徐如冰 马政瑶 贾永艳

(河南中医药大学药学院，郑州，450000)

星点设计优选归红活血凝胶膏剂基质处方

徐如冰 马政瑶 贾永艳

(河南中医药大学药学院，郑州，450000)

目的：优化归红活血凝胶膏剂的基质处方。方法：采用单因素考察法考察各个因素对基质性能的影响。选择影响最大的3个因素作为星点设计的考察因素，以综合评分为考察指标，进行实验预测最优处方，并进行验证。结果：归红活血镇痛凝胶膏剂基质的最佳配比为：NP-700 2.38 g，PVP-K90 2.25 g，甘羟铝1.0 g，酒石酸0.15 g，EDTA 0.025 g，高岭土2 g，甘油19 g，1.2-丙二醇8 g，CMC-Na红花水提溶液43 g，中药浸提物10 g。结论：按最佳基质处方配比制备的凝胶膏剂外观平整光滑，黏度适中，皮肤追随性好，性能良好。

凝胶贴膏剂；基质处方；单因素试验；星点设计

凝胶贴膏剂是指将中药提取物、化学药物与适合的亲水性基质混合均匀后，涂布到背衬材料上制成的一种药物剂型，源自泥罨剂，20世纪70年代，日本医药学者采用水溶性高分子材料作为泥罨制剂的基质[1]，被称为定型巴布剂，创造了较为可观的经济效益。80年代打入欧美市场[2]。我国在80年代初期对中药巴布剂开始进行研究[3]，2015年版《中华人民共和国药典》改称为凝胶贴膏剂[4]。该剂型具有载药量较大、可以反复粘贴、给药剂量易于控制、血药浓度平稳、使用方便快捷等优点[5]，促进我国皮肤外用制剂的二次开发[6]。归红活血方剂来源于临床验方，处方中包含当归、红花、防风、白芷等药味，原方以散剂应用于临床，活血化瘀效果显著，用以治疗跌打损伤，瘀血肿痛。……