陈宇博，林秧，初敏，戴小榕，李懿，蔡秀群，陈智

1.豪氏威马Huisman（中国），福建 漳州 363105；2.厦门医学院 护理系，福建 厦门 361023；3.福建中医药大学 骨伤系，福建 福州 350122；4.厦门市中医院 a.禾祥东门诊部；b.医务部，福建 厦门 361009；5.晋江市医院 a.骨科；b.外科，福建 晋江 362200

手术刀片夹卸储匣一体化助力式袖珍金属卸刀器的设计

陈宇博1，林秧2，初敏3，戴小榕4a，李懿5a，蔡秀群5b，陈智4b

1.豪氏威马Huisman（中国），福建 漳州 363105；2.厦门医学院 护理系，福建 厦门 361023；3.福建中医药大学 骨伤系，福建 福州 350122；4.厦门市中医院 a.禾祥东门诊部；b.医务部，福建 厦门 361009；5.晋江市医院 a.骨科；b.外科，福建 晋江 362200

目的为克服市售医用卸刀器功寡费力、易误刺割、储携性弱等缺欠，设计“手术刀片夹卸储匣一体化助力式袖珍金属卸刀器”。方法以“人本医疗、人文关怀、人机和谐、人有吾精”的理念将卸刀器、储刀匣集合一体化，借助伸缩杆及簧片助力卸刀。结果卸刀成功率100%。较持针器提高效率1～2倍，储刀匣便于安全捷卸多把刀片，事半功倍。结论其夹卸精准、便捷省力、主动防护、安全御刺、卸储合体及易携便储的特点优于普通卸刀器，值得临床推广应用。

手术刀片；快卸；主动防护；人因失误；锐器伤

引言

临床上尚无与标配的GB（国标）可拆卸型手术刀柄相配套的制式金属卸刀器。基于普通刀柄均为垂尾刀架（尾垂高≤1.5 mm）的现状[1-7]，临床普遍延用传统的持针器“端抬推退两步式间接卸刀法”[7]存在刀片可能绷断、弹射伤人等锐器伤隐患[1-7]。目前国内、外市售的几种针对普通刀柄的“医用手术刀片卸除器”各有利弊。Swann-Morton即弃式刀片移除器、F•S•T10002-50刀片拆卸收纳盒及智胜卸刀器均为塑料材质不可高压消毒。前者只能拆卸并锁固性包覆1把刀片，虽然防范职业暴露伤害链中的“次生锐器伤”效果显著，但不可复用、操作繁杂，性价比低、难以普及。后两者的非透明封闭式集刀盒无法清点计数，虽可储纳约80～100把刀片，若待数日集满盒后再弃，易招引昆虫及产生异味，与院感要求相悖，因此，集刀盒常未盛满就须集中无害化焚毁，徒增无效耗费，无益于降本增效。后者有双、单手卸刀两种方式可选。若集刀器呈游离态则须双手操作，易被失慎刺割，相对安全。若粘附于墙、柜或治疗车呈固定态则可单手卸刀，安全性佳。Hu-Friendy、F•S•T10002-00及J50400型金属卸刀器（简称“压卸器”）均可高压消毒，操作简单、重复性好，但功寡费力、易误刺割、无串携孔、易于散失、普及有限。这3种压卸器均为侧开放式，辅持压卸器之手处于刀片置入径向上且紧临刀刃，易失慎误刺割，有悖于锐器伤标准性防护要求。Monadi Se fidan等的刀片置换器[8]的卸刀机制同上，呈半封闭相对安全，但无助力及连续卸刀的储刀腔，笨庞难携。经检索国内学术期刊，至今未见国内关于自主创新的医用金属卸刀器的相关文献。笔者研制的“手术刀片夹卸储匣一体化助力式袖珍金属卸刀器”（简称“夹卸器”），临床功效良好。

1 设计、标准、结构及使用方法

1.1 . 设计理念及目标

本着“人本医疗、人文关怀、人机和谐、人有吾精”的设计理念，旨在实现主动御刺、弹夹辅卸、杠杆助力、轻巧便捷、卸储合体及易携防丢。

1.2 参照标准及材质

设计遵从“YY0174-2005手术刀片、YY0175-2005手术刀柄、GB8662-2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸”[1-7]，材质为12Cr18Ni9Ti弹性不锈钢[1]。

1.3 结构

1.3.1 卸储匣体

外观类似于燕尾票夹。簧片匣体中后段呈蜂腰缩窄处为持刃部并分隔前、后匣腔。匣顶板开口中央设刀架控向“凸”槽，于其腰部缩窄与阔底的顶、底板处各设相向对称呈内下/内上卷的双弧口（弧口弦长2/2.5 mm）。间断式侧板仅与底板相连续，夹卸器示意图，见图1。

