谭德胜 欧相林 林 琳

1140例药物不良反应分析

谭德胜1欧相林2林 琳1

目的了解韶关市近年药物不良反应的发生情况及特点，为减少药物不良反应、促进临床合理用药提供借鉴和帮助。方法收集2014年1月至2016年12月，广东省韶关市10个县区发生的药物不良反应事件，随机从中抽取1140例发生药物不良反应的病例资料进行回顾性研究，对其用药情况进行分析，总结不良反应病例的性别分布、年龄分布、给药途径、药物剂型、药物品种、涉及系统、不良反应程度分级、报告人职业。结果1140例药物不良反应病例在男性人群和女性人群中的分布分别为571例（50.09%）、569例（49.91%），差异无统计学意义（P＞0.05），且在各年龄段均有分布；给药途径主要为静脉滴注、口服；药物剂型主要为注射剂、片剂、胶囊剂；药物品种主要为抗生素、中药制剂；涉及系统主要为皮肤、消化系统、神经系统；不良反应程度分级主要为轻、中度；报告人职业主要为医师和护士。结论医院方面应加强对临床用药的管理，开展药学干预活动，针对药物不良反应进行重点监控，全面落实药物不良反应上报制度。

药物不良反应；临床合理用药；药学

药物不良反应是指在用药后引起的药物副作用，是导致病情加重的重要原因，如何减少药物不良反应是临床用药方面面临的重要问题[1]。本研究主要针对韶关市近年出现药物不良反应的病例资料进行回顾性分析，以了解韶关市近年药物不良反应的发生情况及特点，为减少药物不良反应、促进临床合理用药提供借鉴和帮助。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集2014年1月至2016年12月，广东省韶关市10个县区发生的药物不良反应事件，从中随机抽取1140例发生药物不良反应的病例资料进行回顾性研究，男女患者均有，年龄分布于1～91岁，均在药物治疗期间出现不良反应。所有病例资料均保存完整，未发现缺失。

1.2 研究方法对1140例发生药物不良反应的病例资料进行回顾性研究，对其用药情况进行分析，总结不良反应病例的性别分布、年龄分布、给药途径、药物剂型、药物品种、涉及系统、不良反应程度分级、报告人职业。

1.3 数据处理将病例资料中的相关数据信息录入至Excel表格中进行汇总、整理，以便于对其不良反应规律和特点进行总结，再将整理后的数据录入至SPSS 20.0统计软件中，计数资料行χ2检验，表现形式为例、百分比，计量资料行t检验，表现形式为±s，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 性别和人群分布1140例药物不良反应病例在男性人群和女性人群中的分布分别为571例（50.09%）、569例（49.91%），性别比较差异无统计学意义（P＞0.05），且在各年龄段均有分布，见表1。

表1 1140例药物不良反应患者的年龄分布

2.2 给药途径1140例药物不良反应病例的给药途径主要为静脉滴注、口服，见表2。

表2 1140例药物不良反应的给药途径

2.3 药物剂型分布药物不良反应病例的药物剂型主要为注射剂、片剂、胶囊剂，见表3。

表3 1140例药物不良反应的药物剂型分布

2.4 药物品种分布药物不良反应病例的药物品种主要为抗生素、中药制剂，见表4。

表4 1140例药物不良反应的药物品种分布

2.5 药物不良反应涉及的系统分布药物不良反应涉及的系统主要为皮肤、神经和消化系统，见表5。

表5 1140例药物不良反应涉及的系统分布

2.6 药物不良反应程度分级药物不良反应程度分级包括轻度（轻微反应，症状不发展，无需治疗）、中度（症状明显，重要器官或系统功能受累）、重度（重要器官或系统功能严重受损，危及生命安全），本研究中1140例病例的药物不良反应程度主要为轻、中度，见表6。

