王 震，何义先，张静文

·药学与临床·

黄葵胶囊联合缬沙坦治疗高血压病早期肾损害临床效果

王 震，何义先，张静文

目的探讨黄葵胶囊联合缬沙坦治疗高血压病早期肾损害的临床效果。方法选取2013年1月—2016年12月我院收治的高血压病伴早期肾损害96例作为研究对象，按入院顺序分为对照组和观察组，每组各48例。两组均予常规治疗，同时口服缬沙坦80 mg/d，观察组在此基础上口服黄葵胶囊5粒/次、3/d。治疗1个月后监测血压、血肌酐(Scr)、尿素(BUN)、血清胱抑素(Cys-C)、24 h尿蛋白及超氧化物歧化酶(SOD)水平变化，观察临床疗效，记录不良反应发生情况。结果与本组治疗前比较，两组治疗后血压、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平降低，SOD水平升高，差异均有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，观察组治疗后血压、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平明显降低，SOD水平明显升高，差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率(95.83%)明显高于对照组(79.17%)，差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论黄葵胶囊联合缬沙坦对高血压病早期肾损害患者的肾功能有一定保护作用，可作为临床治疗该病的首选治疗方案。

高血压；肾损伤；血管紧张素受体拮抗剂；疗效比较研究

高血压病是由多种因素导致人体血压持续过高的疾病，随着病程不断进展，可并发心脑血管疾病、肾衰竭等，其中中风、心血管疾病最为常见[1-2]。近年数据表明高血压病早期肾损害逐渐增多[3]。高血压病肾损害是指高血压病发展到一定程度出现的功能性肾损害，若不及时治疗可发展为慢性肾衰竭，严重危及患者生命安全，故寻找安全有效的治疗方法是目前临床广泛关注的问题[4-5]。有文献报道，降压可有效延缓高血压肾病的进展，且血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)均可保护肾脏[6-7]，但联合中药制剂的相关报道较少。本文探讨黄葵胶囊联合缬沙坦治疗高血压病早期肾损害的临床疗效及药物安全性，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2013年1月—2016年12月我院收治的高血压病伴早期肾损害96例作为研究对象，其中男56例，女40例；年龄40～80岁，平均(55.26±9.20)岁；平均病程(8.26±3.58)年。根据《中国高血压防治指南(2010)》的分级标准[8]，分为高血压Ⅰ级36例，Ⅱ级48例，Ⅲ级12例。若血肌酐(Scr)、血尿酸在正常值范围内，尿蛋白检测阴性，但尿微量白蛋白/尿Scr比值大于30 g/mg即可诊断为早期肾损害。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：①符合《中国高血压防治指南(2010)》制定的原发性高血压病诊断标准[8]；②均伴早期肾功能损害；③本研究经医院伦理委员会批准；④患者及家属均知情同意并签署知情同意书。排除标准：①伴有原发性心、肝、肺及肾等疾病；②继发性高血压患者；③妊娠及哺乳期妇女；④自愿退出本研究者。

1.3研究方法 按入院顺序将96例分为对照组和观察组，每组各48例，所有患者均予常规治疗，同时口服缬沙坦80 mg/d，观察组在此基础上口服黄葵胶囊5粒/次、3/d。

1.4观察指标及检测方法 两组治疗1个月后监测血压、Scr、尿素(BUN)、血清胱抑素(Cys-C)、24 h尿蛋白及超氧化物歧化酶(SOD)水平变化，观察临床疗效，记录不良反应发生情况。检测方法：①所有患者均在平静状态下行血压测量；②在血压检测当日清晨空腹抽取静脉血5 ml，3000 r/min分离血清待检，采用放射免疫法测定Scr、BUN水平，通过全自动生化分析仪测定Cys-C、24 h尿蛋白含量，采用化学发光法检测SOD水平。按照国际高血压病伴早期肾损害治疗标准[9]，临床疗效可分为痊愈(临床症状完全消失，血压达正常水平，24 h尿蛋白下降75%以上)、显效(临床症状基本消失，舒张压较前下降20 mmHg以上，24 h尿蛋白下降50%以上)、有效(临床症状较前明显改善，舒张压较前下降10～19 mmHg，24 h尿蛋白下降30%～50%)和无效(临床症状及相应指标未见改善，甚至进一步恶化)，总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1一般资料比较 两组性别、年龄、病程及高血压病分级等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 采用不同治疗方法的高血压病早期肾损害两组一般资料比较

注：对照组予常规治疗+缬沙坦，观察组予常规治疗+缬沙坦+黄葵胶囊

2.2血压、Scr、BUN、Cys-C、24 h尿蛋白及SOD水平比较 与本组治疗前比较，两组治疗后血压、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平降低，SOD水平升高，差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗前血压、Scr、BUN、Cys-C、24 h尿蛋白及SOD水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；与对照组比较，观察组治疗后血压、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白水平明显降低，SOD水平明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3临床疗效比较 观察组总有效率(95.83%)明显高于对照组(79.17%)，比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4不良反应比较 对照组出现头晕、恶心各2例，呕吐、腹泻各1例，不良反应发生率为12.50%；观察组出现头晕、恶心、腹泻各1例，不良反应发生率为6.25%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，且不良反应均在停药后自行消失，无其他严重不良反应发生。

