巴桑德吉，色 珍，白玛拉宗，旦增央金

（西藏自治区藏医院开发应用研究所，西藏 拉萨 850000）

藏药催汤颗粒治疗急性上呼吸道感染（羌巴病）110例临床疗效观察

巴桑德吉，色 珍，白玛拉宗，旦增央金

（西藏自治区藏医院开发应用研究所，西藏 拉萨 850000）

目的观察藏成药催汤颗粒治疗急性上呼吸道感染临床有效性和安全性。方法 采用患者先后就诊顺序随机分成治疗组和对照组。治疗组口服催汤颗粒，对照组煎汤服催汤丸，观察两组用药24 h、48 h、72 h后藏医症候积分变化。结果 治疗组72小时后各症状的积分降低率均达到78%以上，对照组治疗72小时后各症状的积分降低率大于86%，两组藏医症状疗效相当。结论 两组治疗急性上呼吸道感染（羌巴病）疗效确切，两组藏医症状疗效相当，无明显的不良反应。催汤颗粒对红细胞和白细胞治疗前后数值有显著性差异，具有明显的降低趋势，但数值均在正常指标范围内，白细胞的降低可能与催汤颗粒有解热镇痛作用有关，红细胞减少也与服用催汤颗粒有关，可能该药对红细胞增多症有一定的疗效作用，具体降低原因有待进一步研究。

催汤颗粒；急性呼吸道感染；疗效

催汤颗粒是上市药品催汤丸的基础上，改变剂型开发的中药九类新药，具有清热解表，止咳止痛作用。用于感冒初起，咳嗽头痛，关节酸痛；预防流行性感冒。催汤丸是藏族地区治疗感冒及流感的常用藏成药，但到目前为止没有找到有关催汤丸疗效评价的论文，因此我们选用催汤丸作为对照药，进行临床观察，进一步评价催汤颗粒和催汤丸临床疗效和安全性。

1 临床资料

本研究对象为西藏自治区藏医院2015年1月～2016年12月门诊急性上呼吸道感染（羌巴病）患者，共计110例，均符合西医诊断急性上呼吸道感染（普通感冒）及藏医辨证（羌巴病）标准。采用患者先后就诊顺序随机分成治疗组和对照组各55例，其中脱落3例。病程均≤24 h。治疗组54例，男性22例，女性31例，年龄22～64岁；对照组53例，男性22例，女性31例，年龄20～59岁。各组资料差异无统计学异议（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治疗方法

治疗组饭后口服催汤颗粒（委托西藏自治区藏药股份有限公司生产）开水冲服，每次1袋，每日3次。对照组饭后催汤丸（西藏日喀则神猴药业股份有限公司生产）煎汤口服，每次2丸，加400毫升水后，煎15分钟，温口服，每日3次。

2.2 观察项目

观察患者主要症状咳嗽、头痛、关节酸痛、咽部不适用药24 h、48 h、72 h后藏医症候积分变化。

2.3 疗效标准

2.3.1 藏医（羌巴病）疗效判定标准

参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则》（2002年版）制定。疗效指数（n）= [（疗前积分 - 疗后积分）÷疗前积分]×100%。痊愈：≥95%；显效：≥70%；有效：≥30%；无效：＜30%。

2.3.2 证状分级评分标准

咳嗽：0分：无；1分：偶有咳嗽；2分：时有咳嗽；3分：频繁咳嗽。

身体或关节痛疼：0分：无；1分：轻微疼痛，时作时止；2分：疼痛较重，持续不止；3分：疼痛痛重，不能坚持工作。

咽部不适：0分：无；2分：轻微，不影响说话和吞咽无明显障碍；

4分：较重，说话有疼痛和吞咽有疼痛；6分：严重，不想说话，吞咽困难或吞咽受阻。

头痛：0分：无2分：轻微头痛，时作时止4分：头痛较重，持续不止6分：头痛重，不能坚持工作。

2.4 安全性指标

检查血象、心电图、肝、肾功能及不良反应。

2.5 统计学方法

采用PEMS 3.1统计分析软件。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。各次就诊的计量资料将采用均数±标准差进行统计描述。与筛选期基础值进行比较，采用配对t检验比较组内前后差异。两组治疗前后的变化采用t检验和Wilcoxon符号秩和检验进行比较。各次就诊的计数资料采用频数（构成比）进行统计描述。两组治疗前后的变化采用x2检验或非参数检验。

3 结 果

3.1 两组治疗前后藏医症状改善情况比较（见表1～5）

表1 两组治疗前后咳嗽积分比较

表2 两组治疗前后流涕积分比较

表3 两组治疗前后身体或关节疼痛积分比较

表4 两组治疗前后咽部不适积分比较

表5 两组治疗前后咽部不适积分比较

3.2 两组藏医症状总疗效比较(见表6)

表6 两组藏医症状疗效比较

4 安全性评价

安全性检测表明，患者服用催汤颗粒和催汤丸后肝肾功能（ALT、BUN、Cr）、心电图检查无明显变化。血常规检查中除了红细胞、血红蛋白、白细胞的数值有所变化，其他指标无明显变化。治疗组催汤颗粒在治疗前后红细胞与白细胞有显著性差异，但白细胞与红细胞降低的数值均在正常指标范围内。对照组催汤丸在治疗前后血红蛋白有显著差异，其增高的数值在正常指标范围内。

5 不良反应

本次临床试验过程中未发现不良反应。

6 讨 论

催汤颗粒和催汤丸治疗前后藏医症状改善情况比较：服用催汤颗粒72小时后对各症状的治疗显效，其中头痛、流涕、身体或关节疼痛的降低率均高达94%以上；服用催汤丸72小时后各症状的降低率均大于86%，其中头痛、流涕的降低率都高达91%以上。治疗组与对照组藏医症状总有效率分别为94.44%和92.45%，说明两组对藏医症状的疗效相当。上述临床数据表明，催汤颗粒对藏医各症状的改善率及藏医症状总有效率均略高于催汤丸，但无统计学意义。

催汤颗粒对红细胞和白细胞治疗前后数值有显著性差异，具有明显的降低趋势，但数值均在正常指标范围内，白细胞的降低可能与催汤颗粒有解热镇痛作用有关，其对细胞减少经咨询藏医药专家，认为与处方中的药材诃子、毛诃子、余甘子的药效有关，具体降低原因有待进一步研究。

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ISSN.2095-8242.2017.46.9078.02

本文编辑：吴玲丽