部中“沪地龙”中的“通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen”的描述。
【显微鉴别/薄层鉴别】
(1)取本品,干燥,粉碎,置显微镜下观察:斜纹肌纤维无色或淡棕色,直径4~36μm,肌纤维散在或相互绞结成片状,多稍弯曲,边缘常不平整。……
