药物警戒
2017-12-21
中国食品药品监管 2017年8期
关键词:药品
FDA警告坎格列净致腿部和足部截肢风险

坎格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类处方药,通过结合饮食疗法和运动疗法,以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。近期,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,经对两项大型临床试验的最终数据进行评估后发现,2型糖尿病治疗药物坎格列净(Canagliflozin,商品名Invokana、Invokamet、Invokamet XR)会导致腿部和足部截肢风险升高。因此,FDA要求在坎格列净的药品说明书上增加新的警示信息,防范腿部和足部截肢风险。
FDA建议,使用坎格列净的患者如果腿部或足部出现新的疼痛或压痛,或出现疮、溃疡或感染,应立即告知医务人员。未经医师许可不要停用抗糖尿病药物。在开始使用坎格列净治疗前,医务人员应考虑到容易使患者出现截肢的因素,包括既往截肢史、外周血管疾病、神经病变和糖尿病足溃疡病史。对接受坎格列净治疗的患者,应监测上述症状,如果出现并发症,应停用坎格列净。
加拿大卫生部警示DPP-4抑制剂类药品或致关节疼痛

二肽基肽酶—4(DPP—4)抑制剂类药品在加拿大被批准用于治疗成人2型糖尿病,均为处方药。此类药品主要是在适当的饮食疗法和运动疗法的基础上使用,从而控制血糖;也可与其他抗糖尿病药物联合使用。目前在加拿大上市的有11个DPP—4抑制剂类药品,包括尼欣那(阿格列汀)、Kazano(阿格列汀+二甲双胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、欧唐宁(利格列汀)、Jentadueto(利格列汀+二甲双胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列净)、安立泽(沙格列汀)、Komboglyze(沙格列汀+二甲双胍)、Qtern(沙格列汀+达格列净)、捷诺维(西格列汀)和Janumet/Janumet XR(西格列汀+二甲双胍)。……
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