关慧 岳俊丽

北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司 150000

HPLC法测定阿奇霉素干混悬剂中阿奇霉素的含量研究

关慧 岳俊丽

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目的：探讨如何利用高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂中的成分含量。方法：采用WatersXbridgeC18柱（150mm ×2.1mm，5μm），以0.025mol·L-1的磷酸氢二钠（pH9.0）-乙腈（45∶55）为流动相，流速为0.35mL·min-1，柱温为30℃，检测长为215nm。结果：线性范围为467.70¯1434.51μg·mL-1，r=0.999 758，平均回收率（n=15）为99.9%（RSD=1.1%）；本方法重复性和精密度良好（RSD＜2.0%）。结论：采用HPLC法来测定阿奇霉素的含量，不但准确率高，且重复性较好，操作也简单方便，十分适用于对阿奇霉素干混悬剂进行主要成分含量测定。

阿奇霉素干混悬剂；HPLC法；成分；含量；测定

作为一种常见抗生素，阿奇霉素在抗菌消炎方面有着显著疗效。从药物成分类型上讲，阿奇霉素是一种15元氮环内酯类抗生素，在其他西药抗生素中，红霉素的抗菌效果与阿奇霉素较为相似。但与红霉素相比，阿奇霉素的服用更加方便，且用量更少，效果更好。所以阿奇霉素比红霉素的使用更为广泛，也更受患者的欢迎。目前，阿奇霉素的制剂形式有片、胶囊、干混悬剂等多种类型。其中干混悬剂已经被广泛使用，但是与其他制剂相比，对干混悬剂的含量测定难度更大。现本文就以HPLC法为例，探讨其含量测定方法。

1、仪器与试剂

Waters液相色谱仪（Waters2695泵及自动进样器，Wa-ters2487紫外检测器）；Agilent1100液相色谱仪（四元泵，紫外检测器，自动进样器）；梅特勒 XS105电子天平；色谱柱 WatersXbridgeC18柱（150mm×2.1mm，5μm）。

阿奇霉素工作对照品（含量946μg·mg-1，批号：0601，石家庄欧意药业有限公司）；……