图1 夹卸器示意图

1.3.2 伸缩拉杆式助力柄

杆柄燕尾端设“U”型悬挂口，缩纳后与匣底平齐。夹卸器伸缩拉杆式助力柄示意图，见图2。

图2 夹卸器伸缩拉杆式助力柄俯视图（a）和侧视图（b）

1.4 夹卸刀片的机制、力学分析及操作方法

俯视助力柄伸展状态，装载刀片的刀柄被夹卸器卸除刀片的示意图，见图3。拉展杆柄、“凸”槽朝上，单手捏持柄尾使簧片张口；另手将刀座朝下的刀片置入匣体，使刀片尾端恰抵于阻退口内。手指释力则簧片合口，刀片前刃部被簧片腰段所夹持，刀尾段被压卸口下压2 mm，超越1.5 mm高的刀架垂尾而精准降至底板的阻退口。抽退刀柄，刀片即被阻退口抵推而与刀架安全分离并留置于前匣腔。将簧片口朝天且柄尾合力，簧片张口，废刀片即坠入并暂储于后匣腔。用毕，收拢助力柄备用。

图3 装载刀片的刀柄被夹卸器卸除刀片过程示意图

1.5 夹卸器与7种市售卸刀器综合比较

现在市售的卸刀器主要为：英国（Swann-Morton）、加拿大（F•S•T10002-50/00）、德国（Hu-Friendy）、唐山智胜及扬州尖新（J50400型）卸刀器。本研究的夹卸器与7种市售卸刀器综合比较，结果见表1。

2 应用效果

作为Ⅰ类术械-普通刀柄之辅械的夹卸器无须与病患的人体组织接触，其人机工效完全在实验中得以验证。其结构简单、操控省力，经现场示范，均能即刻掌握要领并自主独立操作，卸刀成功率100%。连续卸多刀的效率较持针器提高1～2倍，安全便捷、事半功倍。使用以来未发生卸刀过程中污液迸溅、误割误刺、绷断弹射或刀柄损坏等。有效消减了医护学生拆卸刀片的畏惧心理与紧张压力。洗消两便、重复性佳，卸储一体化设计解决了术中术械台上随时安全连续拆卸、集中暂存以及术毕前清点计数管理废刀片的难题。

表1 夹卸器与7种市售卸刀器综合比较

3 讨论

3.1 杠杆助力，精准夹卸

压卸器均为非省力杠杆的驰口簧片。须序贯完成费力压闭簧片再轴向抽退两个连续的压卸动作，与持针器间卸法相比，优势不明显。在术中临缺或使用持针器卸刀不熟练的临床新手、医护学生可辅助卸刀。若卸程中未恒稳施力，刀片仍易滑脱误刺。夹卸器为合口簧片，借助省力伸缩杆柄及无源蓄能簧片的恒稳弹夹力替代了易致手疲乏力的持续捏夹力，稳持刀刃、顶压刀尾、抵推退刀同步精准轻巧完成。完全人机化替代了持针器端抬推退的间卸双步骤。伸缩柄省力杠杆效应及安全缓冲捏持距离的夹卸机制均优于市售7种卸刀器及国外同类研究的压卸机制[8]。

3.2 主动防护，安全便捷

侧开式压卸器，若抽卸中出现刀片绷折，碎刃屑仍可弹射伤人。被卸除的刀片在簧片内没有储纳或固定装置约束，可能发生“次生伤害”，且须及时倾倒废刀片，繁琐低效，若面临多把手术刀急待拆卸时，连续性差、费力繁琐、事倍功半。总结课题组系列研发多型锐端匿置主动防护型锐械[1-7,9-22]的体会及参阅相关文献[8,23-27]，夹卸器特设了间断式动态夹闭侧板。静态时前、后匣腔均封闭；动态夹卸张口时益于隙窥匣腔内容。每卸一刃并仰口捏柄即可集纳废刀至后匣。益于连贯捷卸及术毕一次性倾倒、清点计数，同时主动防范“次生伤害”[5]。夹卸器的间断式侧板动态封闭储匣的主动防护有益效应在于：既防止夹卸过程污液迸溅污染操作者或术野的无菌区域，杜绝刀片材质因素的意外绷射伤人、断刃屑误弹入术野致金属异物残滞病患体内或废刀散落术械台等隐患[1-7]，降低锐器伤及血源性污染等职业暴露伤害的几率；又便于动态隙窥匣腔内废刀储量、掌握集中倾倒废刀的时机，也利于术毕前倾空以清点计数。强力簧片稳持捷卸刀片，夹卸同步，事半功倍。夹卸器卸程中，始终包覆刀片于前匣腔中并完全将持柄指安全隔离在可能被锐刃误伤范围外，稳夹捷卸、安全御刺、阻液缓溅，无刀片崩脱回弹而迸溅刀座积附的血、脓等污液之虞[3]。益于实现当前所力倡的患者安全目标、减少职业暴露伤害及消减人因医疗失误[5]、采取保护性措施实施标准性预防、实行无触式递送锐器及使用带有安全保护性器具的防护理念[1-5]。

