潘新庆 霍建秋 李英

（1.解放军第148医院设备科；2.解放军第148医院放射科；3.解放军第148医院妇儿科，山东淄博255300）

医疗设备质量控制体系的构建与改进

潘新庆1霍建秋2李英3

（1.解放军第148医院设备科；2.解放军第148医院放射科；3.解放军第148医院妇儿科，山东淄博255300）

目的：分析医疗设备质量控制体系的构建效果，探讨改进策略。方法：运用全面质量管理理论、医疗设备全寿命周期管理理论、风险管理理论等方法，结合工作实际，制定医疗设备质量控制体系构建要求，并于2016年1月起在我院实施。实施1年后，就2016年全年与2015年全年医疗设备质量控制效果进行对比，并总结改进策略。结果：经过为期1年的医疗设备质量控制，我院2016年医疗设备合格率明显上升，且医疗设备维修费用、年报修次数、年不良事件发生次数、年报废数量均较2015年整体下降。结论：通过构建医疗设备质量控制、质量检测及治疗保障体系，医疗设备的质量、经济效益及临床效益均可得到明显提升，可通过转变医疗设备服务保障模式、建立区域设备质量检测中心，进一步优化质量控制体系，提升医院综合竞争力。

医疗设备；质量控制；体系构建；改进

医疗设备在医疗临床、科研等各科工作中必不可少，也是医疗事业现代化的重要标志[1]。然而，据统计，2009年1月至2012年9月，医疗器械不良事件共报告11932起，其中2344起与医疗设备有关，因此，如何保持医疗设备始终以安全、有效的状态运行，是医疗设备质量控制体系中的重要环节[2]。设备的维护保养及使用管理是影响医疗设备质量的重要因素，故医疗设备质量控制体系的构建过程中不仅应强调引进、安装环节的科学性，还应注重应用、维护环节的规范性[3]。……