3 讨论

高血压病肾损害是临床常见并发症之一，为慢性肾脏疾病及终末期肾病的常见原因，故高血压病早期肾损害的及时诊断与治疗尤为重要[10-11]。有研究报道，高血压病患者有效降压后可减少肾损害发生[12]。近年研究显示，在降压的基础上联合中药治疗能提高高血压病早期肾损害的临床疗效[13]。

表2 采用不同治疗方法的高血压病早期肾损害两组血压、Scr、BUN、Cys-C、24 h尿蛋白及SOD水平比较

注：对照组予常规治疗+缬沙坦，观察组予常规治疗+缬沙坦+黄葵胶囊；Scr指肌酐，BUN指尿素氮，Cys-C指胱抑素，SOD指超氧化物歧化酶；与本组治疗前比较，aP<0.05

表3 采用不同治疗方法的高血压病早期肾损害两组临床疗效比较[例(%)]

注：对照组予常规治疗+缬沙坦，观察组予常规治疗+缬沙坦+黄葵胶囊

缬沙坦是目前临床治疗各种类型高血压病常用药物[14]，属于ARB的一种，具有独特的选择性，可产生竞争性拮抗而无任何激动作用，能有效降压，从受体水平全面阻断血管紧张素Ⅱ的生物学效应，使出球小动脉阻力减弱，降低24 h尿蛋白，延缓肾小球硬化和肾小管损害，起到保护肾功能的作用[15-17]。本文研究显示，对照组使用缬沙坦治疗后血压、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白均较治疗前降低，SOD水平较前升高，与以往研究结果一致[18]。

有文献表明，降压联合黄葵胶囊治疗高血压病早期肾损害的临床疗效更为显著[19]。黄葵胶囊是一种中药制剂，主要由树皮素-3-洋槐糖苷、槲皮素-3-葡萄糖苷、金丝桃苷、杨梅素和槲皮素等组成，具有味甘、寒、滑及无毒等特点[20]。依据中医理论，黄葵胶囊对肾小球肾炎等疾病具有良好的治疗效果[21]，可能与其含有多种黄酮类化合物单体，对缓解肾小球造成的免疫性炎症反应有一定的辅助作用[22]。相关研究表明黄葵胶囊具有抗炎和抑菌作用，可阻止血小板聚集，调节免疫功能，抗氧化和消除氧自由基，从而减弱炎性反应，同时还可消除循环免疫复合物，利尿和降低蛋白尿，从而起到保护肾小球和肾小管功能等作用[23-24]。本文研究结果显示观察组血压、Scr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白降低和SOD升高水平均明显优于对照组，且在治疗过程中无严重不良反应发生，与江艳[25]研究结果一致。

综上，黄葵胶囊联合缬沙坦对高血压病早期肾损害患者的肾功能有一定保护作用，可作为临床治疗该病的首选治疗方案。

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Clinical Effects of Ambrette Capsules Combined with Valsartan in Treatment of Early Renal Damage in Patients with Hypertension

WANG Zhen, HE Yi-xian, ZHANG Jing-wen

(Department of Cardiology, Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Jinan 250011, China)

ObjectiveTo investigate clinical effects of Ambrette Capsules combined with Valsartan in treatment of early renal damage in patients with hypertension.MethodsA total of hypertension 96 patients with early renal damage admitted during January 2013 and December 2016 were divided into control group and observation group (n=48 for each group) according to their admission order. All patients were treated with conventional therapy and 80 mg/d Valsartan orally. Observation group was added with Ambrette Capsule (5 capsules/time, 3/d) on this basis treatment. Levels of blood pressure, serum creatinine (Scr), urea (BUN), serum cystatin (Cys-C), 24 h urinary protein and superoxide dismutase (SOD) changes were detected after 1 month of treatment, and clinical effects were observed, and incidence rates of adverse reactions were also recorded in two groups.ResultsCompared with those before treatment, blood pressure, Scr, BUN, Cys-C and 24 h urinary protein levels were significantly decreased, while SOD levels were significantly increased after treatment in the same group in two groups (P<0.05). Compared with those in control group, blood pressure, Scr, BUN, Cys-C and 24 h urinary protein levels were significantly decreased, while SOD level was significantly increased after treatment in observation group (P<0.05). The total effective rate in observation group (95.83%) was significantly higher than 79.17% in control group (P<0.05). There was no significant difference in incidence rate of adverse reactions between the two groups (P>0.05).ConclusionAmbrette Capsules combined with Valsartan has a certain protective effect on renal function in hypertension patients with early renal damage, and therefore it can be used as the first choice for clinical treatment.

Hypertension; Kidney injury; Angiotensin receptor antagonists; Comparative effectiveness research

R692

A

1002-3429(2017)09-0078-04

10.3969/j.issn.1002-3429.2017.09.028

2017-05-05 修回时间：2017-06-06)

山东省中医药科技发展计划(2013-059)

250011 济南，山东中医药大学附属医院心病科