3.3 卸储合一，便携降耗

夹卸器附带储刀匣，燕尾柄的隐性弹张力防止伸缩杆自行滑移，回退握柄则敛形缩体、紧凑袖珍、易于储携。柄尾“U”型口利于术械柜内悬挂收纳、串携防丢，实现术械一体化管理及规范洗消[1-5,7,9-22]。减少即弃式卸刀器/收纳盒等一次性耗材用量，益于降耗增效、低碳环保。

4 结语

主动防护型夹卸器通配于GB各型普通刀柄及课题组昔研的各型刀柄[1-7,12-17]。既是通配型临床基础辅械，又是创新型安全医学教具。契合教学医院应确保师生职业防护的实施、提供各种职防用品及采取标准防范措施的要求[1]，适宜免用安全媒介徒手安全直递及便捷操控锐械。主动防护、御刺抗损及暂储废刀一体化设计的夹卸器其优异效应在于-精简卸刀流程，提升术前备械、术中操作及术后洗消、储携的功效。切实减轻医护学生拆卸刀片的畏刺心理压力[1-5]，即使未经特训，亦可现学即用，未雨绸缪防范人因失误性手术刀锐器伤风险并降低无效耗损。若与可一步式直接抽卸刀片的新型弧坡尾刀架[7]刀柄配合使用则效率倍增。有助于实现确保医护人员及患者安全目标，落实人机情感化细节管理及建设JCI标准认证的“绿色医院”[2,5]。平战皆宜，适合应急卫勤保障及野战外科标配于GJB（国军标）甲～丁种术械包[5]中作为普通刀柄的卸刀伴侣辅械，毋须删减既置标配术械或更改箱包的储格结构；便于课堂教学演示、实验标本制作或临床带教模拟手术。有助于提升教、学质量和效率，寓教于践、教学相长。既安全有效地防止职业暴露伤害、积极防范医源性锐械伤害，使学生在临床实践中欣然掌握核心操作技能[2-5,7,9-11,28]。在全国贯彻国务院关于大力推进“大众创业、万众创新”政策、实施创新驱动发展战略的重大举措中，其人本医疗理念及人文关怀情感化的设计思路，对于启迪、激励学生的发明意识，激发创新潜能或自主创业的活力，培养创造性精神、思维、个性和人文素质发挥积极的作用[1-5,7,9-11]。

[1] 林秧,陈智,陈宇博.安全便卸式多功能通用型手术刀柄的研制与应用[J].中华护理杂志,2016,51(5):625-628.

[2] 林秧,陈智,李懿,等.模块化便拆盲装泛配型手术刀柄的研制[J].医疗卫生装备,2016,37(12):40-45.

[3] 林秧,陈智,陈宇博,等.捷装瞬卸安全通用式A字型手术刀柄[J].中国医疗器械杂志,2016,40(6):421-424.

[4] 林秧,陈智,陈宇博.模块化多功能骨锉尺的研制[J].医疗卫生装备,2016,37(7):21-26.

[5] 林秧,陈智,李懿,等.主动防护型三联通配穿线纫针器的研制与应用[J],中国医疗设备,2017,32(1):38-45.

[6] 林秧,陈智.便卸式手术刀柄[J].中华护理教育,2009,6(3):120.

[7] 李懿,林秧,陈智,等.模块化免择向易装畅卸便携式手术刀柄[J].医疗卫生装备,2017,38(6):27-30.

[8] Monadi Sefidan AR,Hajipour B.Scalpel blade changer[J].Eur Rev Med Pharmacol Sci,2014,18(22):3420-3424.

[9] 林秧,陈智,陈宇博,等.多功能三叶型一体化安全线锯手柄的设计[J].医疗卫生装备,2016,37(9):19-24.

[10] 林秧,陈智,陈宇博.多功能便携式通用安全型骨孔测探笔[J].中国医疗器械杂志,2016,40(2):111-114.

