田晓华

(新乡市第一人民医院 药学部 河南 新乡 453000)

复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛效果观察

田晓华

(新乡市第一人民医院 药学部 河南 新乡 453000)

目的观察复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛的临床效果。方法搜集恶性肿瘤骨转移患者64例，随机分为观察组和对照组，每组32例，对照组采用帕米膦酸二钠治疗，观察组在对照组的基础上进行复方苦参注射液治疗，比较两组患者疼痛缓解效果。结果观察组患者的治疗总有效率(75.0%)高于对照组(46.9%)，差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致疼痛，能够明显缓解疼痛效果，且不会增加不良反应的发生率。

复方苦参注射液；帕米膦酸二钠；恶性肿瘤；骨转移；疼痛

骨转移是恶性肿瘤的一种转移途径，具有较高的发生率，据文献报道，骨转移的部位以中轴股及下肢骨最多，尤其是髋关节区域[1]。一般骨转移患者早期无任何症状，但可通过骨同位素扫描ECT在早期发现病变的骨骼，随着病情的进展，可出现明显的疼痛症状，疼痛部位与转移部位有关[2]。针对恶性肿瘤骨转移的治疗需控制疼痛，减轻患者的痛苦，以提高患者的生活质量。新乡市第一人民医院采用复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致的疼痛，探讨其效果。

1 资料与方法

1.1一般资料搜集2015年3月至2016年2月新乡市第一人民医院收治的恶性肿瘤骨转移患者64例，采用随机数表法分为观察组和对照组，每组32例。观察组男、女分别19例、13例；平均年龄(58.6±3.2)岁；癌症类型：肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌分别为10例、9例、4例、2例、7例。对照组中男、女分别17例、15例；平均年龄(58.1±3.7)岁；癌症类型：肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌分别11例、9例、3例、3例、6例。两组患者的性别、年龄及癌症类型比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入和排除标准纳入标准：①原发病灶经病理检查确诊为恶性肿瘤；②经X线、CT等影像学检查证实有骨转移；③同意加入实验，并签署知情同意书。排除标准：①有甲状旁腺疾病及骨质疏松者；②肝肾功能异常者；③血钙异常者；④多次治疗者；⑤拒绝加入实验者。

1.3治疗方法对照组采用帕米膦酸二钠治疗，注射用帕米膦酸二钠(生产单位：成都天台山制药有限公司，批准文号：国药准字H20093104，规格：30 mg)90 mg加入0.9%的氯化钠注射液500 ml，静脉滴注，时间>4 h，1次/d，14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价疗效。观察组在对照组的基础上进行复方苦参注射液治疗，复方苦参注射液(生产单位：山西振东制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z14021231，规格：5 ml)20 ml加入0.9%的氯化钠注射液500 ml，静脉滴注，1次/d，14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价疗效。

1.4观察指标观察两组患者的疼痛程度，采用视觉模拟评分法(VAS)进行判断，无痛为0分，剧烈疼痛为10分，分数越高，疼痛程度越严重。疼痛分级：1～3分为轻度疼痛；4～6分为中度疼痛；7～10分为重度疼痛[3]。记录两组患者治疗期间的不良反应发生情况。

疼痛缓解疗效：依据患者的疼痛程度，评价两组患者的治疗效果：痊愈为疼痛完全消失；显效为疼痛有所缓解，不影响生活、睡眠；有效为疼痛稍有缓解，影响睡眠；无效为疼痛无明显变化，甚至加重[4]。治疗总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。

1.5统计学分析应用统计学软件SPSS 18.0处理数据，定性资料用率(%)表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1疼痛缓解效果观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.32，P<0.05)。见表1。

表1 两组患者的疼痛缓解效果比较(n，%)

2.2不良反应发生率观察组患者的不良反应发生率为21.9%(低钙2例、类流感样症状1例、恶心1例、发热3例)，对照组患者的不良反应发生率为18.8%(低钙2例、类流感样症状1例、恶心1例、发热2例)。两组患者的不良反应率比较，差异无统计学意义(χ2=0.097，P=0.756)。

3 讨论

恶性肿瘤骨转移是一个复杂的过程，当肿瘤细胞随血液达到骨骼后，通过成骨细胞、破骨细胞及骨基质细胞的相互作用，将骨组织破坏，释放出骨组织中贮存的多种生长因子，促使肿瘤细胞的不断增生，最终形成转移灶。其所致的疼痛主要是由于肿瘤相关因子增加了破骨细胞活性，形成溶骨性骨质破坏[5]。恶性肿瘤骨转移所致的疼痛较为剧烈，因此如何控制其疼痛程度即为临床肿瘤所需研究的项目。

复方苦参注射液是一种纯中药制剂，其主要成分为苦参和白茯苓，有效成分为氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱及皂苷等。有研究报道，复方苦参注射液能够增强机体淋巴细胞的免疫功能，调高机体体液免疫及细胞免疫功能，从而发挥抗癌作用，抑制肿瘤诱导血管内皮细胞的增殖，促进肿瘤细胞的凋亡[6]。经现代药理分析，其具有扩张血管、抗炎、增加白细胞及抑制中枢系统的作用。本研究结果显示，复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致的疼痛具有较好的临床效果，两种药物协同具有更好的抗肿瘤作用，且复方苦参注射液还具有中枢抑制作用，减轻中枢对疼痛的反应，从而缓解患者的疼痛程度。

综上，复方苦参注射液联合帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移所致的疼痛，能够明显缓解疼痛效果，且不会增加不良反应的发生率。

[1] 王昆.应重视骨转移癌痛的治疗[J].中国疼痛医学杂志,2011,17(12):705.

[2] 芦殿荣,芦殿香,冯利.中药治疗恶性肿瘤骨转移疼痛临床应用概述[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(2):251-253.

[3] 谭洁媚,梁颖,李明毅,等.两种不同放疗分割方式治疗恶性肿瘤骨转移癌痛的疗效比较[J].齐齐哈尔医学院学报,2013,34(15):2226-2227.

[4] 何敬波,张凌云,易铁男,等.唑来膦酸联合局部放疗治疗恶性肿瘤骨转移疼痛临床疗效观察[J].实用临床医药杂志,2012,16(3):93-94.

[5] 张新明,高伟,潘琪.恶性肿瘤骨转移机制研究进展[J].国际肿瘤学杂志,2011,38(1):67-69.

[6] 黄越,孟晓岩.唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的临床研究[J].实用药物与临床,2012,15(1):58-60.

R 738.1doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2017.17.031

2017-02-21)