李广青

摘 要：美国药典（USP）是在美国制造或销售的处方药和非处方药和其他保健产品的官方公共标准制定机构。USP的标准在全球130多个国家得到认可和使用。在过去十年中，USP致力于推进食品和药物商品的测量科学。采用现代计量原理有助于确保对食品或药物制品的一个或多个属性值（属性）进行测量是可以接受的，而不考虑何时（时间），（空间）或测量方法（技术）。 USP的愿景是基于健全的科学计量原理，实现所有USP参考标准的国际认可，协调和官方认可。本文还讨论了USP目前的热点话题，如元素杂质，掺假和污染以及假药。

关键词：美国药典；化学计量学；药学；衔接

1 引言

美国药典（USP）是在美国制造或销售的处方药和非处方药和其他保健产品的官方公共标准制定机构。 USP还制定了广泛认可的食品成分和膳食补充剂标准。USP制定了文件标准和参考资料，以确保对公众健康至关重要的这些产品的身份，质量，纯度，强度和一致性。USP的标准在全球130多个国家得到认可和使用。这些标准有助于确保全世界近200年的公共卫生。USP是一个非营利性公共卫生机构，其工作由一千多名志愿者专家组成，根据USP严格的利益冲突规则制定自己的科学标准。USP对公共卫生的贡献由代表药学，医药和其他医疗专业以及学术界，政府，制药和食品工业，健康计划和消费者组织的这些志愿者的参与和监督所丰富。USP的志愿者和标准制定流程得到500多名USP工作人员的支持，他们在USP的五个地点工作：美国马萨诸塞州洛克维尔（总部）；……