表6 1140例药物不良反应的程度分级

2.7 药物不良反应的报告人职业分布药物不良反应的报告人职业主要为医师和护士，见表7。

表7 1140例药物不良反应的报告人职业分布

3 讨论

药物不良反应主要是指在正常使用药物且为合格药物的情况下，患者因用药而出现了与用药目的无关或意外的有害反应，也被称为药物毒副反应[2-3]。随着近年来新药的不断研发、上市，越来越多的药品投入临床使用，在药物发挥其治疗作用的同时，带来的不良反应现象也随之增多，药物不良反应不仅会造成治疗效果的减弱，还可能导致患者病情加重，严重时甚至可危及患者的生命安全[4-6]。因此，临床需要针对药物不良反应进行深入研究，积极预防药物不良反应的发生。

本研究主要针对近年韶关市1140例药物不良反应病例资料进行回顾性分析，研究发现，1140例药物不良反应病例在男性人群和女性人群中的分布分别为571例（50.09%）、569例（49.91%），且在各年龄段均有分布。说明药物不良反应在不同性别和年龄的人群分布并无差异；从药物的临床不良反应与患者性别和年龄的关系角度来讲，任何年龄段人群在临床治疗用药过程中均存在药物不良反应发生的可能性，针对于此可以确定药物不良反应的发生率没有任何年龄选择，但是60岁以上患者的药物不良反应发生率相对较大一些，造成这一情况主要是因为60岁以上患者均可以归纳到老年患者范围，随着年龄的增长，老年患者的身体各项功能处于不断退化状态，同时老年患者又多数患有不同类型基础疾病，其在用药治疗过程中受机体功能退化的影响，患者身体药物吸收不灵敏、药物代谢速度下降等，种种原因增加了患者药物不良反应的发生率。从性别角度来讲，相比于男性，女性患者的药物不良反应发生率相对来讲更多一点，但是指标差异不明显。针对于此，医护人员对患者进行用药治疗过程中要将老年患者、特别是老年女性患者作为密切监护的重点，确定用药之前要询问患者的基础疾病类型、是否存在过敏史等，还要对老年患者进行传统常规生命体征指标检测，确保患者生命体征各项指标均稳定的情况后再进行用药；在给药治疗过程中还要增加病房查房频率，观察患者临床表现并与其沟通询问是否存在不适感，从根本上控制药物不良反应的发生率。

本研究得出，1140例药物不良反应病例给药途径主要为静脉滴注和口服，药物剂型主要为注射剂、片剂、胶囊剂，提示临床治疗在选择给药途径和剂型时，要根据患者实际患病类型、具体临床表现作为主要参考，针对不同患者选取相应给药方式，合理用药，使临床治疗能够达到预期疗效的同时还能够控制药物不良反应的发生。本研究药物不良反应的药物品种主要为抗生素、中药制剂。当前临床常见抗生素类药物种类较多，普遍存在滥用抗生素、多用抗生素的现象，这对患者的身体健康造成较大的危害，同时还会增加患者机体的耐药性，对患者后续临床治疗很不利，因此临床医师在采用抗生素、中药制剂治疗疾病时，应严格把握药物的适应证和禁忌证，还应严格配伍。涉及系统主要为皮肤、消化、神经系统，提示在药物应用后应对患者的生命体征进行严密监测，尤其是皮肤、消化、神经系统等，一旦出现不良反应，应立即停药或调整剂量。不良反应程度分级主要为中轻度，轻度不良反应通常无需治疗即可自愈，但也不应忽视中重度不良反应的存在，临床应提高用药安全意识，在发现药物不良反应时，对不良反应进行分级，并实施相应处理。报告人职业主要为医师和护士，这主要与工作内容有关，医师和护士是患者病情和生命体征观察的主要责任人，因此在第一时间发现不良反应的概率较高[7-8]。

综上所述，医院方面应加强对临床用药的管理，开展药学干预活动，针对药物不良反应进行重点监控，全面落实药物不良反应上报制度。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.005

1韶关市铁路医院，广东韶关 512023

2韶关市第一人民医院，广东韶关 512023

谭德胜（1969.3-），大专学历，主管药师。研究方向：医院药学