王一涛

（中药质量研究国家重点实验室，澳门大学中华医药研究院 澳门 999078）

中药研发与质量评价关键技术的探索＊

王一涛1,2＊＊

（中药质量研究国家重点实验室，澳门大学中华医药研究院 澳门 999078）

中药质量是影响中药临床疗效、产业发展和国际拓展的重大关键科学问题。本文以“中药研发与质量评价关键技术的探索”为主题，介绍了中药质量研究国家重点实验室的建设进展和境外创新平台的定位。同时，从中药质量的研究（有效性、安全性、稳定性、可控性和系统性研究）和创新中药研发等方面，探讨如何将先进的技术真正地应用到药审工作中，以及如何将科学研究基础和前沿的学术进展应用到创新药物的研发当中，从而保障药物的安全有效和质量可控。

中药质量 关键技术 系统研究 创新药物

中药研发与质量评价关键技术的探索涉及一个很重要的问题：先进的技术如何才能真正地应用到药审工作中？另外，目前已完成了众多科学研究并制定了很多前沿且先进的指标，如何才能真正地应用到创新药物的研发当中，从而实实在在控制药物的相对安全性、有效性和质量可控性？在此，本文以“中药研发与质量评价关键技术的探索”为主题，介绍中药质量研究国家重点实验室的建设进展和境外创新平台的定位。同时，从中药质量的研究（有效性、安全性、稳定性、可控性和系统性研究）和创新中药研发等方面，探讨如何将先进的技术真正地应用到药审工作中，以及如何将科学研究基础和前沿的学术进展应用到创新药物的研发当中，从而保障药物的安全有效和质量可控，以期更好地探讨创新药物的评审。……