赵冰 侯萍 黄静 贺文从 欧喜超 刘东鑫 赵雁林

·论著

高敏感度酶联免疫吸附测定法检测分泌蛋白
MPB64对于活动性肺结核诊断的价值

赵冰 侯萍 黄静 贺文从 欧喜超 刘东鑫 赵雁林

目的评价以结核分枝杆菌(MTB)分泌蛋白MPB64为检测抗原的高敏感度酶联免疫吸附测定法(high sensitivityenzyme-linked immunosorbent assay，HI-ELISA)用于检测痰液中MTB的价值。方法选取97份储存的疑似肺结核患者的痰标本，分别进行BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960培养”)、MTB/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测系统(Gene Xpert MTB/RIF，简称“Xpert检测”)和HI-ELISA检测，通过与MGIT 960培养比较来评价HI-ELISA的诊断效能。结果本研究97份痰标本中，MGIT 960培养、HI-ELISA检测MTB的阳性率分别为36.08%(35/97)、32.99%(32/97)；与MGIT 960培养比较，HI-ELISA的检测敏感度、特异度、总体符合率分别为88.57%(31/35)、98.39%(61/62)、94.85%(92/97)。在Xpert检测阳性的66份痰标本中，MGIT 960培养、HI-ELISA检测MTB的阳性率分别为51.51%(34/66)、48.48%(32/66)；与MGIT 960培养相比，HI-ELISA 的检测敏感度、特异度、总体符合率分别为91.18%(31/34)、96.88%(31/32)、93.93%(62/66)。Xpert检测MTB为阴性的31份痰标本中，仅有1份标本的MGIT 960培养阳性而HI-ELISA未能检测到MTB，其他30份标本检测结果全部相符，符合率为96.77%(30/31)。结论HI-ELISA可以特异性检测MTB活菌，对活动性肺结核的诊断及治疗评价有很高的应用价值。

分枝杆菌，结核； 分泌蛋白，MPB64； 酶联免疫吸附测定； 敏感性与特异性； 诊断

结核病(tuberculosis, TB)是一种严重危害人类健康的呼吸道传染性疾病。据世界卫生组织报道仅2015年全球就有1040万例新发肺结核患者，180万例因肺结核死亡[1]。结核病的发病率一直呈现上升态势，已成为一个严重的全球性公共卫生问题。快速而准确地检测患者体内的结核分枝杆菌(MTB)，对于结核病的防控、降低肺结核的发病率和死亡率有着重大意义。……