王燕娟

江苏省中医院 江苏南京 210029

降低新鱼腥草素钠注射液的不合格品率

王燕娟

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目的：分析新鱼腥草素钠注射液不合格品率高的原因，改进工艺，降低产品不合格品率。方法：运用帕累托法（Pareto法）找出影响新鱼腥草素钠注射液不合格品率的关键因素，再对流程分析确定影响关键因素的末端原因，通过实验设计从末端原因着手进行工艺改进。结果：外观为影响成品不合格品率的关键因素，灌封时的环境温度、拉丝火焰气流量、速度为影响外观的三大末端原因，实验表明最佳工艺为环境温度18℃、气流量140kPa、灌封速度255瓶/min。结论：通过调整灌封时的环境温度、气流量和灌封速度能降低新鱼腥草素钠注射液的不合格品率。

新鱼腥草素钠注射液；帕累托法；田口设计；不合格品率

鱼腥草为二白草科植物蕺菜 Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分，具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋功效[1]。药食两用，含黄酮、挥发油、生物碱、多糖等成分，可通过煎煮、蒸馏、超声等方法提取[2]。研究表明其能减轻或抑制炎症反应的抗炎因子，挥发油可抑制LPS诱导的小鼠腹膜巨噬细胞中前列腺素E2的释放，减少肺炎模型大鼠肺组织中中性粒细胞数及白细胞总数，降低炎症程度[3]，从而具有杀菌抗炎等作用。鱼腥草经加工提取后用亚硫酸氢钠制成钠盐，再制备成新鱼腥草素钠注射液，比鱼腥草注射液更稳定，副反应少。制备过程中发现不合格品率达6%左右，造成很大的浪费，因而采用Pareto、田口设计等方法改进工艺，提高合格品率。……