[11] 林秧,陈智,陈宇博.“U”刃型指趾修整骨针折截一体化钳[J].中国医疗器械杂志,2017,41(1):43-46.

[12] 林秧,陈智.多功能系列手术刀柄[J].实用医技杂志,2008,15 (28):3893-3895.

[13] 游胜龙,林秧,陈智,等.扳手型通用手术刀柄[J].中国医疗器械杂志,1994,18(5):306.

[14] 陈智,林秧.多功能骨科手术刀柄[J].中国医疗器械杂志1992,16(3):172-173.

[15] 陈智,林秧,胡清涛,等.双头双刃组合式多功能手术刀柄[J].医疗卫生装备,1992,13(4):16-18.

[16] 林秧,陈智.介绍一种两用手术刀柄[J].中国骨与关节损伤杂志,1992,7(1):58.

[17] 林秧,陈智,江田中.滑槽式多用组合手术刀柄[J].中国医疗器械杂志,1991,15(4):234.

[18] 陈智,林秧,杨立民,等.组合式多功能钢针折弯器[J].中国医疗器械杂志,1992,16(4):234-235.

[19] 陈智,林秧.多功能骨钻钥匙[J].中国医疗器械杂志,1992,16(2):114.

[20] 陈智,林秧.通用型多功能骨钻钥匙[J].中国医疗器械杂志,1994,18(2):110.

[21] 陈智,林秧.多功能骨孔测深器[J].中华骨科杂志1994,14(9):568.

[22] 陈智,林秧.便携式野战-I型多功能骨科手术器械[J].医疗卫生装备,1997,18(4):16-19.

[23] 刘胜林,张强,吴汉曦,等.临床医学工程中的人因工程[J].中国医疗设备,2012,27(10):9-13.

[24] 冯庆敏,刘胜林,张强,等.人因失误分类理论及其在医疗领域中的应用[J].中国医疗设备,2012,27(10):28-31.

[25] 熊昕,刘胜林,吴汉曦.医疗环境下的团队合作与患者安全[J].中国医疗设备,2012,27(10):21-24.

[26] 魏建新,程菊,刘胜林,等.在用医疗设备风险分类的研究进展[J].中国医疗设备,2016,31(1):83-85.

[27] Milton,Trevor John.Scalpel blade safety accessory:United States,8931181[P].

[28] 林秧,叶碧容.以培养核心能力为本位的护理教学改革[J].中华护理教育,2016,13(5):335-338.

本文编辑 袁隽玲

Design of Assisted Clamping-Removing Scalpel Blade and Magazine Integrated Pocket Metal Remover

CHEN Yubo1, LIN Yang2, CHU Min3, DAI Xiaorong4a, LI Yi5a, CAI Xiuqun5b, CHEN Zhi4b
1.Huisman (China), Zhangzhou Fujian 363105, China; 2.Department of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 361023, China; 3.School of Orthopaedics and Traumatology, Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350122, China; 4.a.Department of Hexiangdong Outpatient; b.Department of Medical Administration, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China; 5.a.Department of Orthopaedics; b.Department of Surgery, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China

ObjectiveIn order to overcome the de ficiencies of the present commercial surgical scalpel blade removers such as lack of function and laborious operation, easy to be thorn cut mistakenly, inconvenience to storage and carry, and so on, the present study designed a assisted clamping-removing scalpel blade and magazine integrated pocket metal remover.MethodsWith the aid of telescopic bar and elastic reed to help unload, we integrately designed the removing scalpel blade and magazine assembly based on the ideas of “human oriented medical treatment, humanistic care, man-machine harmony, people have my fine”.ResultsThe unloading success rate of the scalpel blade was 100%. Compared with the needle holder, the ef ficiency of the remover increased by 1～2 times. Moreover, the magazine was more convenient, safe and quick to remove the plurality of scalpel blades continuously, which was twice the result with half the effort.ConclusionCompared with the common scalpel blade remover, there are a lot of superiorities of the remover we designed in the present study, such as assisting clamping-removing to save effort, accurate and convenient, active protection, safety prevention cutting, disassembly and storage integration, easy to carry, which is worthy of clinic application.

scalpel handle; quick-release; active protection; human error; sharp instrument injury

R318.6；TH777

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.09.009

1674-1633(2017)09-0040-04

2017-04-01

2017-06-20

福建省医学创新课题（2017-CXB-21）。

陈智，副主任医师，主要研究方向为多功能、便携式、通用型、主动防护型、模块化、集约化机械类锐端匿置骨科术械、器具，平战两用应急卫勤保障、战救器材及创伤骨科临床手术方法。

通讯作者邮箱：1906405004@qq.com