刘敏刘琳琳

1.黑龙江中医药大学·北京科信必成医药科技发展有限公司 哈尔滨分公司 150000；

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头孢地嗪钠含量和有关物测定方法分析

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目的：探讨头孢地嗪钠中主要成分的含量测定方法。方法：利用HPLC法进行测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250mm×4.6mm，5μm）；流动相A为pH3.2醋酸铵溶液，流动相B为乙腈，流速为1.0mL/min，线性梯度洗脱；检测波长254nm；柱温35℃。结果：各杂质峰与主成分峰能完全分离，头孢地嗪钠的检测限为0.056μg/mL，定量限为0.22μg/mL，头孢地嗪钠在0.15¯769.2 μg/mL范围内线性关系良好（r＞0.999），80%，100%，120%浓度下各进3个平行样，测得含量的RSD为0.25%。结论：采用HPLC法测定头孢地嗪钠的成分含量具有很好的稳定性，测量结果较为准确，适合相关领域的测定要求。

头孢地嗪钠；含量；测定

作为头孢的第三代抗菌性药品，头孢地嗪钠具有很强的免疫增强作用，能够针对免疫系统疾病有很好的控制作用，这是因为头孢地嗪钠能够在人体内激活巨噬细胞，增强巨噬细胞的杀菌能力，从而抑制细菌的生长和繁殖。对于头孢地嗪钠的含量测定，一般多采用高效液相色谱法进行测定，在此本文就探讨了其具体的测定过程。

1、仪器与试药

1.1 仪器

WatersAlliance2695高效液相色谱仪，2996PDA 检测器；MettlerToledo320pH计；AT260分析天平；Platisil18（250mm4.6mm，5m）色谱柱；Milli-Q超纯水系统。

1.2 试药

乙腈；醋酸铵；甲酸；头孢地嗪钠对照……